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[Cover Story - part.4] 차바이오텍, 줄기세포 클러스터 구축…배아에서 성체까지 섭렵한다 2020-12-17 10:08:02
관절연골결손 등 3가지 적응증에 대한 파이프라인을 개발하고 있다. 적응증 모두 50대 이상에서 흔히 발병하는 질환이다. 하지만 치료제가 제한적이거나 침습적인 외과 수술을 진행해야 하는 등의 위험이 있어 새로운 치료제가 필요한 상황이다. 퇴행성 디스크 질환을 대상으로 하는 코드스템-DD는 지난 10월 임상 1·2a상...
“바이오솔루션, 코로나19 영향 벗어나 카티라이프 판매 재개” 2020-11-24 08:18:40
목표주가는 제시하지 않았다. 카티라이프는 환자 맞춤형 연골재생세포치료제다. 환자의 늑연골에서 세포를 채취한다. 4~7주의 배양기간을 거쳐 구슬 형태의 연골 세포조직이 담긴 치료제를 무릎 연골 결손 부위에 이식한다. 이식 후 15분이면 세포끼리 단단히 굳어 기능적인 연골층을 형성한다. 국내 임상 2상에서 카티라...
세원셀론텍, 카티필 발목관절 치료 효과 입증 2020-11-05 11:42:37
Disorders)에 발표했다고 5일 밝혔다. 카티필은 관절연골결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기 위해 사용하는 조직수복용생체재료다. 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF) 등재된 의료용 콜라겐이 주요 원료다. 이번 연구는 시험군 31명과 대조군 29명에 대해 시행했다. 시험군은 '카티필을...
메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상 2상 개시 2020-09-21 11:21:23
'경골 근위부 절골술'(HTO)을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 진행된다. 한국에서의 임상데이터를 인정받아 임상 1상은 생략한다. 작년 12월 승인받은 이번 임상 2상은 올해 1분기 시작될 예정이었으나, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 일정이 지연돼 이번에 개시됐다. 메디포스트 관계자는...
세원셀론텍, 관절연골 보충재 '카티졸' 제조기술 호주 특허등록 2020-08-19 10:23:21
개발한 생체적합물질 바이오콜라겐을 결손 또는 손상된 관절연골조직 보충에 사용할 수 있도록 주입형으로 개발한 것이다. 서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터장은 "호주를 포함한 세계 관절연골용 조직보충재 시장이 인구 고령화 및 관절염 환자 증가 등에 따라 지속 확대되고 있다"며 "카티졸이 관절연골 손상에...
바이오솔루션 "카티라이프 수술환자 90% 연골 결손 완전 복구" 2020-06-03 10:33:27
줄기세포치료제 개발업체인 바이오솔루션의 카티라이프가 수술 환자 90%에서 연골 결손 부위가 완전히 복구됐다. 바이오솔루션은 카티라이프의 국내 임상2상 결과가 해외 SCI 저널인 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society) 공식 학회지 `Cartilage`에 개재됐다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 시험군...
에스앤에스텍, 반도체 원재료 분야 독보적 기술 등 2020-02-16 15:43:29
있다. ‘카티라이프’라는 연골 결손 치료제를 개발해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 승인을 받은 상태다. 지난해 조건부 품목 허가 후 국내에서 시판 중이며, 중국에서도 판매 허가를 기대하고 있다. 카티라이프는 환자의 관절 외 연골조직에서 분리 증식한 연골전구세포를 구슬 형태로 연결한 치료제다....
세원셀론텍 "카티필, 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 등재" 2020-02-03 14:34:24
세원셀론텍은 카티필의 관절연골손상 치료효과를 100명의 환자를 대상으로 입증한 임상논문이 SCI(과학기술논문인용색인) 국제학술지(Arthroscopy)에 발표됐다고 3일 밝혔다. 카티필은 관절연골결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기 위해 사용하는 바이오콜라겐 원료의 조직수복용생체재료다. 이...
바이오솔루션, 카티라이프 임상 결과 SCI급 학술지 게재 결정 2020-01-09 15:21:15
모든 환자에서 투약 후 5년 간 연골재생과 증상 개선 효과가 계속 증가하는 것으로 나타났다. 카티라이프는 환자의 늑연골세포를 작은 구슬형 연골로 만들어 관절연골결손에 이식해 마모된 연골을 재생시키는 연골재생 치료제다. 국내에선 지난해 4월 식약처의 품목허가를 받았고, 11월에는 미국 FDA의 IND(임상시험계획)...
바이오솔루션, 한국먼디파마와 카티라이프 독점 판매 계약 2020-01-07 11:21:41
한국먼디파마유한회사와 자가 연골세포치료제 카티라이프의 국내 독점 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 카티라이프는 환자의 늑연골에서 분리, 증식한 연골세포로 직접 재생연골을 형성해 결손이 생긴 부위의 근본적인 치료가 가능한 연골세포 치료제다. 지난해 4월 국내 품목허가를 받고 9월에는 첫 환자의 성공적인...