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3월 과기인상에 김대덕 교수…나노 항암제 약물전달시스템 개발 2024-03-06 12:00:08
표적성은 유지하면서 인체 내 축적은 최소화했다. 이 제형은 크기가 7나노미터(㎚·10억분의 1m)보다 작고, 암 조직에 약물을 균질하게 침투시키면서 종양 조직과 정상 조직 잔류 정도를 조절하는 것도 가능하다고 과기정통부는 설명했다. 특히 제형을 의약품 첨가제로 주로 쓰이는 사이클로덱스트린 기반으로 개발해 임상...
[한경유레카 특징주] 코미팜, 조달청에 87억원 가량 수주계약 소식에 강세 마감 2024-03-05 16:06:07
코미팜은 동물용 백신을 만드는 업체로 인체 의약품으로 사업영역을 확장하기도 했다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 코미팜에 대해 2월 26일 매수의견을 제시했다. 한경유레카에서는 관심 종목을 검색하면 AI알고리즘들의 종합의견을 무료로 확인할 수 있다. 한경유레카 앱은 구글스...
강스템바이오텍, CDMO 사업 첫 IND 승인 사례 나와 2024-03-05 13:37:56
한다. 안전을 위해 인체 유래 물질만을 사용하며, 자가 윤부 유래 상피세포를 체외에서 증식해 이식하는 방식이다. 국내에서는 처음 사용된다. 이번 임상시험계획 변경 승인으로 임상 2상에 대한 임상시험용의약품(IP) 제조소가 강스템바이오텍의 GMP센터로 변경됐다. 이에 회사측은 추후 임상시험 또한 빠르게 진행될 수...
강스템바이오텍, CMO 위탁사 줄기세포치료제 임상2상 IND 승인 2024-03-05 10:14:49
효과적인 윤부줄기세포 이식을 위해 인체 유래 물질만을 사용하며 자가 윤부 유래 상피세포판을 체외에서 증식해 이식한다. 국내에서 처음 사용되는 방법이지만, 강스템바이오텍은 다년간의 줄기세포 연구개발 및 임상시험 경험, 고도화된 품질 시스템을 통해 IND 승인에 필요한 GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질관리...
3월 5일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-03-05 08:16:20
의약품청 EMA로부터 EU 시판 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이제 절차에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토가 시작되는데요. 아스트라제네카는 오늘 장에서 0.29% 소폭 상승하고 있습니다. ((메이시스)) 미국 3대 백화점 중 하나인 메이시스는 몸집 불리기에 나서고 있습니다. 월스트리트저널에 따르면, 현재...
아스트라제네카, 암 치료제 EU 시판 승인 획득 2024-03-04 21:33:13
의약품청으로부터 2건의 EU 시판 허가를 받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이 기업은 EMA가 폐암과 유방암 치료에 있어 Dato-DXD의 시판 허가를 내렸다고 말했다. 아스트라제네카는 이번 검증에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토 절차가 시작될 것이라고 덧붙였다. "폐암과 유방암에 대한 우리의 적용에 대한...
대만, 발암물질 中고춧가루 등에 '원스트라이크 아웃제' 실시 2024-02-28 15:52:52
식품안전법 제15조를 인용해 인체에 유독한 물질, 이물질 등을 중앙 주무 기관의 허가 없이 식품에 첨가하는 경우 형사적 책임을 져야 한다고 했다. 한 관계자는 대만당국의 수입 금지 조치가 식품 위반에 대한 가장 강력한 조치라고 설명했다. 이어 당국이 각국 수입 식품에 모두 해당 조항을 적용하겠지만 사실상 중국산...
[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은? 2024-02-24 08:00:04
히알루로니다제를 사용하는 방식이다. 인체 피하조직은 '세포 외 기질'이라는 물질로 채워져 있는데 이 물질은 콜라겐, 히알루론산 등이 늪같이 얽혀 있는 형태이다. 히알루론산은 외부 감염 등으로부터 몸을 보호하는 고마운 존재이지만, 피하조직으로 약물이 들어오는 것을 방해하기도 한다. 히알루로니다제는...
[한국수자원공사 2023년 창업도약패키지 선정기업] 마이크로바이옴 기반 의약품 및 개별인정형 건강기능식품 개발하는 ‘엔테로바이옴’ 2024-02-22 21:43:24
부대표는 “의약품의 경우 올해 초 아토피 신약 임상 1상 IND 신청을 준비 중이다”며 “최근에는 9개 기관을 대상으로 진행한 호흡기 건강 인체 적용시험의 목표 피험자에 관한 연구를 완료했고 체지방 감소 인체적용시험 또한 진행 중으로 순차적인 개별인정형 원료 등록을 통해 건강기능식품으로 시장에...
케이메디허브, LG화학과 신약물질 심장독성분석 연구한다 2024-02-22 14:32:58
개발 중인 의약품의 안전성을 한층 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 신약개발에 있어 안전성약리평가의 필수시험은 크게 심혈관계, 호흡기계, 중추신경계 평가로 구성되며, 특히 심혈관계 안전성평가는 인체에 산소와 영양 공급을 담당하는 심장에 대한 안전성을 검증하기에 매우 중요하다. 케이메디허브...