삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13

미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 17일 발표했다. 이번 임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 키트루다와 셀트리온의 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 간 유효성과 동등성을 입증할 계획이다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 블록버스터(연매출 10억달러 이상)...

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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12

시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상3상에서 전이성 비소세포폐암 환자 606명을...

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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31

‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는...

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셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27

후보인 CT-P51의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 신청한 글로벌 임상을 통해 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성이 동등하다는 걸 입증하기 위핸 비교연구를 할...

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"살아남아야죠"…매일 새벽 6시 '대치동' 향하는 50대 정체 [대치동 이야기⑩] 2024-06-17 08:00:20

학습계획서를 정리하거나 영어 듣기 모의고사를 풀면서 저마다 알차게 오전 시간을 활용했다. 오전 8시 20분에 1교시 종이 울렸다. 담임인 강 선생의 문학 수업이 1교시에 배치된 날이었다. 이날은 오장환의 '성탄제'와 박남수의 '새'라는 작품을 비교·분석했다. 월요일 아침이라 졸릴 법도 한데 그가...

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HK이노엔, 美 피부연구학회서 건선 신약 물질 연구 발표 2024-05-27 10:28:11

내년 상반기 비임상 연구를 마치는 대로 임상1상 임상시험계획서(IND) 신청을 목표하고 있다. HK이노엔 관계자는 "IN-121803은 기존 경구용 건선치료제보다 개선된 약효를 보일 것으로 기대되는 약물"이라며 "새로운 파트너십을 발굴할 수 있도록 글로벌 학술대회에 지속적으로 연구결과를 발표할 계획"이라고 말했다.

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• #HK이노엔 #단백질 #물질 #건선

박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05

대해 “완전반응(CR)을 보였음에도 환자가 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외했다”고 했다. 분석 결과, 대상 환자 16명 중 3명은 종양이 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다(18.75%). 기준치 이상으로 종양이 줄어든 부분관해는 8명(50.0%)이었다. 이를 합산한 객관적반응률은 68.75%였다. 나머지...

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‘AI 교육 선도 대학’ 세종사이버대학교, ‘인공지능 교육시스템’ 미래 인재 양성 2024-05-20 10:26:57

‘AI 기반의 소프트웨어(SW) 코딩교육 교수법 연구회’를 개최한다. 이번 교수법을 통해 더욱 혁신적이고 효과적인 AI 기반의 SW 코딩교육 방법을 제공할 것으로 학교 측은 기대하고 있다. 이 외에도, 세종사이버대학교는 사이버대 처음으로 '메타버스 캠퍼스'를 도입해 학생들에게 언제 어디서든 편리한 학습...

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• #AI 교육 #교육 #인공지능 #기반 #세종사이버대학교 #학습 #활용

1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단 결선 과제 10개 선정 2024-05-13 09:44:28

연구개발계획서 1차 평가에서 10개 과제가 선정돼 2차 평가에 돌입한다고 13일 밝혔다. 전략연구단은 과기정통부가 출연연을 임무 중심의 개방형 협력체계로 재편하겠다며 마련한 연구지원사업이다. 앞서 과기정통부는 제안서 평가에서 총 14개 과제를 선정했으며, 이후 과제별로 8~10명 전문 평가위원회를 구성해 심층...

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• #1천억원 규모 #과제 #전략연구단 #선정 #평가