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삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04
의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정의견을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. 앞서 오퓨비즈는 지난 2월 한국, 5월 미국에서 각각 품목 허가를 획득한 바 있다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의...
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[게시판] 식약처, 신소재·건강기능식품 경쟁력 강화 콘퍼런스 2024-11-19 10:15:28
경쟁력 강화 콘퍼런스 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 22일 첨단 신기술을 활용한 다양한 신소재 식품과 건강기능식품 기능성 원료의 개발·제품화를 지원하는 '신소재·건강기능식품 경쟁력 강화 콘퍼런스'를 연다고 19일 밝혔다. 서울 강남구 코엑스에서 개최되는 이번 콘퍼런스는 관련...
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멥스젠, 207억원 규모 시리즈C 투자 유치 2024-11-19 10:09:19
및 대학교 연구소, 임상시험수탁업체(CRO), 의약품위탁생산개발업체(CDMO) 등 다양한 고객층을 확보하여 영업 및 매출 확대에 집중할 예정이다. 뿐만 아니라 미국, 유럽, 중국, 일본 등 세계 곳곳에 위치한 대리점과의 판권 계약 체결을 통해 그 영역을 지속적으로 확장하고 있다. 김용태 대표는 “바이오 산업 투자 불황이...
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SK바이오팜·원자력의학원, 방사성의약품 공동연구 2024-11-19 09:45:32
타깃에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. SK바이오팜은 방사성의약품 연구개발에 필요한 허가와 전문 인력, 시설과 장비 인프라를 보유한 한국원자력의학원과 협력해 방사성의약품 신약 개발에 드는 시간과 비용을 절감할 수 있다고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
및 오리지널 의약품 유지군에서도 78주차까지 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했다. 특히 포스터로 공개한 동일 임상 사후 분석 결과에서 CT-P41 투여군은 오리지널 의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체(ADA)가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은...
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코스피, 장 초반 2,470대 제한적 상승…코스닥은 약보합(종합) 2024-11-19 09:35:35
운수창고(1.42%), 음식료품(1.29%), 의약품(1.43%) 등이 오르고 있으며 건설업(-0.30%), 전기전자(-0.11%) 등은 하락 중이다. 같은 시각 코스닥지수는 전장보다 0.86포인트(0.12%) 내린 688.69이다. 지수는 전장보다 0.90포인트(0.13%) 오른 690.45로 개장해 보합권 내 등락하다 하락 전환했다. 코스닥시장에서 외국인과...
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삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57
안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 연간 글로벌 매...
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바이넥스 수주공시 - 바이오의약품 제조 공급 계약 158억원 (매출액대비 10.21 %) 2024-11-19 09:05:25
- 바이오의약품 제조 공급 계약 158억원 (매출액대비 10.21 %) 바이넥스(053030)는 바이오의약품 제조 공급 계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 19일에 공시했다. 계약 상대방은 제약사이고, 계약금액은 158억원 규모로 최근 바이넥스 매출액 1,548.2억원 대비 약 10.21 % 수준이다. 이번 계약의 기간은...
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알피바이오, 연질캡슐 인쇄 100% 디지털화 추진 2024-11-18 21:08:04
하는 '의약품 낱알 식별 표시 제도'를 운영하고 있다. 이를 통해 잘못된 사용을 방지하고 위변조 의약품의 유통을 차단하고자 한다. 연질캡슐의 디지털 인쇄 방식 도입은 연간 약 2억 5천만원 이상의 비용 절감 효과를 가져올 것으로 예측됐다. 기존 잉크 인쇄에서는 인쇄 오염, 눌림, 깨짐 문제가 빈번해 연간 약...
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국내 바이오소부장 시장 中 넘어…글로벌 '빅4' 韓 매출 66% 늘었다 2024-11-18 17:54:35
바이오의약품용 세포 배양에 필요한 배지, 정제에 필요한 레진과 필터 등을 만든다. 써모피셔는 주로 삼성바이오로직스에, 머크는 셀트리온과 삼성바이오에피스 등에 배지를 공급한다. 레진은 싸이티바가, 필터는 머크와 싸토리우스 등이 시장을 선점하고 있다. 한국에 대한 투자도 늘리고 있다. 머크는 대전에 4300억원을,...
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