"中 임상만으론 FDA 승인 어렵다"…美 제약업계로 번진 중국 리스크 2022-02-11 11:24:58

"비인두암처럼 미국보다 아시아에 많은 질환이라면 중국 단일 임상 데이터를 더 유연하게 받아들일 수 있을 것"이라고 했다. 개발하는 의약품의 적응증이나 국가별 질환 특성 등에 따라 평가 결과가 달라질 수 있다는 것이다. 브래드 론카 론카인베스트먼트 최고경영자(CEO)는 "중국 밖에서 임상시험을 해야 한다면 값싼...

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• #임상만으론 FDA #중국 #허가 #임상시험 #미국 #진행 #개발 #신약 #의약품 #데이터

“바이젠셀, NK·T세포 림프종 면역항암제 내년 中기술이전 기대” 2021-11-08 09:00:11

중이다. ‘EBV’는 다양한 암종 발생의 원인 바이러스다. 감염될 경우 평생 잠복하다가 면역기능이 저하되면 EBV 감염 세포가 증폭돼 림프종뿐 아니라 고형암까지 유발한다. 이달미 연구원은 “VT-EBV-N은 NK·T세포 림프종뿐 아니라 고형암인 비인두암 위암 및 진행성 다발성경화증 등 다양한 암으로의 적응증 확장이...

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• #바이젠셀 NKT세포 #세포 #림프종 #바이젠셀 #이용 #내년

동아에스티-마크로젠, 코로나 신속진단키트 해외 공급 계약 2021-10-15 09:49:53

유전체 검사 기반의 출산 전 진단, 암 및 희귀질환 진단 등 임상진단 서비스를 공급할 예정이다. 이 제품은 타액이나 코안의 비강 또는 비인두에서 채취한 검체로 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있는 전문가용 신속진단키트다. 유럽에서 체외진단시약 인증을 획득했다. 동아에스티는 해외에 코로나19...

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• #동아에스티마크로젠 코로나 #동아에스티 #해외 #마크로젠 #신속진단키트

[단독] 바이젠셀, "백혈병치료제 임상 본격 개시" [밀착 취재 종목 핫라인] 2021-10-08 17:21:56

암 외에 비인두암, 위암같은 암에도 효과가 있다는 전망입니다. 관련해 김태규 바이젠셀 대표 얘기를 들어보시죠.회사에서는 임상 2상이 끝나고 조건부 승인을 받아 바로 판매하겠다는 목표라, 이를 위한 우수의약품 품질 및 기준 즉, GMP 생산시설을 서울 가산디지털단지에 구축하고 있습니다. 지금 보시는 영상은 해당...

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• #바이젠셀 백혈병치료제

"두경부암 4기도 수술치료 병행하면 생존율 더 높다" 2021-10-05 11:39:06

뇌와 눈을 제외한 머리, 목의 모든 부분에서 발생하는 암으로, 구강암과 인두암(설암, 편도암), 후두암, 부비동암, 침샘암, 비인두암 등이 여기에 속한다. 세계적으로는 매년 약 70만명의 새로운 환자가 발생하고, 35만명이 사망하는 발병률 6위의 암이다. 이 중 두경부 편평상피세포암이 90% 이상을 차지한다. 말기에 근...

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• #두경부암 4기도 #두경부암 #생존율 #치료 #그룹 #환자

"항서제약, 실적 우려로 저점 지속…장기적 매수 기회" 2021-08-23 08:27:32

인두암 적응증을 추가해 총 6개의 적응증을 보유 중이다. 신약허가신청(NDA)을 제출한 유방암 치료제와 당뇨병 치료제 2종은 1년 내 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 백 연구원은 “제네릭 약물 매출 비중은 점차 감소하고, 신약 매출 기여도가 높아지고 있다”며 “혁신 신약이 회사의 성장동력이 될 것”이라고 했다....

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• #항서제약 실적 #매출 #대비 #편입 #항서제약 #신약 #중국 #회사 #상반기 #올해

英 연구진 "음주, 알려진 것보다 많은 암과 관련" 2021-08-05 11:41:04

암과 관련" 11종류 암과 연관성 분석…"커피는 암 위험성 낮춰" (서울=연합뉴스) 노재현 기자 = 음주가 그동안 알려진 것보다 많은 종류의 암을 유발할 수 있다는 연구가 나왔다. 4일(현지시간) 가디언에 따르면 영국 임페리얼칼리지런던이 이끄는 국제연구진은 최근 음주가 기존에 알려진 간암, 유방암뿐 아니라 머리, 인...

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• #연구진 음주 #연구 #커피 #분석

"두경부암 환자, 자살 위험 최대 5배↑" 2021-07-26 10:59:16

아래와 가슴 윗부분 사이에서 발생하는 암으로 구강암, 비인두암, 후두암, 설암 등이 이에 속한다. 두경부암은 복잡한 암이라 5년 생존율이 45%에 불과하다. 미국 듀크 대학 의대 두경부외과 전문의 노사야바 오자주와-페터스 박사 연구팀이 10년 동안 발생한 약 13만5천 명의 두경부암 환자에 관한 자료를 분석한 결과...

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• #두경부암 환자 #두경부암 #환자

"아스피린, 암 사망 위험 20% 감소와 연관" 2021-07-03 09:19:12

대장암, 유방암, 전립선암 환자들이었지만 비인두암(nasopharynx cancer), 식도암, 간암, 담낭암, 췌장암, 방광암, 난소암, 자궁내막암, 두경부암, 폐암, 백혈병, 뇌교종(glioma), 흑색종, 위암 등 환자들도 있었다. 아스피린은 내출혈이라는 심각한 부작용이 있지만 이러한 부작용이 나타난 환자는 소수였으며 내출혈에...

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• #아스피린 암 #아스피린 #환자 #결과