티움바이오 혈우병 치료제, 임상 1상 계획 식약처 승인 2023-04-04 10:15:06

혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희소 질환이다. 티움바이오 관계자는 "TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자의 편의성과 삶의 질을 획기적으로 개선해 해당 분야 게임 체인저가 될 수 있을 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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식약처, 후천성 혈우병A 출혈 치료제 '오비주르주' 허가 2023-03-20 16:26:21

20일 밝혔다. 후천성 혈우병A는 혈액 응고에 관여하는 인자 중 하나인 'Ⅷ인자'가 있지만, 이 인자에 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어려운 질환이다. 오비주르주는 돼지 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액 응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거해 만든...

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JW중외제약 "혈우병 치료제, 경증·중등증 환자에게도 효과" 2023-03-06 10:05:18

혈우병은 혈액 응고 제8 인자의 결핍으로 발생하는 질환이다. 이 인자의 활성화 수치에 따라 환자들은 경증, 중등증, 중증으로 나뉜다. 임상 3상 시험은 경증·중등증 환자에 대한 헴리브라의 효과를 확인하기 위해 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 환자 72명을 대상으로 진행됐다. 그 결과 환자들의 연평균...

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JW중외제약 "헴리브라, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과" 2023-03-06 09:45:16

응고인자 치료제를 투여했던 환자군의 ABR은 임상 전 12.2회에서 임상 후 2.2회, 출혈시 투여군에서도 8.0회에서 2.4회로 개선됐다. 임상 중 출혈이 발생하지 않은 환자는 8명으로 집계됐다. 안전성 측면에서는 15명의 환자에게 주사부위 관련 경미한 부작용이 나타났으나 사망 또는 혈전성 미세혈관병증이 발생한 사례는...

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• #JW중외제약 헴리브라 #환자 #혈우병 #치료제 #항체 #임상 #중증 #중등증

JW중외제약 "헴리브라 경증·중등증 A형 혈우병 3상, 국제학술지 게재" 2023-03-06 09:45:07

게재됐다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합해 제8인자의 작용기전을 모방한다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에 사용할 수 있다고 했다. 최대...

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코애귤런트, 혈우병·외상 신약 후보물질 국제학술지 게재 2023-03-02 17:43:19

했다. 코애귤런트는 산후출혈 신약으로 차세대 제7혈액응고인자 후보물질 'CT-001'을 개발하고 있다. APC 나노바디는 해당 후보물질과는 다른 치료 기전이다. 두 가지 물질을 활용하면 기능을 상호 보완하거나 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 테리 허미스턴 코애귤런트 대표는 "인간 APC...

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• #코애귤런트 혈우병외상 #나노바디 #기능 #발굴 #외상 #후보물질 #라이브러리

'韓美 바이오 드림팀' 코애귤런트, 산후출혈 신약개발 가능성 확인 2023-02-14 14:40:18

응고 기능이 높아져 산후출혈 치료제의 가능성을 확인했다는 내용이다. 중증 산후출혈은 분만 후 심한 출혈 탓에 수혈이나 다양한 시술로 지혈해야 하는 상태다. 출산 중 산모가 사망에 이르는 주요 원인 중 하나다. 기존에는 산후출혈에 지혈을 위해 재조합 제7혈액응고인자(recombinant factor Vll, rFVlla)를 활용했다....

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JW중외제약, 비항체 혈우병 환자 `헴리브라` 급여 적정성 인정 2023-02-10 13:44:55

응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용한 혁신신약으로, 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다. 이번 심평원 심의 결과에 따라 JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후 보건복지부가...

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JW중외제약, 비항체 혈우병 환자 '헴리브라' 보험급여 인정 2023-02-10 13:43:57

10일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중항체 기술을 적용한 혁신신약이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다. 이번 심의 결과에 따라 JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후...

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