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HLB "FDA 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어" 2023-11-06 09:42:09
자회사인 엘레바가 현지시간 10월27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중간리뷰 (Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보 받았으며, FDA로부터 특이할 만한 이슈 제기가 없었다고 6일 밝혔다. 중간리뷰 미팅은 신약품목허가(NDA) 본심사 개시 후 대략 3~5개월 시점에서 FDA가 주최하는 미팅으로, 제출된 자료에 대해 미비한...
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HLB, ESMO 2023서 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법 홍보 2023-10-25 15:11:47
미국 자회사 엘레바가 대형 부스를 마련했다. 홍보 부스에는 방문객들의 발길이 이어지며 새로운 간암 치료제에 대한 관심이 높았다고 회사는 전했다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 간암 치료제 역사상 가장 긴 22.1개월의 전체생존기간(mOS)을 기록하며 가장 강력한 간암 1차 치료제로 기대를 모으고 있다. 올해...
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HLB, 中서 면역항암제 글로벌 판권 인수 2023-10-17 17:45:33
이르는 환자 생존율을 보였다. 정세호 엘레바 대표는 “병용약물이 서로 다른 회사 제품이라는 점이 마케팅 약점이 될 수 있는데 이번 판권 인수로 효율적인 상업화가 가능해졌다”고 말했다. 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약허가 본심사를 승인받은 엘레바는 미국 15개 주에서 의약품 판매 면허를 받았다....
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HLB, 항서제약 '캄렐리주맙' 간암부문 글로벌 판권 인수 2023-10-17 15:24:44
따라 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상임상에 성공한 자사의 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리는 물론, 병용약물인 면역항암제 ‘캄렐리주맙’에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보하게 됐다. 지난 16일 체결된 이번 계약에 따라 항서제약은 캄렐리주맙의 판매 시작 후 십년간 간암 분야 매출규모에 따라...
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HLB, 中 간암치료제 '캄렐리주맙' 글로벌 판권 인수 2023-10-17 11:19:27
'엘레바'가 중국 제약사 항서제약이 개발 중인 간암 치료제 '캄렐리주맙'의 글로벌 판권(한국·중국 제외)을 인수했다고 17일 밝혔다. 이로써 HLB는 글로벌 간암 임상 3상에 성공한 표적 항암제 '리보세라닙'에 더해 병용 약물인 '캄렐리주맙'에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보했다고...
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HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암 부문 글로벌 판권 인수 2023-10-17 10:30:46
엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 권리를 보유하고 있다. 이번 계약으로 병용약물인 면역항암제 ‘캄렐리주맙’에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보하게 됐다. 계약에 따라 항서제약은 캄렐리주맙의 간암 적응증에 대해 한국 및 중국을 제외한 권리를 엘레바에 양도한다....
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매카시 해임, What’s next? 트럼프 하원의장설, 韓 증시가 최대 피해? [한상춘의 지금세계는] 2023-10-06 08:44:53
노엘레의 ‘침묵의 나선 효과’ 최대 경계 - 침묵의 나선 효과 - 여론 형성 이론에서 비롯 - ’트럼프, 차기 대통령 당선 확률 높다’고 판단 Q. 바이든에 이어 47대 대통령을 뽑는 선거는 내년에 치러집니다만 현재 분위기는 어떻습니까? - 텍스트 마이닝 기법, 어조 지수로 ‘결과 예측’ - ‘+’와 ‘-’ 설정...
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이탈리아축구연맹, 사우디로 간 만치니 감독 고소 검토 2023-09-29 01:22:21
있다. 이탈리아 공영 방송 라이(Rai)에 따르면 가브리엘레 그라비나 FIGC 회장은 28일(현지시간) "연맹은 손해배상 청구 소송 가능성에 대한 법률 자문을 의뢰하기로 결정했다"고 밝혔다. 그는 "연맹은 법률 조언을 받은 뒤 다음 단계를 논의할 것"이라고 덧붙였다. 그라비나 회장은 만치니 감독이 FIGC와 체결한 계약서에...
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미 주식시장 결제일 단축하자…숨 가빠진 외환트레이더들 2023-09-27 09:07:05
지역에 외환 결제 인력을 충원할 것을 검토하고 있다. 영국의 자산운용사 베일리 기퍼드는 북미 지역에 단독으로 외환 결제팀을 신설하기로 결정하기도 했다. BNP파리바의 글로벌 자산 관리팀장인 에마누엘레 리스는 "새로운 규정은 해외 고객들의 불편을 키울 것"이라며 "유럽 증권사들이 백오피스나 미들오피스를 북미로...
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HLB 자회사 엘레바, 간암환자 후원재단 블루페어리와 협력 2023-09-20 08:37:07
품목허가(BLA)를 제출했다. FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 내년 5월 16일까지 허가 여부가 결정할 예정이다. 빌 스트릭랜드 엘레바 의료담당부사장은 “엘레바는 간세포암종 환자와 그 가족에 대한 이해를 높이고 옹호하려는 블루페어리의 노력에서 영감을 받았다”며 “협력을 통해 환자들에 더욱 큰...
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