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셀트리온, `램시마` 미국 진출 위한 임상 신청 2013-08-05 14:36:58
식품의약국(FDA)에 바이오시밀러(바이오복제약) `램시마`의 제품 판매 승인을 위한 임상시험 신청 서류를 제출했다고 밝혔습니다. 이번 임상시험 계획서는 미국 FDA와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며 셀트리온이 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 미국 FDA로부터...
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