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한미·GC녹십자 “파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정” 2024-05-27 14:13:09
희귀난치 질환이다. 현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에 가서 수시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등...
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mRNA 백신 개발사 아이진, 필러 독자 개발…하반기 출시 2024-05-08 18:17:54
백신과 유전자치료제다. 아이진이 개발 중인 대상포진 재조합 단백질 백신 ‘EG-HZ’가 중장기 성장동력이 될 것으로 예상했다. 내년 임상에 들어갈 예정이다. 메신저리보핵산(mRNA) 기반 치료제와 항암 백신 개발을 위해서는 관계사인 레나임과 협업하고 있다. 장기적으로는 유전자치료제에 집중할 계획이다. 아이진은...
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지난해 신약 37개 품목허가…국내 개발 신약은 0개 2024-04-30 10:51:58
허가됐지만 국내개발 제품은 없었다. 2022년에는 SK바이오사이언스[302440]의 유전자재조합 코로나19 백신 '스카이코비원'과 대웅제약[069620]의 당뇨병 치료제 '엔블로정' 등 2개의 국내 개발 신약이, 2021년에는 유한양행[000100] '렉라자정' 등 5개의 국내개발신약이 허가받은 바 있다. 지난해...
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[기고] 강남 vs 보스턴…바이오산업 생태계에서 VC와 자본시장의 역할 2024-04-29 18:40:41
생명을 살리는 구원자인가, 주식시장의 천덕꾸러기인가1976년 유전자 재조합 기술의 상업화를 위해 제넨텍(Genentech)이 창업된 이후, 바이오 스타트업은 신약개발 생태계에서 매우 중요한 역할을 담당해 왔다. 1998~2007년 사이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 252개의 신약 중 34%가 바이오 스타트업을 거쳐 개...
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식약처, 유바이오로직스 대상포진 백신 임상1상 시험계획 승인 2024-04-22 18:06:10
됐다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한 면역증강기술을 적용했다. 지난해 세계 대상포진 백신 시장 규모는 약 7조원이다. GSK는 지난해 대상포진백신 싱그릭스로 5조9000억원의 매출을 올렸다. 유바이오로직스 관계자는 “임상 3상 단계까지 진입한 코로나19 백신 개발 경험이 대상포진 백신...
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안국건강, 사람·지구 위해 필요한 것만 사용…'안심비타민'에 친환경 원칙 적용 2024-04-22 15:57:42
있다. 안국건강 관계자는 “불필요한 첨가물, 유전자재조합식품(GMO) 원료, 석유 및 가축유래 원료는 사용하지 않고 오직 식물에서 유래한 지속가능한 원료만 담았다”며 “까다로운 기준을 모두 통과한 제품에만 USE-NO USE 마크가 부착된다”라고 설명했다. 특히 안심 칼슘마그네슘디는 안국건강 자사몰 리뷰 1만 건 이상...
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유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 2024-04-22 10:30:27
항원 전달 기술을 적용한 사포닌계 물질을 바이러스 유전자 재조합 당단백질 항원에 적용하는 방식으로 개발되는 중이다. 회사 관계자는 "코로나19 예방 백신 '유코백-19'의 임상 3상까지 검증을 통해 신규 프리미엄 백신들의 임상 개발로 이어지게 됐다"며 "기술 경쟁력을 바탕으로 국내 시장은 물론 선진국 시장...
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유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 승인 2024-04-22 10:25:25
및 피로 등의 부작용을 비교 평가하게 된다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에 자체기술인 면역증강기술(EuIMT)과 항원 디스플레이 기술(SNAP)을 기반으로 개발됐다. 여기에 세포성 면역을 더욱 강화하는 사포닌계 물질을 적절히 추가해 GSK의 면역증강제(AS01B)와 유사한 형태다. 전 세계...
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CJ가 인수한 바타비아, 美 크로마탄과 협력해 AAV 생산 2024-04-16 11:38:12
정부의 지원 아래 크로마탄과 협업하게 됐으며, 특히 재조합 아데노부속바이러스(rAAV) 수요가 세계적으로 증가하고 있는 만큼 대규모 투자가 필요하다고 분석했다. 바타비아는 2021년 CJ제일제당이 인수한 기업이다. 바타비아는 rAAV 제조 플랫폼에 크로마탄이 갖고 있는 크로마토그래피 기술을 결합해 rAAV 생산역량을 확...
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생명연, 식물로 '민감도 100배 높은' 바이러스 진단 항체 만든다 2024-04-04 09:57:31
플랫폼을 개발했다. 유전자재조합 기술을 이용해 과산화효소로 널리 이용되는 겨자무 과산화효소(HRP, horseradish peroxidase)와 바이러스 항체를 담배류 식물인 니코티아나 벤타미아나(Nicotiana benthamiana)에서 하나의 융합단백질로 생산했다. 플랫폼을 이용해 제작한 구제역 바이러스 진단 항체는 기존 동물 세포...
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