HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

요청서(CRL)를 발급하면서, BIMO 실사가 추가로 필요하다고 밝힌 바 있다. 통상 FDA의 BIMO실사는 임상을 진행한 2~3개 병원을 상대로 진행한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행했고 '보완할 사항이 없다'고 판정한 것이다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB 간암 #실사 #임상병원 #대한

이재명 '사법리스크' 선고 D-2…릴레이 시위 나선 與 2024-11-13 10:14:03

TV 생중계를 요청합니다"는 요청서를 법원에 내고 "이재명 대표는 대한민국 국민 누구라면 알 수 있는 공인"이라며 "선거 과정에서의 부정은 민주주의 근간을 무너트리는 행위이자 대한민국을 위태롭게 만드는 행위"라고 했다. 한동훈 국민의힘 대표도 앞서 "이 대표 재판 선고의 생중계를 바라는 여론이 굉장히 높다....

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #이재명 사법리스크 #대표 #이재명 #선고 #재판 #의원

테슬라 업은 '2조 대어'…LS 에식스솔루션즈 내년 상장 2024-11-11 09:26:42

요청서(RFP)를 연내 국내외 증권사에 송부할 예정이다. 이 회사는 내년 초까지 주관사 선정 작업을 마치고 내년에 미국과 한국 증시에 상장을 추진할 계획이다. IB업계 관계자는 "에식스솔루션즈는 미국과 한국 증시 가운데 기업가치를 더 높게 평가받을 수 있는 곳에 상장할 계획"이라며 "전기차 시장 분위기가 밝은 만큼...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #테슬라 업은

‘조단위’ 동대문 두산그룹 본사 매물로 나왔다 2024-11-10 16:41:52

매각 자문사에 입찰제안요청서(RFP)를 발송했다. 마스턴투자운용은 ‘마스턴전문투자형사모부동산투자신탁제98호’로 두산타워를 운용하고 있다. 두산타워는 지하 7층부터 지상 34층, 대지면적 9410.74㎡, 연면적 12만2630.26㎡ 규모의 빌딩이다. 1998년 완공된 후 2000년대 들어 동대문 패션의 중심 건물로 이름을 알렸다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #조단위 동대문

캐나다 해군총장, 한화오션 거제사업장서 잠수함 건조현장 시찰 2024-11-10 13:44:02

사업 참여를 위해 캐나다 정부의 정보 요청서(RFI)에 대한 답변을 제출하기도 했다. 탑시 총장은 한화오션 경영진으로부터 장보고-III 배치-II 잠수함의 설계와 생산 과정에 대한 설명을 들었다. 한화오션은 탑시 총장 일행에게 해당 잠수함이 캐나다 해군의 요구 조건을 모두 충족시키는 유일한 모델임을 강조하고, 기술...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #캐나다 해군총장 #캐나다 #잠수함 #한화오션 #해군총장

유바이오로직스 "내년 유니세프에 1490억원 규모 콜레라 백신 공급" 2024-11-06 11:15:44

요청서를 받았다고 6일 밝혔다. 유니세프로부터 요청 받은 내년 물량은 총 7200만 회분로 확정되었으며, 이는 약 1억 830만 달러(약 1490억원) 규모 물량이다. 이 중 일부인 약 1950만 달러 규모의 2000만 회분 유비콜-에스는 제 2공장 완제시설의 세계보건기구(WHO)-사전적격성 평가(PQ) 인증에 따라 조건부로 유니세프에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유바이오로직스 내년 #콜레라 #백신 #내년 #유니세프 #유바이오로직스

日시민단체 "사도광산 박물관에 '조선인 강제노동' 명기해야" 2024-11-06 09:21:17

강제노동' 명기해야" 日정부·사도시에 요청서…차별적 표현 해설·조선인 노무자 명단 공개도 요구 (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 일본 시민단체가 자국 정부와 사도시 당국에 지난 7월 유네스코 세계유산으로 등재된 니가타현 '사도 광산' 인근 박물관의 조선인 노동 전시 내용 개선을 촉구했다. 시민단체...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #시민단체 사도광산 #조선인 #강제노동 #사도 #광산

'3전4기' SK엔무브, 내년 상장 재추진…6조 밸류 2024-11-01 14:46:47

증권사에만 입찰제안요청서(RFP)를 발송했다. SK그룹의 '조단위' IPO딜인 만큼 모든 증권사가 제안서를 제출했다. SK엔무브의 전신인 SK루브리컨츠는 지난 2013년, 2015년, 2018년 세 번 IPO에 도전해 고배를 마신 바 있다. 2018년 SK루브리컨츠는 희망 공모가 범위를 10만1000원~12만2000원으로 제시했다. 해당...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #3전4기 SK엔무브

젤렌스키 "북한군과 며칠내 교전 예상…한국서 방공망 필요" 2024-10-31 23:12:39

방공망 필요" "한국에 무기 지원 공식 요청서 보낼 것" (요하네스버그=연합뉴스) 유현민 특파원 = 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령이 러시아에 파병된 북한군과 며칠 안에 교전할 것으로 예상된다고 밝혔다. 젤렌스키 대통령은 30일(현지시간) KBS와 인터뷰에서 "현재까지 북한 병력은 전투에 참여하지 않았고...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #젤렌스키 북한군과 #북한군 #젤렌스키 #대통령 #러시아 #교전 #우크라이나