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"北 출신 의사, 나이지리아서 수년째 불법 병원 운영" 2023-02-01 21:17:57
아파트에 현대식 의료기기를 갖추고 있었으며, 초진 비용은 5000나이라(약 1만3000원)이고 이후 최소 30일에 걸쳐 전통 의학 등을 이용한 치료를 받는데 16만∼40만나이라(약 43만∼107만원)가 추가로 필요한 것으로 파악됐다. ICIR은 "아부자 일대의 민간병원을 관할하는 민간보건시설등록감시위(PHERMC)에 북한 병원이...
"北, 나이지리아서 수년째 불법병원 운영…고위급 몰래 진료" 2023-02-01 10:47:21
아파트에 현대적 의료기기를 갖춘 모습이었다. 초진 비용은 5천 나이라(약 1만3천원)이고 이후 최소 30일에 걸쳐 전통의학 등을 이용한 치료를 받는데 추가로 16만∼40만 나이라(약 43만∼107만원)가 드는 것으로 파악됐다. ICIR은 아부자 일대의 민간병원을 관할하는 민간보건시설등록감시위(PHERMC)에 북한 병원이 등록을...
공정위, 연예계·OTT 불공정관행 집중점검…리셀금지 약관 제동 2023-01-26 12:44:07
설정, 제약·의료기기 불법 리베이트 등도 집중적으로 감시한다. 에너지, 아파트 유지보수, 가정용품, 통신장비 등 국민 부담으로 직결되는 민생 분야 담합 행위도 주요 감시 대상으로 꼽았다. ◇ 휴대전화 유통 경쟁 촉진…플랫폼 자율규제 1분기 도출 경쟁 제한적 규제 개선과 관련해서는 휴대전화(이동통신 단말기)에...
정부, 마약류 투약이력 조회 의무화 추진…재활지원도 강화 2023-01-09 17:28:58
낸다. 우선 디지털 의료기기처럼 인허가 절차가 없던 신기술에 대한 맞춤형 규제체계를 마련한다. 예컨대 웨어러블 기기의 임상 시험을 임상 기관이 아닌 곳에서도 할 수 있도록 관련 규제를 완화하고, 디지털 의료기기는 일상생활 실사용 데이터도 허가 초기 자료로 인정하는 방안을 추진한다. 또 마이크로바이옴·엑소좀...
에이치로보틱스, 재활로봇 ‘리블레스 플라나’ 식약처 허가 2022-12-28 09:03:10
‘리블레스 플라나’에 대해 3등급 의료기기 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 회사는 지난해 12월 리블레스 플라나의 허가를 받았다. 이번에 기능을 추가하고 모듈을 개선해 변경 허가를 받았다는 설명이다. 리블레스 플라나는 전문치료기관에서 전문가의 감시에 따라 사용하는 로봇보조정형용운동장치다. 팔과 어깨 등...
뷰노메드 딥카스, 소아청소년 대상 병원 심정지 예측 성능 입증 2022-12-21 09:55:41
예측 의료기기 `뷰노메드 딥카스™`의 소아청소년 병원 내 심정지 예측 성능을 입증한 논문이 대한중환자의학회 발행 SCI급 국제학술지 ‘Acute and Critical Care(ACC)’에 게재됐다고 21일 밝혔다. 뷰노는 이번 연구로 해당 제품이 의료인력 수급의 어려움을 겪고 있는 소아청소년과에서 입원환자의 중증 악화 위험을...
뷰노 "AI 심정지 예측 기기, 높은 예측 정확도 보여" 2022-12-21 09:33:38
솔루션 기업 뷰노[338220]는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스'의 소아청소년 환자 대상 심정지 발생 예측 정확도가 높은 것으로 나타났다고 21일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 환자의 전자의무기록(EMR)에 담긴 혈압·맥박·호흡·체온 등 활력 징후 데이터를 분석해 심정지 발생 위험을 감시·예측하...
식약처, WHO 의약품·백신 규제시스템 평가에서 최고등급 2022-11-30 09:30:47
식약처는 강조했다. WHO는 GBT를 이용해 의약품, 백신, 혈액제제, 의료기기 등 4개 분야를 평가해 1~4등급으로 분류한다. 식약처는 WHO가 규제기관 역량을 평가해 인증하는 'WHO 인정 우수 규제기관 목록'(WLA) 등재도 추진 중이며, 이번 평가는 그 사전 절차 요건이라고 설명했다. WLA 등재에는 의약품과 백신 분...
메디아나, 자동 심폐소생기 기술 확보 2022-11-16 17:04:19
메디아나가 의료기기 3등급에 해당하는 심정지 환자에게 흉부압박을 자동으로 시행하는 자동심폐소생술기기(자동CPR기기) 기술을 확보했다. 환자감시장치, 심장충격기, 체성분분석기 전문기업 메디아나는 자동흉부압박장치 관련 기술(특허) 및 노하우 일체를 인수하기로 하는 계약을 체결했다고 최근 밝혔다....
[한경라씨로] 비스토스, 코스닥 첫 상장일에 장중 상한가 기록 2022-10-18 10:44:25
진단하고 치료용 의료기기를 제조하는 업체이다. 태아 관련 의료기기 전문업체로 분만감시장치, 거치용 보육기 등을 생산하고 있다. 지난 7월 "SK제5호스팩"과 합병에 대한 증권신고서를 제출한 후 8월에 온라인 기업설명회를 진행하며 상장을 준비했다. 한편 스팩주(SPAC)는 Special Purpose Acquistion Company의 약자로...