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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
전망이다. TNF-α는 인체의 면역반응에서 면역세포 간 연락을 촉진하고 기능을 조절하는 사이토카인이라고 하는 주요 신호 단백질 중 하나다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 유발한다. TNF-α 억제제는 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을...
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[고침] 경제(유한양행 "R&D·오픈 이노베이션 강화해 제2…) 2024-08-23 17:54:56
미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]은 제2의 렉라자 개발을 위해 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화하겠다고 23일 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은 이날 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 "또 다른 렉라자 탄생을 위해 R&D에 더욱 집중할 것"이라며 "바이오텍 및...
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유한양행 "R&D·오픈 이노베이션 강화해 제2 렉라자 개발" 2024-08-23 16:12:09
미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]은 제2의 렉라자 개발을 위해 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화하겠다고 23일 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은 이날 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 "또 다른 렉라자 탄생을 위해 R&D에 더욱 집중할 것"이라며 "바이오텍 및...
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지씨셀, 울산대병원과 중간엽줄기세포 공동개발 협력 2024-08-23 10:25:11
생의과학연구소, 임상시험센터, 의료기기혁신센터, 빅데이터센터, 인체유래물은행으로 구성된다. 질병 기전 규명, 치료 기술 개발, 임상시험 등 임상연구의 중심 역할을 수행하고 있다. 동물실험실과 LMO(유전자변경생물체)의 연구환경 및 자체 개발한 uICE(연구검색시스템), Clinical Data Warehouse(CDW) 의료 빅데이터...
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"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
약품의 적응증 확대는 기업 입장에서는 기존 허가 의약품으로 새로운 시장을 확보할 수 있는데다, 임상 1상에서 인체 독성 등의 평가 과정을 면제받아 임상 2상 단계부터 개발할 수 있어 비용과 매출 양면에서 큰 장점이 있다. 한 제약사 관계자는 "적응증 확대는 똑같은 약으로 여러 시장에 진출할 수 있다는 의미"라며 "...
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엠테라파마 "천연물로 파킨슨병 치료제 개발" 2024-08-19 17:40:32
치료법을 알 수 없는 질환 위주로 공략해 기존 의약품의 한계를 넘겠다”고 말했다. 엠테라파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 ‘MT101’의 임상 2상을 승인받았다. 이르면 연내, 늦어도 내년 초에는 임상에 들어갈 계획이다. 경쟁 약과 달리 파킨슨병과 관련한 두 가지 단백질을 동시에 표적으로...
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식약처 "지난해 보고된 화장품 유해사례, 모두 경미한 사항" 2024-08-16 11:35:45
식품의약품안전처(식약처)는 지난해 보고된 화장품 유해사례 1천759건을 분석한 결과 모두 모두 가려움, 피부 자극 등 경미한 사항으로 중대한 사례는 없었다고 16일 밝혔다. 화장품 유해사례는 화장품 사용 중 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병이 발생한 경우를 의미한다. 이 가운데 중대한 사례는 사망, 중대한 불구,...
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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
먼 게 현실이다. 한국제약바이오협회에 따르면 의약품 후보물질이 임상 1상을 통과해 신약 허가 승인에 도달하는 비율은 평균 9.6％에 불과하다. 임상 2상을 거쳐 3상에 착수하더라도 신약 허가 신청으로 이어지는 비율은 60％가 되지 않는다. 바이오 업계 관계자는 "임상 1상에서 안전성 등 평가를 통과해야 다음 단계로...
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박셀바이오, 국내 첫 반려견 면역항암제 품목허가 획득 2024-08-08 14:46:56
인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다. 박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을 실시했다. 그 결과, 박스루킨-15를 병용한 환견이 종양제거 수술만 받은 환견에 비해 임상 증상 개선 효과가...
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박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55
개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 박셀바이오는 전했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분...
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