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엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료 2023-12-20 09:40:12
확인을 위한 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도’다. 이 특허는 NGS 기술을 통해 결핵균과 결핵이 아닌 균의 감염, 약제 내성 유전자 돌연변이 27종을 한 번에 검사하는 기술이다. 이 기술은 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 받은 결핵 진단 제품인 ‘엠티비아큐패널(MTBaccuPanel)’에 적용됐다. 결핵균 DNA가...
진단업계서 코로나19 다음 먹거리로 뜨는 자궁경부암…그 이유는? 2023-12-14 16:09:52
분자진단으로 한다. 그리고 분자진단 특성상 유전자증폭(PCR) 장비로 검사를 진행한다. 문제는 PCR 장비 값이 비싸다 보니 그간 널리 퍼지지 못했다는 것이다. 하지만 코로나19 기간동안 분자진단 장비가 병원, 연구소 등 곳곳에 깔리면서 진단기업들에겐 기회가 생겼다. 기존 PCR 장비에 코로나19를 검사하던 카트리지...
엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료 2023-12-14 09:43:54
엔젠바이오는 프로히비틴 유전자를 이용한 백혈병 분자진단 기술에 대한 독일 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 독일에 등록한 특허는 백혈병 환자의 혈액 내의 프로히비틴-1(prohibitin1) 및 프로히비틴-2(prohibitin2)의 발현 정도를 확인해 백혈병을 진단할 수 있는 실시간 유전자증폭(Real Time PCR) 키트 및...
지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
소변 속에 있는 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 메틸화 DNA를 실시간 유전자 증폭(PCR)으로 측정해 방광암을 높은 정확도로 진단한다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation, BDD) 지정을 받았다. 임상은 다기관, 전향적, 맹검 검사로 탐색 임상시험과 확증 임상...
바이오노트, 글로벌 사업 가속화…대한수의학회 발표 2023-12-08 13:43:10
추계국제학술대회’에서 ‘POCT PCR(현장진단 유전자증폭)’을 주제로 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 학술대회에서는 ‘수의생명과학의 첨단기술 및 융합’을 주제로 19개 학술세션이 진행됐다. 바이오노트는 심포지엄 13 동물 질환에 있어 '고급 분자 진단 기술의 현장 적용 세션'에서 '반려동물 질병...
바이오노트, 2023 대한수의학회 추계국제학술대회서 발표 2023-12-08 10:22:55
추계국제학술대회’에 참가해 현장진단 유전자증폭(POCT PCR)을 주제로 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 학술대회는 지난달 29일부터 지난 2일까지 제주국제컨벤션센터에서 개최됐다. ‘수의생명과학의 첨단기술 및 융합’을 주제로 19개 학술 세션이 진행됐다. 바이오노트는 ‘동물 질환에 있어 고급 분자진단 기술의 현장...
루닛 "AI 흉부질환 진단 설루션, 폐결핵 진단 정확도 높여" 2023-12-08 10:20:08
필요성이 제기돼왔다. 연구 결과, 현미경 관찰과 유전자 증폭(PCR) 기술을 통해 객담 검사를 했을 때 각각 폐결핵 사례를 정확하게 진단한 민감도가 평균 41.2%, 22.6%였던 반면, 루닛 인사이트 CXR을 활용한 판독 민감도는 70.6%였다고 루닛은 전했다. 또 해당 설루션을 흉부 엑스레이 판독에 활용하자 AI 성능 평가 지표...
젠큐릭스, 폐암 동반진단 제품 호주 판매허가 획득 2023-12-07 15:52:09
EGFR 뮤테이션 테스트 V2’는 디지털 유전자증폭(PCR) 기술을 활용해 폐암 환자의 돌연변이 유전자를 확인하고, 환자들에게 적합한 치료제를 골라주는 데 사용된다. 동반진단이란 특정 약을 사용하기 전에 약효를 볼 환자를 미리 선별해 내는 진단법을 뜻한다. 해당 제품은 지난 6월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를...
호흡기 질환 확대에 중국 'QR코드 부활'…"언론 검열까지" 2023-12-05 16:04:24
질환 감염 여부, 유전자증폭(PCR) 검사 시기 및 음성 여부, 이동 장소 등 건강 기록이 담긴 QR코드다. 중국은 코로나19 펜데믹 방역을 위해 해당 코드를 사용하다가 지난해 12월 고강도 방역 정책 중단과 함께 폐기했다. 현재 중국에선 마이코플라스마 폐렴에 걸린 어린이 환자가 늘면서 현지 병원이 포화 상태에 이르는 등...
인니서도 유아 마이코플라스마 폐렴 돌아…"중국발 여행자 주의" 2023-12-05 13:18:04
PCR(유전자증폭) 검사 결과 마이코플라스마 검출 비율이 늘어나고 있다고 밝혔다. 다만 정확한 감염자 숫자는 밝히지 않았으며 보건 당국은 마이코플라스마가 얼마나 널리 퍼졌는지 확인하기 위해 더 많은 검사를 진행하고 있다고 설명했다. 보건부도 최근 회람 문서를 통해 국경 보건 당국에 검문소 감시를 강화하고 특히...