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카이노스메드, ‘KM-819’ 파킨슨병 美 2상 파트1b 투여 시작 2023-05-17 09:37:01
파트1a에서는 건강한 성인을 대상으로 KM-819의 최대 용량인 800mg까지의 안전성을 확인했다. 파트1b는 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 진행된다. 환자에게 투여될 KM-819의 최대 용량을 결정하고, 안전성 확보 및 효능 검사를 실시할 예정이다. 파트1b는 미국 미시간주의 큐알아이임상연구센터(QRI)에서 무작위 배정,...
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브릿지바이오, C797S 양성 이중 돌연변이 폐암藥 美 임상 승인 2023-04-24 15:37:56
브릿지바이오 대표는 "임상 단계 폐암 후보물질에 BBT-207을 추가하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "약물의 가치를 최적화한 사업개발 성과가 도출될 수 있도록 협상에 더욱 힘을 쏟을 것"이라고 말했다. BBT-176은 임상 1상 용량상승시험 가운데 주용량군 시험을 마쳤다. 추가 확장 시험군으로 2상 권장용량을 탐색하고 있다고...
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'로톡' 빈자리 노리는 리걸테크…투자사채 통한 신규투자 4배 증가 [Geeks' Briefing] 2023-03-27 15:38:34
인공지능(AI) 기반 교육 솔루션 기업 뤼이드가 미 대입 시험인 SAT와 ACT를 준비하는 학생을 위한 AI 진단 플랫폼 ‘알테스트’를 출시한다. 알테스트는 실제 시험과 동일한 경험을 제공하는 150여 문항의 풀 버전 모의고사와 AI 기술을 활용해 30여 문항으로 축소한 미니 버전으로 구성돼 있다. 뤼이드는 학생의 실력 수준...
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올릭스, 미국서 황반변성치료 임상1상 환자 첫 투약 2023-03-27 09:51:55
임상1상 시험의 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. 올릭스는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘OLX301A’의 임상1상 시험계획 승인(IND)을 받았으며, 지난해 12월부터 환자 등록을 개시했다. 이번 임상1상 시험은 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 ‘OLX301A’의 안전성과 내약성을 평가하기...
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아이진, 코로나백신 해외 부스터 임상1상 유효성 확인 2023-03-21 09:57:34
대한 영장류를 대상으로 하는 부스터 효능 시험도 공개했다. 음성대조군과 투여 간격을 다르게 가져간 군을 포함해 각 군별로 200㎍, 600㎍, 1,200㎍ 용량의 mRNA를 3주 간격 3회 투여한 뒤 결합 항체가와 SVNT 분석을 진행했으며, 외부 시험기관에 의뢰해 중화항체가를 분석하는 방식으로 자체 시험 결과를 검증했다. 그...
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"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
치료 용량(Therapeutic Window)을 얼마나 올릴 수 있는지에 의해 결정될 것"이라며 "오는 4월 미국암연구학회(AACR)에서 Q702의 첫 임상 데이터가 공개될 예정"이라고 말했다. Q702는 1상 용량상승시험(dose escalation)의 7번째 환자군(코호트7)이 진행 중이라고 했다. 비임상 유효 용량을 고려했을 때 코호트7에서 치료...
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브릿지바이오, '바이오텍 쇼케이스'서 기업 소개 발표 2023-01-03 08:10:54
1·2상 용량상승시험에서 부분관해(PR) 사례를 확인했다. 가속승인을 고려한 임상 2상 진행을 목표로 하고 있다. 현재 글로벌 제약사들과 비밀유지협약(CDA)을 체결해 사업 협력을 논의 중이다. 이 중 한 곳과는 주요계약조건합의서(텀시트)를 작성하고, 이를 기반으로 세부 논의를 진행 중이라고 했다. 특발성 폐섬유증...
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올릭스, 탈모 치료제 호주 임상 1상 신청 2022-12-21 11:42:03
올릭스는 탈모 치료제 후보물질(OLX104C)의 1상 임상시험계획서(IND)를 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 호주의 4개 임상시험 실시기관에서 진행된다. 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성을 최대 30명 모집한다. 무작위 배정, 이중 눈가림, 단일용량상승, 위약...
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이오플로우, 7일용 웨어러블 인슐린 펌프 시제품 제작 성공 2022-11-22 10:25:34
대용량 패치 펌프를 시제작해, 이를 7일간 연속 구동하는 데 성공했다는 설명이다. 또 시제품을 대상으로 다양한 시험을 성공적으로 수행했다고 전했다. 이오플로우는 7일용 웨어러블 펌프를 차세대 상용화 제품으로 결정하고, 개발을 본격화할 예정이다. 프로젝트명은 ‘이오패치 3.0’이다. 2024년에 출시한다는 목표다....
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“엔케이맥스, 연말부터 1상 결과 3건 발표…모멘텀 본격화” 2022-11-17 08:44:19
예상이다. 임 연구원은 “통상 1상은 용량 증가 과정을 거쳐 최대 용량을 결정하는데, SNK02는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 용량 증가 시험 없이 최대 용량인 60억개 투여를 허가받았다”며 “다른 회사가 1억~10억개로 투여를 시작하는 것과 달리 차별화된 동종 NK세포치료제”라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...
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