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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 승인 2020-12-21 15:59:03
단독 치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증(적용 질환) 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형...
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GC녹십자셀 “이뮨셀엘씨주 분기 매출 100억원 돌파” 2020-11-16 14:22:45
가동을 시작한 셀센터에서 발생했다. 고정비가 증가하며 당분간 영업이익이 줄겠지만 최고 품질의 세포치료제 생산을 위해 꼭 필요한 선택이라는 게 회사 측의 설명이다. 회사는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장해 고정비와 원가 비율을 줄이겠다는 계획이다. 췌장암 CAR-T 치료제는 내년 미국 임상 1?2a상 시험계획(IND)...
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GC녹십자셀, 2분기 매출 92억원…순이익 전기比 흑자전환 2020-08-14 15:51:20
증가했고, 지난 6월부터 가동한 셀 센터의 영향으로 영업이익이 감소했다고 밝혔다. 2분기 이뮨셀엘씨주의 매출은 83억원을 기록해 전기 대비 15% 증가했다. 흑자전환의 이유다. 이뮨셀엘씨주는 암환자에 사용하는 면역치료제다. 1분기에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생으로 매출이 감소했지만, 장기화되면서...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상 신청 2020-07-06 14:38:52
이뮨셀엘씨주`의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번 임상 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)을 추가하고자 시행하는 임상 시험이다. GC녹십자셀은 임상승인을 받으면 454명의 췌장암 환자를...
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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출" 2020-07-06 14:31:56
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 식품의약품안전처에 '이뮨셀엘씨주'의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 임상 3상 IND 제출 2020-07-06 14:13:33
발표된 연구자 임상 결과다. 췌장암 4기 환자에게 이뮨셀엘씨를 투여했더니 치료반응율은 25%, 질병 진행 없는 생존기간(PFS)은 11주로 나타났다. 당시 연구진은 환자의 면역세포를 활용해 부작용이 적고 환자 삶의 질을 높일 수 있다고 평가했다. 임상시험계획서가 승인되면 서울대병원 등 국내 14개 임상기관에서 454명의...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 신청 2020-07-06 14:09:08
있다. 췌장암의 표준치료인 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주를 함께 써 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고, 생존율을 높이는 것이 이번 임상시험의 목표다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암의 항암제로 품목허가를 받았다. 2015년 230명의 간암 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과를 소화기학 국제학술지(Gastroenterology)에 발표해...
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CG녹십자셀, 美 임상시험용 의약품 위탁생산 계약 체결 2020-06-22 16:44:37
줄기세포치료제 `CT3103`을 생산하는 계약을 체결했다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨(주) 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 리딩하고자 한다"며 "이번...
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녹십자셀 용인 셀센터 제조 허가…"국내 최대 세포치료제 생산" 2020-05-20 17:21:10
세포치료제 생산시설 문을 연다. 국산 세포치료제인 이뮨셀엘씨 생산을 늘리는 것은 물론 의약품수탁생산(CMO)사업도 확대할 계획이다. GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 안에 있는 세포치료제 제조시설에 대한 제조 허가를 받았다고 20일 발표했다. 경기 용인에 있는 셀센터는 2016년 첫 삽을 뜬 뒤 2018...
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녹십자셀, 용인 셀센터 제조허가…국내 최대 세포치료제 생산시설 2020-05-20 14:39:32
세포치료제 생산시설 문을 연다. 국산 세포치료제인 이뮨셀엘씨 생산을 확대하는 것은 물론 의약품수탁생산(CMO)사업도 확대할 계획이다. GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 안에 있는 세포치료제 제조시설에 대한 제조 허가를 받았다고 20일 발표했다. 경기 용인에 있는 셀센터는 2016년 첫 삽을 뜬 뒤 20...
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