지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10

위와 같은 CAR-T의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을 연내에 돌입한다는...

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• #지씨셀 T세포 #세포 #림프종 #말초 #치료제 #발현

제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06

내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등을 평가하기 위한 임상 1상을 승인받았다. DWN12088는 앞서 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다. 히알루로니다제는...

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• #제약바이오 업계 #임상 #승인 #신약 #업계 #바이오 #평가

신숙정 큐라켐 대표 "국내 임상 신약 후보물질 중 우리 손 거치지 않은 곳 없죠" 2024-08-13 16:17:13

임상의약품(API·활성제약성분)을 종류 불문하고 거의 대부분 생산해 본 기업이 있다. 삼성바이오로직스나 에스티팜 같은 대형 의약품 위탁생산(CMO) 업체 얘기가 아니다. 충북 오송에 있는 큐라켐은 신약개발사의 의뢰를 받아 약물이 우리 몸에서 얼마나 오래 머물고 배출되는지를 보기 위한 특수 임상의약품을 2009년부터...

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• #신숙정 큐라켐 #대표 #미국 #의약품 #임상의약품 #유럽 #방사성동위원소 #시장 #약물

[IPO챗] 티디에스팜 "독보적 약물 전달 기술력으로 경쟁력 확보" 2024-08-08 14:56:55

패치 사업은 비마약성 복합성분 통증치료 패치, 암통증 억제용 경피흡수제, 치매치료 패치, 요실금 패치 등을 개발 중이며, 향후 니코틴 패치제 생산과 코스메슈티컬(화장품+의약품) 사업 진출을 통해 외형 성장을 가속화할 방침이다. 티디에스팜은 이번 상장 과정에서 총 100만주를 공모하며, 주당 희망 공모가 범위는...

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• #IPO챗 티디에스팜 #패치 #약물 #경피약물전달 #다양 #시스템 #상장 #경쟁력

휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05

약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. HLB3-002는 하일레넥스에 대한 독자형 제품이다. 기존의 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO) 배양 및 하이디퓨즈 생산 기술을 적용한 것이 특징이다. 휴온스랩은...

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• #휴온스랩 인간 #휴온스랩 #제품 #안전성 #임상

휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 2024-08-07 10:03:26

내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 평가할 예정이다. 이번 임상은 품목 허가를 위한 임상 시험(Pivotal)으로 진행돼, 1상에서 안전성과 내약성이 확인되면 내년 6월께 품목 허가를 신청할 계획이라고 휴온스랩은 전했다. 임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 "HLB3-002는 성형·피부·통증·부종 치료를 위해...

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• #휴온스랩 유전자 #휴온스랩 #임상

조기 발견 중요한 전립선암…주목받는 AI 진단·방사성 치료제 2024-08-04 08:00:05

내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도)을 평가하고 있다. 방사성 입자에는 대표적으로 '알파 입자', '베타 전자' 등이 있다. 그중 크기가 작아 생체 투과력이 높은 베타 전자를 방출하는 방사성 치료제는 정상 조직을 피폭할 가능성이 높지만 아스타틴-211 등이 방출하는 알파 입자는 생체 투과력이 작아...

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• #조기 발견 #전립선암 #방사성 #진단 #미국 #남성 #조직

파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36

약성이 우수한 것으로 나타났다. 임상 1b상에서 평가 가능한 환자의 약 60%가 종합 완전관해(CR)를 보이기도 했다. 종합 완전관해란, 완전관해(CR)와 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 CR(CRi), 형태학적 백혈병이 없는 상태(MLFS)를 포함한 수치를 말한다. 앞서 PHI-101은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품...

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• #파로스아이바이오 백혈병 #임상 #환자 #파로스아이바이오 #개발 #백혈병 #완전관해 #치료제 #변이 #결과