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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 글로벌 3상 완료 2021-10-27 09:26:48
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 PNH, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제다. 대표적인 고가 바이오의약품으로, 연간 글로벌 매출은 약 4조4000억원(40억6420만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해, 바이오시밀러 개발의...
“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22
‘IMVT-1401’(HL161)을 중증근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성 빈혈(WAIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 개발하고 있다. 지난 2월 HL161의 미국 TED 임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결정을 내렸다. 임상 중단의 이유인 LDL 상승은...
한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46
임상 계획을 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 다섯 가지 질환에 대한 치료제로 개발할 계획이다. 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 같은 후보물질로 현지에서 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈 치료제로 개발 중이다. 이로써 북미와 중국에서 이 후보물질로 개발 중인 질환은 총...
한올바이오파마, ‘HL161’ 만성 다발신경병증 中 2상 승인 2021-09-02 09:14:40
중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈에 대한 개발을 진행 중이다. 이뮤노반트는 내년에 2개 적응증을 추가해 총 5가지 질환에 대한 임상을 계획하고 있다. 이에 HL161은 북미와 중국에서 6개의 적응증에 대한 개발을 진행하게 됐다. 징송 왕 하버바이오메드 대표는 “스테로이드의 부작용과 면역글로불린의...
자가면역질환 치료제 임상 재개 가능성…"한올바이오파마 오를 때가 됐다" 2021-08-16 17:11:48
시작될 예정이며, 중단됐던 용혈성빈혈과 갑상샘안병증 임상 2상도 내년 초께 재개할 예정이라고 밝혔다. 3분기에는 하버바이오메드가 HL161의 시신경척수염 임상 2상과 혈소판감소증 임상 2상을 마쳐 결과 발표도 앞두고 있다. 이 발표는 미국 임상 재개의 신호가 될 것이라는 설명이다. 설지연 기자 sjy@hankyung.com
맥도날드, 식재료 유효기간 '스티커 갈이' 논란…"징계 처리" 2021-08-04 15:08:53
'햄버거병'(용혈성 요독 증후군) 논란으로 몸살을 앓은 한국맥도날드가 자체 유효기간이 지난 식자재에 새 유효기간 스티커를 덧붙이는 '스티커 갈이' 논란에 휩싸였다. 한국맥도날드는 "특정 점포의 문제"라며 선긋기에 나섰고 재발 방지를 위해 힘쓰겠다는 입장을 밝혔다. 한국맥도날드는 4일 "내부 조사...
한올바이오파마, 美협력사의 2억달러 자금유치 소식에 3%대↑ 2021-08-03 09:34:16
한올바이오파마로부터 도입한 신약 후보의 임상을 진행할 목적으로 자금을 유치했다는 한올바이오파마 측 발표의 영향으로 보인다. 한올바이오파마에 따르면 이뮤노반트는 향후 12개월 안에 중증근무력증(MG) 임상 3상을 개시하고 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 및 갑상선안병증(TED) 적응증에 대한 임상도 재개할 계획이다. 한경우...
"한올바이오파마, 美 협력사 자금 유치는 긍정적 이슈" 2021-08-03 08:09:52
3상을 개시하고, 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 및 갑상선안병증(TED)에 대한 임상도 재개할 계획이다. 내년에는 임상 3상을 포함한 최소 2개 이상의 추가 적응증에 대한 임상도 개시할 예정이다. 이혜린 연구원은 "양사는 로이반트의 이뮤노반트 공개매수 등 다양한 투자방식을 고려해왔으나, 최종적으로 유상증자를 통한...
'여름철 불청객' 대상포진…"하루 20분 햇볕 쬐세요" 2021-07-13 15:40:50
때 감염되는 환자가 많다. 어린이와 노인은 용혈성 요독증후군(HUS)으로 이어질 위험이 높다. 갑자기 신장 기능이 망가져 환자 절반이 투석 치료를 해야 할 정도로 심각하게 진행된다. 유아 치사율은 10%, 노인 치사율은 50%에 이르는 것으로 알려졌다. 장출혈성 대장균의 합병증인 HUS는 1980년대 미국에서 처음 발견됐다....
이뮤노반트, 한올바이오 항체신약 임상 재개 결정…주가는 '급락' 2021-06-02 08:13:56
온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상 2a상을 중단했다. TED 2b상에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승했기 때문이다. 이날 이뮤노반트는 중증근무력증 임상 3상과 WAIHA 임상 2상을 연말 또는 내년 초에 재개할 예정이라고 밝혔다. 이와 함께 2~3개의 추가 임상을 1년 내에 개시할...