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박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분 2024-04-02 14:52:28
약사법 위반 행정처분을 받았다. 2일 업계에 따르면 박셀바이오는 식약처로부터 임상시험 1.5개월 정지의 약사법 위반 행정처분을 받았다. 박셀바이오가 간세포암 임상 2a상에 쓰인 ‘Vax-NK/HCC’의 사용유효기간을 준수하지 않고 투여했다는 지적이 나왔다. 박셀바이오는 투여한 환자들에게서 안전성 문제는 없었으며,...
'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락 2024-04-02 09:43:14
대해 전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com...
폴란드서 처방전 없는 응급피임약 대통령이 제동 2024-03-29 23:47:23
법안 재검토를 요청하고 약사법 개정안을 제출하기로 했다"고 밝혔다. 두다 대통령은 18세 이상 여성에 한해 규제 완화에 열린 입장이라고 대통령실은 덧붙였다. 그러나 법안을 추진한 연정은 두다 대통령의 거부권 행사를 예상하고 우회 방안을 이미 마련했다고 외신들은 전했다. 이자벨라 레슈치나 보건장관은 지난 27일...
식약처, 복지부·지자체와 편의점 의약품 불법 판매 합동 점검 2024-03-25 13:39:18
제기됨에 따라 실시한다. 전국 246개 시군구 소재 편의점을 대상으로 취급 범위를 벗어난 의약품 취급·판매 여부, 안전상비의약품 판매자 준수사항 위반 여부 등을 점검한다. 점검 결과, 의약품 불법 유통 등 약사법 위반사항이 확인되면 행정 처분, 수사 의뢰 등 조치할 예정이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
영업직원 의사집회 동원 논란…곤혹스러운 제약업계 2024-03-05 14:38:43
등이 거론됐다. 실제로 한 제약사 영업직원 B씨는 2017~2018년 강원도 원주에서 세 차례에 걸쳐 의사 대신 예비군 훈련에 참석하고 호텔 숙박비 등을 결제해주다 적발됐다. 이로 인해 B씨는 예비군법과 약사법 위반 등으로 징역 6월에 집행유예 2년을, 의사는 벌금 4천만원을 2019년 법원에서 선고받았다. rao@yna.co.kr...
유효기한 지난 주사제 쓴 수의사…무죄인 이유는? 2024-03-01 10:47:24
돈을 받기도 했다. 검찰은 A씨에게 약사법 위반 혐의를 적용했다. 약사법은 동물용 의약품을 판매하는 동물병원이 유효기간이 지난 의약품을 판매 목적으로 저장·진열하는 것을 금지한다. 재판의 쟁점은 진료만 하는 동물병원 개설자가 진료에 쓸 목적으로 의약품을 보관했을 때 이를 '판매 목적으로 저장·진열한...
오상훈 차바이오텍 대표, 바이오의약품협회 이사장 선출 2024-02-27 16:36:41
의견과 애로사항에 귀 기울이는 전략적 동반자로서 함께 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 한편 바이오의약품협회는 지난 2011년 식품의약품안전처 산하에 설립된 약사법 및 민법에 근거한 비영리 사단법인이다. 바이오의약품 기업들을 회원사로 두고 있으며, 바이오의약품 산업의 국제 경쟁력 제고를 위해 ▲바이오의약품...
식약처, 동구바이오제약 2개 품목 잠정 판매 중지·회수 2024-02-27 14:59:48
제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 약사법 위반 사항을 확인했다고 전했다. 이번 제조·판매 중지 조치는 동구바이오제약이 회수·품목 변경 허가 등 안전 조치를 끝낼 때까지 유지된다. 식약처는 동구바이오제약에 식약처가 정한 시험·검사 기관에서 해당 품목의 품질 적정 여부를 검사해 결과를 제출하도록 조치했다고...
이래도 되나…얼굴이 '화끈' 2024-02-25 08:10:16
최음제 등을 온라인에서 불법 판매는 것은 약사법 위반으로, 적발되면 대부분 수사 의뢰를 거쳐 형사 처벌된다. 청소년보호법상 청소년 유해 물건으로 지정된 레이저포인터가 '19금'으로 분류되지 않은 채 판매되는 사실도 확인됐다. 레이저포인터는 국내 온라인 쇼핑몰에서 구매하려면 반드시 성인 인증 절차를...
'매춘 의상·욕망 원피스'…낯 뜨거운 알리의 추천검색어 2024-02-25 07:01:00
광고나 판매·유통은 엄연히 약사법 위반이다. 식품의약품안전처 관계자는 "최음제는 진짜인지, 가짜인지 여부를 떠나 그런 효과를 낸다고 광고하는 것 자체가 불법"이라고 지적했다. 전문의약품 성분을 포함한 발기부전치료제나 흥분제, 최음제 등을 온라인에서 불법 판매하다가 적발되면 대부분 수사 의뢰를 거쳐 형사...