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유한양행, 운동능력 향상 프로바이오틱스 '포켓부스터' 출시 2024-08-02 09:37:15
한 Lactiplantibacillus plantarum TWK10 인체적용시험 연구심의위원회(IRB) 결과 보고서에 따르면, ▲섭취시 악력 증가 ▲혈중 젖산 감소 ▲혈중 암모니아 감소 ▲탈진 시까지 걸린 시간 증가 효과를 통해 운동수행능력을 향상시킨 것으로 나타났다. 작은 원통안의 미니 캡슐은 운동시 휴대가 용이하며 목 넘김을 가볍게...
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식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 2024-07-31 10:19:01
등 첨단 기술이 적용된 의료기기로, 질병 진단·치료 예측·부작용 모니터링 등을 위한 유무형의 제품을 아우른다. 기존에는 AI 알고리즘 등이 의료기기에 적용될 경우, 제품별로 각각 허가를 받아야 했다. 식약처는 제정안에 따라 디지털 의료기기 구성 요소별 평가 체계가 마련돼 제품 인허가 절차가 간소화될 수 있다고...
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닥터지, 660만 개 베스트셀러 '그린 마일드 업 선' 등 선케어 라인 인기몰이 2024-07-17 16:24:08
사용할 수 있도록 피부 자극 테스트를 포함한 인체 적용 시험을 완료했다. 끈적임 없이 부드럽게 밀착되는 크림 제형으로 마무리감이 산뜻하다. 자외선 UVA, UVB뿐 아니라 블루라이트, 적외선, 미세먼지까지 차단해 외부 자극으로부터 피부를 5중 보호하는 효과도 검증받았다. 닥터지 포어 블러 업 선은 울퉁불퉁한 모공을...
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아리바이오, '필러' 자체 개발…식약처 승인 획득 2024-07-04 11:14:37
확보, 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수팀의 인체 적용 임상시험을 통해 안전성과 효능을 인정받아 최종 국내 시판 승인을 획득했다. 아리바이오는 신규 승인을 받은 필러를 '비단'과 '큐레아'라는 브랜드로 론칭할 예정이며, 글로벌 브랜드 진출을 위해 2025년 말까지 유럽 CE 인증을 취득할 계획이다....
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카스큐어 "세계 최초 크리스퍼 항암제 임상 준비, 2026년 목표" 2024-06-28 08:30:20
뒤 2026년엔 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하고 사람 대상 임상에 나설 것”이라고 밝혔다. 크리스퍼 유전자가위를 인체에 집어넣어 암세포를 직접 사멸시키는 첫 임상이 될 전망이다. 카스큐어 테라퓨틱스는 명경재 기초과학기술원 유전체 항상성 연구단장이 2020년 창업했다. 과거에 툴젠 대표를 맡는 등...
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식약처, 화장품 표시·광고 신뢰성 높인다 2024-06-26 16:31:31
대한화장품협회, 한국인체적용시험기관협의회와 화장품 표시·광고의 신뢰성을 높이기 위한 업무협약을 체결한다고 26일 밝혔다. 한국인체적용시험기관협의회는 인체적용시험 선진화 및 화장품 광고 관련 협력 체계 구축을 위해 2021년 설립됐다. 이번 협약에 따라 대한화장품협회는 화장품 표시·광고 사전심의 및 광고...
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일동제약, 코스트코 전용 '지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억' 출시 2024-06-25 14:31:15
강대석 일동제약 CHC-CM그룹장(상무)은 "BBR 4401은 다수의 연구와 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받았으며, 미국의 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 통과하는 등 안전성이 입증된 포스트바이오틱스"라고 강조했다. 강 그룹장은 이어 "지큐랩 콜레스테롤...
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HK이노엔, '5초 진정·쿨링' 비원츠 시카콜라겐 카밍패드 출시 2024-06-19 13:35:49
트리플 히알루론산이 함유돼 속보습에 도움을 준다. 인체적용시험을 통해 사용 직후 피부 각질이 36.9% 개선됐고, 피부 속보습과 피부결(요철)도 개선된 것을 확인했다. 패드는 고(高)수분 3겹 원단으로, 들뜨지 않고 피부에 밀착돼 보습이 필요한 부위에 마스크팩처럼 활용할 수 있다. 시카콜라겐 에센스 200ml 한 통을...
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셀인셀즈, 오가노이드 피부 재생 치료제 첫 환자 투약 성공 2024-06-17 09:00:04
관계자는 “결손된 인체조직을 살아있는 조직으로 복원·재생시키고, 콜라겐 함량을 15% 이상 높여주는 효능을 기대하고 있다”고 말했다. 이어 “적용 부위에서 흩어지지 않고 머무르기 때문에 단 회 투여로 효과가 장기간 안정적으로 유지될 것으로 보고 있다”고 덧붙였다. 셀인셀즈는 피부재생, 연골재생, 혈관재생 등...
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"'키 크는 주사' 오해 방지"…성장호르몬제제 과대광고 점검 2024-06-12 10:07:45
인체에 직접 닿지 않는 소독제 제조 업소를 대상으로도 제조·품질관리기준(GMP) 준수 여부 등을 이번에 점검한다. 지난해 3월부터 인체 미적용 의약품에 대해서도 GMP 적용 의무화가 시행된 데 따른 조치다. 의료기기 분야에서는 시험 검사용 의료기기 불법 유통과 시험 검사를 의뢰하지 않은 업체에 대한 제품 반송·폐기...
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