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랩지노믹스, 통풍 치료 관련 유전자 검사법 국제특허 출원 2022-10-19 15:46:11
정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 `알로푸리놀`이다. 다만 해당 약물은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801) 빈도가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방을 받기 힘들다. 랩지노믹스가 이번에 특허 출...
랩지노믹스, 통풍치료제 유전자 검사법 국제특허 출원 2022-10-19 15:20:26
출원했다고 19일 밝혔다. 통풍의 주요 원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 알로푸리놀이란 설명이다. 다만 알로푸리놀 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B5801)가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방받기 힘들다고 했다. 랩지노믹스는 통풍 환자들의 유...
랩지노믹스, 통풍치료제 ‘알로푸리놀’ 필수 유전자 검사법 국제특허 출원 2022-10-19 15:06:00
원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 '알로푸리놀'이다. 다만 해당 약물은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801) 빈도가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방을 받기 힘들다. 랩지노믹스는 통풍환자들의 필수적 유전자 검사의 접근성을 높이고...
LG화학, 통풍 신약 티굴릭소스타트 국내 임상 3상 신청 2022-10-18 14:39:12
고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 티굴릭소스타트의 혈중 요산 강하 효과 및 안전성을 평가한다. 12개월 간 치료를 통해 활성 대조군(알로푸리놀) 및 위약과 비교하게 된다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 3상을 승인받았고, 유럽과 중국에도 3상 허가를 신청했다. 약 2600명을 대상으로 글로벌 임상을 진행할...
LG화학 "통풍 신약 3상 시험, 美 FDA서 승인" 2022-09-28 16:15:37
고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 티굴릭소스타트의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. LG화학은 이 치료제에 대한 임상을 유럽 국가들 및 중국에도 제출했으며, 임상에 필요한 환자를 확보하기 위해 다양한 국가에서 임상을 진행할 예정이라고 밝혔다. LG화학에 따르면 티굴릭소스타트는 통풍의 주요...
LG화학, 스페인에 통풍 신약 임상 3상 시험 신청 2022-09-16 11:03:16
LG화학에 따르면 티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 약물이다. 하루 한 번만 복용하면 돼 편의성이 높다고 회사는 설명했다. LG화학은 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)에 이 후보물질에 대한 임상 3상을 신청한 데 이어, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에도...
"통풍-심장병 연관 확실" 2022-09-16 08:43:54
연관이 있다는 연구 결과가 나왔다. 통풍은 혈중 요산(uric acid)이 증가하면서 신장을 통해 제대로 배설되지 못하고 관절에 날카로운 형태의 결정체로 침착돼 염증과 함께 극심한 통증을 유발하는 대사성 질환이다. ACS는 관상동맥 혈관 내에 갑자기 발생한 크고 작은 혈전으로 순간적으로 혈관이 막히거나, 혈전에...
LG화학 통풍 신약, 글로벌 임상시험에 속도…美이어 中으로 확대 2022-09-11 06:33:01
질환이다. 요산은 단백질의 일종인 푸린(purine)이 체내에서 대사되고 남은 일종의 찌꺼기로, 요산 결정이 관절이나 연골 조직에 붙으면 염증과 극심한 통증을 유발할 수 있다. 현재 전 세계 통풍 환자는 3천500만명으로 이 중 미국과 중국의 환자 수는 각각 1천만명과 1천400만명으로 추정된다. jandi@yna.co.kr (끝)...
LG화학, 자체 통풍신약 FDA 임상 3상 시험계획 신청 2022-09-01 14:58:31
2차 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 5mg/dL 미만인 환자 비율, 복용 6개월째부터 12개월째까지 통풍 발작을 1번 이상 경험한 환자 비율, 12개월 시점 통풍결절이 1개 이상 완전 소실된 환자 비율 등으로 설정했다. LG화학은 차별화된 임상결과를 바탕으로 1차 선택 치료제 지위를 확보,...
LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 추가 임상3상 계획 신청 2022-09-01 11:29:53
혈청요산농도가 6mg/dL 미만인 환자의 비율 등이다. 추가 임상에는 2천600여명이 참가할 계획으로, 앞서 신청한 임상과 합치면 3상에 총 3천여명의 환자가 참여한다고 회사는 설명했다. LG화학에 따르면 티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 혈중 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 약물이다....