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셀트리온 "자가면역치료제 CT-P17, 휴미라와 유사성 입증" 2019-11-11 09:59:12
휴미라와 비교해 유사성을 확인했다. 셀트리온은 미국 류마티스학회에서 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 CT-P17의 임상 1상 결과를 공개했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 휴미라와 안전성 및 약동학을 직접 비교하기 위해 류마티스 관절염 환자 30명을 대상으로 휴미라와 CT-P17을 처방하고 120일 간 경과를 지...
셀트리온, `램시마SC` 장질환 환자에도 효과 입증 2019-10-22 13:50:22
올 해 UEGW 학회에 제출된 포스터 2,080개 중 관련 분야 세션에서 학술적 가치가 뛰어난 상위 12 포스터에 선정되기도 했다. 이상준 셀트리온 임상개발본부 수석부사장은 "램시마SC의 출시가 임박한 현 시점에서 전 세계 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 의료진들로부터 많은 주목을 받고 있다"며 "휴미라를 넘는 글로벌...
셀트리온 '램시마SC' 장질환 환자에게서도 효과 입증 2019-10-22 09:56:05
기준) 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 IBD(염증성 장질환)의 적응증 임상 1상 Part2 연구 결과를 발표했다. 유럽장질환학회(UEGW)는 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 비롯해 소화기 관련 질병을 다루는 유럽 의학계의 대표적인 학회다....
한화證 "셀트리온 램시마SC, 11월 최종 승인 예상" 2019-09-24 09:02:36
셀트리온의 램시마 SC 가 류마티스관절염 적응증으로 EMA 의 승인권고 의견을 획득하면서 최종 승인은 올해 11 월경에 가능할 것으로 내다봤다. 투자의견은 매수, 목표주가는 28만원을 유지했다. 신재훈 한화투자증권 연구원은 "염증성장질환(IBD) 적응증의 승인신청은 이미 진행되고 있는 것으로 추정되고, 승인은 내년 1...
셀트리온 "램시마SC 안전성·효과 입증" 2019-09-08 18:21:08
열린 동아시아류머티즘학회에서 이 같은 13상 결과를 발표했다. 램시마SC는 정맥주사형인 램시마를 스스로 투여할 수 있도록 개발한 피하주사형 제제로 연내 유럽의약청(EMA) 승인을 기다리고 있다. 발표를 맡은 유대현 한양대 류마티스병원 교수는 “류머티즘관절염 환자 357명을 대상으로 한 임상 결과, 투여...
셀트리온, 동아시아 류마티스 학회서 램시마SC 임상결과 발표 2019-09-08 11:29:24
올 하반기 유럽 허가를 위해 모든 역량을 집중할 방침이다. 램시마SC가 승인받게 되면 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사제형(SC) 의약품으로 등재됨과 동시에 경쟁제품이 없어 거대 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다. 지난해 기준 휴미라 레미케이드 엔브렐 등 'TNF-α' 억제제의 세계 매출은...
셀트리온, 피하주사형 '램시마SC' 임상결과 학회서 발표 2019-09-08 10:32:33
셀트리온, 피하주사형 '램시마SC' 임상결과 학회서 발표 동아시아류마티스학회…"램시마SC, 정맥주사형 램시마와 효과·안전성 유사" (서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 셀트리온은 자가면역질환 치료 바이오의약품 '램시마SC'의 임상 1·3상 결과를 서울에서 열린 동아시아 류마티스학회(EAGOR)에서 발표...
셀트리온, 램시마SC 美 임상 3상 환자모집 돌입 2019-07-31 15:00:21
의료진에게 어필할 수 있는 경제성을 갖춘 램시마sc를 세계 매출 1위 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는 글로벌 블록버스터 제품으로 육성해나갈 계획"이라고 말했다. 셀트리온은 지난달 스페인 마드리드에서 열린 2019 유럽 류마티스 학회(eular)에서 램시마sc와 램시마를 동시에 활용한 임상 3상 결과를 선보였다....
삼성바이오 "휴미라 복제약, 상온 보존기간 14→28일로 연장" 2019-06-16 08:01:02
기간 연장으로 환자의 편의가 크게 제고될 것으로 기대한다"며 "경쟁제품 대비 변질 위험도 줄어 의약품 유통 및 재고관리 측면에서 강점을 발휘할 것"이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 이런 사실을 지난 12~15일 스페인 마드리드에서 열린 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 학술 마케팅 돌입 2019-06-14 14:53:54
유럽 허가 예상 셀트리온그룹은 올 하반기 램시마sc(성분명 인플릭시맙)의 유럽 허가를 앞두고 스페인 마드리드에서 개최된 '2019 유럽 류마티스 학회'(eular) 기간 세계 의료진을 대상으로 램시마sc의 본격적인 학술 마케팅에 돌입했다고 14일 밝혔다. 셀트리온그룹은 전날 '램시마sc를 통한 류마티스관절염...