길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32

치료제의 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 8월까지 시마베이의 셀라델파의 승인 신청을 검토할 예정이다. 길리어드는 "셀라델파가 기존 간 치료 포트폴리오를 보완할 것"이라고 설명했다. 시마베이의 인수는 올해 1분기에는 완료될 예정이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com

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• #길리어드 시마베이 #치료제 #시마베이 #인수

경쟁사 J&J 임상 성공에도 한올바이오파마가 웃는 이유 2024-02-10 21:08:10

1차 지표를 충족했고 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다. 중증근무력증 임상 3상 또한 통계적 유의성 확보에 성공했다고 발표했다. 그는 J&J 주가가 빠지고 경쟁사만 오른 데 대해 두 가지 이유를 들었다. 그는 "J&J는 니포칼리맙에 대한 콜레스테롤 상승 부작용을 극복하지 못한 상황으로 시장 침투율이 낮을 것"이라며...

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• #경쟁사 JJ #임상 #한올바이오파마 #성공 #발표 #알제넥스 #주가 #경쟁사 #치료제 #최근 #쇼그렌증후군

"SK바이오팜, 흑자기조 올해도 지속…목표가↑"-키움 2024-01-30 08:56:26

"XEN1101은 최근에 우울증에서 통계적 유의성에 도달하지 못했으나 임상적으로 의미있단 점을 확인한 바 있어 적응증 확장을 시도하고 있다"고 부연했다. 이어 "(경쟁사는) 올해 하반기 국소 뇌전증에 대한 'XTOLE2' 임상 환자 등록 완료를 목표로 한다"며 "내년 말 탑라인을 확인할 수 있을 것"이라고 전망했다....

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• #SK바이오팜 흑자기조 #영업이익 #매출 #매출액 #뇌전 #전망 #올해

"임상 3상 실패, 엔젠시스 실패 아냐…중국 임상 성공 기원" 2024-01-22 08:29:01

통증 개선에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 가짜약 대비 유의미한 차이가 없었다는 성적표를 받았다. 김 부회장은 “환자 개개인으로 보면 투약 후 반영구적으로 통증이 크게 줄어들었다는 사례도 있는 만큼 약의 효과는 분명히 있다”면서도 “임상 성패를 가르는 1차 평가지표를 달성하지 못해 중언부언하지 않고...

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• #임상 3상

지놈앤컴퍼니, GEN-001 위암 3차치료 2상서 ORR 16.7% 2024-01-19 10:50:47

얻는다면 후속 임상은 대조군을 설정해 통계적 유의성을 확인할 계획이다. GEN-001은 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)과 담도암 대상 임상 2상도 진행 중이다. 배 대표는 “이번 포스터 발표에서 GEN-001은 면역항암제 병용 파트너로서의 가능성을 확인했다”며 “키트루다와의 임상에서도 좋은...

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• #지놈앤컴퍼니 GEN001 #임상 #위암 #결과 #발표 #진행

바이오솔루션 연골재생치료제 '카티라이프', 5년째에 기존 치료법보다 효과 좋았다 2024-01-18 16:24:58

정도를 보였다. 통계적 유의성을 확보하기 위해선 0.05보다 작게 나와야 하는 p값이 0.238로 크게 나왔다. 치료 후 1년 시점에선 카티라이프로 치료를 받았든 미세천공술을 받았든 MRI로 봤을 때 유의미한 차이가 없었다는 뜻이다. 하지만 치료 후 5년이 지났을 때 양 치료군의 차이가 벌어졌다. 카티라이프를 치료받은...

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• #바이오솔루션 연골재생치료제 #카티라이프 #세천공술 #치료 #임상

HLB "간암신약, 세계 석학으로부터 찬사" 2024-01-15 13:40:18

사실을 언급했다. 이에따라 리보세라닙 병용요법이 유일하게 유의성을 입증했다는 설명이다. 이와 함께 Onclive는 세계적 의학 저널인 '란셋'에 소개된 글로벌 3상의 주요 임상 결과를 소개했다. 리보세라닙 병용요법은 환자 전체생존기간(mOS)이 22.1개월에 달해 간암치료제 사상 최장의 생존기간을 보인 바 있...

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• #HLB 간암신약 #병용요법 #간암 #치료 #환자