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5분 만에 소변으로 암 진단…김재명 큐브바이오 부회장 2024-06-26 17:25:30
6종 암(췌장암·대장암·위암·간암·폐암·유방암) 환자들을 대상으로 탐색 임상을 했다. 큐브바이오는 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받기 위한 임상도 진행 중이다. 연내 허가를 획득하는 것이 목표다. 해외시장 진출에는 좀 더 속도가 나고 있다. 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을...
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JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07
개발 중이며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이라고 회사는 설명했다. JW중외제약은 이번 임상에서 한국인 등 코카시안 성인 70여 명을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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엔젠바이오, 베트남 최대 국공립병원에 암 정밀진단 제품 공급 2024-06-19 11:09:00
공급하게 됐다. 솔리드아큐테스트는 위암, 폐암과 같은 주요 고형암 관련 유전자 변이 100여개를 한번에 검출한다. 개인 맞춤형 진단을 통해 최적의 표적치료제 정보를 제공하는 것이 목표다. 브라카아큐테스트는 유전성 유방암 및 난소암 환자의 브라카 유전자(BRCA1/2) 검사를 위한 제품이다. 박마이 병원뿐 아니라...
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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
글로벌 임상3상에서 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와 바이오시밀러 ‘CT-P51’간의 유효성과 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “키트루다는 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있는 의약품 중 하나”라며 “CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로...
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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원)를 기록하며 글로벌...
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셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성이 동등하다는 걸 입증하기 위핸 비교연구를 할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약 250억 1100만달러(한화 약 32조5143억원)를 기록하며 글로벌...
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지놈앤컴퍼니 "기존 없던 ADC 개발…신규 타깃 항체 발굴" 2024-06-13 14:23:14
수 있는 가능성을 확인했다고 설명했다. 그는 위암, 간암 등 대형 암종에서 CNTN4 높게 발현되는데, 해당 타깃이 정상 세포에서는 거의 발현되지 않는다며 GENA-104가 ADC 항체로 개발될 가능성이 높다고 평가했다. 아울러 현재 GENA-104가 식품의약품안전처에서 임상 시험 계획(IND) 승인을 받은 가운데, 자체적으로 임상...
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지놈앤컴퍼니 "건기식 사업 및 조기 기술이전으로 임상 자금 마련할 것" 2024-06-13 13:30:49
면역항암제의 반응률과 환자의 생존율에도 영향을 미치는 것으로 알려진 타깃이다. 지난 1월 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 독일 머크의 면역항암제 바벤시오와 병용한 국내 임상 2상에서 3차 위암 치료제 목표치를 넘어서는 결과를 발표했다. 같은달 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)...
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 연구 협력…3D 모델로 효능 평가 2024-06-12 10:32:25
모델 연구에 특화된 생명공학 회사다. 다양한 환자 유래 세포를 활용한 정밀의학 연구를 선도하고 있으며 신약개발 실패율을 낮출 수 있는 해결책을 제시하고 있다. BAL0891은 이중 TTK/PLK1 억제제로, 기존의 단일 표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다는 것이 신라젠 측 설명이다. 이번 연구는 BAL0891과 항PD-1...
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 'BAL0891' 공동연구 계약 체결 2024-06-12 09:26:10
생명공학 회사다. 다양한 환자 유래 세포를 활용한 정밀의학 연구를 선도하고 있으며, 신약개발 실패율을 낮출 수 있는 해결책을 제시한다. 이번 연구는 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 3D TIME 모델을 통해 평가하는 것을 목적으로 한다. 특히 삼중음성유방암(TNBC), 신세포암(RCC), 위암(GC), 대장암(CRC) 등...
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