지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
광고에 숙취해소 관련 표현 쓰려면 인체적용시험 실증자료 구비 2024-12-30 09:48:48
의약품안전처는 이 같은 내용을 포함해 내년 1월부터 달라지는 식품 안전 분야 주요 제도를 소개했다. 대상 식품은 '술 깨는', '술 먹은 다음 날' 등 소비자가 음주로 인한 증상 개선에 도움을 주는 것으로 오인할 수 있는 표현을 사용해 표시·광고하는 제품이다. 이들 식품에 대해서는 인체적용시험에...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
[이지 사이언스] 정부, 세포 유전자치료제·mRNA 백신 제품화 규제 대응 지원 2024-12-28 10:00:04
지원한다. 28일 연합뉴스 취재를 종합하면 식품의약품안전처는 내년부터 2028년까지 '바이오헬스 제품화 규제지원 사업'을 시행한다. 이 사업은 세포·유전자치료제, 첨단·디지털 의료기기, 공중보건 위기 대응 백신 등 국가 차원의 제품화 지원이 필요한 바이오헬스 의료제품 개발의 성공률을 높이기 위해 제품...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
삼양식품, ‘헬스바이옴’과 협력···근력 개선 건강기능식품 국내 독점 공급 2024-12-27 16:50:54
식품의약품안전처에 ‘개별인정형 원료’ 등록을 진행 중이다. ‘개별인정형 원료’는 식약처가 고시로 정하고 있는 기능성 원료 외에 기능성과 기준, 규격 등 연구 자료를 제출해 식약처로부터 기능성, 안전성을 인정받은 원료를 일컫는다. 김병찬 헬스바이옴 대표는 "’HB05P’는...
- 뉴스 > 취업
- 바로가기
-
오유경 식약처장, 전북 '식품사막' 해소 시범사업 현장 방문 2024-12-26 14:40:01
사업을 운영하고 있다. 2020년 통계청 농림어업총조사에 따르면 전국 3만7천563개 행정리 중 음식료품 소매업이 있는 경우는 26.5%에 불과했다. 이번 방문은 식의약 규제혁신 3.0 과제로 추진되는 '식품구매 취약지역의 이동형 점포에서 포장육 판매 허용' 시범사업이 현장에서 원활하게 운영되고 있는지 확인하기...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정 2024-12-26 11:04:35
식약처의 첨단바이오의약품 신속처리제도, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업 2호 대상 약제로 선정돼 내년 중 출시를 앞두고 있으며, 말기 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다. 김건수 큐로셀 대표는 “안발셀은 대체 치료제가 없는 말기 LBCL...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
프로티아 "1회 진단에 알레르기 192종 감별" 2024-12-25 17:28:23
의약국(FDA) 인증 없이도 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. 임 대표는 “클리아랩과 협력해 데이터를 쌓은 뒤 FDA 허가 절차를 밟을 예정”이라고 말했다. ○동물 진단 사업도 확장제품 포트폴리오도 꾸준히 확장 중이다. 대표적인 게 동물 알레르기 진단 제품이다. 최근에는 미국, 스페인 수의사들의 요청을 받아 개,...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔빅스, 화장품 제조업 허가 획득 2024-12-24 11:24:52
의약품안전처로부터 화장품 제조업 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 바이오솔빅스는 줄기세포·엑소좀 기반 플랫폼 기술을 활용해 화장품 제조, 위탁 생산 등 다양한 사업을 추진할 계획이라며 유도만능줄기세포(iPSC), 성체 줄기세포·엑소좀 등으로 고기능성 화장품 개발에 나설 것이라고 설명했다. 바이오솔빅스 이송이...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
이호영 "의료AI 12개 과제 사업화…4년 연구 결실" 2024-12-23 17:28:12
말 3년9개월의 대장정을 마무리하는 닥터앤서2.0 사업의 결과물이다. 병원과 기업, 규제당국이 힘을 모아 24개 AI 소프트웨어가 탄생했다. 후속 실증 작업이 마무리되면 수출 모델도 나올 것이란 평가다. 닥터앤서2.0 사업단장인 이호영 분당서울대병원 핵의학과 교수(사진)는 23일 “최근 싱가포르 국립대병원에서 폐렴 위...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘앱토즈마주’를 허가받았다고 23일 발표했다. 국내서 허가받은 첫 악템라 바이오시밀러다. 이날 허가로 셀트리온은 내년까지 구축할 예정이었던 바이오시밀러 11종 포트폴리오를 조기 완성하게 됐다. 오리지널 의약품 악템라는 스위스 대형 제약사 로슈가 개발한 자가면역질환...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목허가 획득" 2024-12-23 08:54:18
토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '앱토즈마주'(CT-P47)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 국내 품목허가를 신청해 악템라가 국내에서 보유한 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 등...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
