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강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
이번 보고서에는 단회 투여에 대한 임상 결과가 실렸으며 통계적유의성을 입증하는 데는 실패했다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-에이디’의 임상 3상 최종결과보고서를 수령했다고 18일 공시했다. 퓨어스템-에이디는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포 치료제다. 투약 12주 후 아토피 피부염...
리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48
LCB39는 STING을 직접적으로 활성화하는 주사제다. 글로벌 임상 착수 시기는 2026년이다. LCB33는 STING의 활성화 경로를 방해하는 단백질인 ENPP1을 저해하는 경구용 약물이다. LCB33는 내년 글로벌 임상에 나설 계획이다. 그는 “수많은 ADC 회사가 같은 항체에 같은 페이로드로 신약을 개발하고 있다”며 “면역항암제...
씨엔알리서치 "해외 지사 확대…112조 글로벌 CRO 시장 공략" 2024-11-18 17:28:43
비허가용 임상(임상 4상)으로 구분된다. 단계별 임상시험에서 임상 컨설팅, 대상자 수 산출, 프로토콜 개발, 임상시험 수행, 데이터 관리, 통계 분석, 인허가 등 전 영역에 걸쳐 원스톱 서비스를 제공하는 게 씨엔알리서치의 사업 영역이다. 전 세계 CRO 시장 규모는 지난해 807억달러(약 112조4000억원)에 달했다. 이 시장...
리가켐바이오, 日 오노약품 기술수출 ADC 기술료 수령 2024-11-18 17:11:19
대상 비임상 단계의 'LCB97' 라이선스 계약과 ADC 플랫폼 '컨쥬올'을 이용한 후보물질 발굴·개발에 대한 공동연구 및 기술이전 계약이다. 해당 계약으로 오노약품공업은 LCB97와 관련해 글로벌 개발 및 상업화 독점 권리와 컨쥬올 플랫폼을 활용해 ADC 후보물질을 발굴·개발할 수 있는 권리를 확보했다....
카이노스메드, 美 AI기반 싱글셀 분석회사에 30억원 투자 2024-11-18 16:48:29
임상2상을 진행하고 있다. 국내 다계통위축증(MSA) 환자를 대상으로 한 임상시험도 식품의약품안전처 권고 절차를 수용해 새로 시작할 계획으로 준비중이다. 이기섭 카이노스메드 대표는 “이 기술을 통해 파킨슨병의 치료 효과(예후)를 세포의 이미지로 직접 확인할 수 있다”며 “그동안 뇌질환(CNS) 신약 개발 분야에서...
'특수교육 강점' 대구사이버대, 세계 첫 미술치료 분야 학·석·박사 과정 2024-11-18 15:54:26
△임상심리학과 △재활상담학과 △사회복지학과 △사회복지상담학과 △특수교육학과 △한국어다문화학과 △행정학과 △전기전자공학과 △K-푸드비즈니스학과(신설) 등 15개다.. 20년 이상 쌓인 온라인 교육의 노하우를 바탕으로 경쟁력 있는 실감형 교육 콘텐츠와 학생 개별 맞춤 서비스를 구현해 왔다는 것이 학교 측...
간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는 덧붙였다. josh@yna.co.kr...
HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11
없다'는 판정을 받았다고 밝혔습니다. BIMO는 임상시험 등에서 FDA가 실시하는 일종의 점검입니다. 올바른 절차에 따라 연구가 진행되는지, 신뢰할 수 있는 내용인지 등을 확인합니다. 점검은 FDA 조사관이 연구 현장을 방문해 이뤄지는데, 이번 HLB의 경우 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 임상을 진행한 2개 병원...
리가켐바이오, 日 오노약품서 'LCB97' 기술료 수령 [주목 e공시] 2024-11-18 14:14:04
기술료를 45일 이내 수령할 예정이라고 18일 공시했다. 이는 지난해 매출액 341억4564만원의 10% 이상에 해당하는 금액이다. 구체적 수령액 공개는 유보했다. 리가켐바이오는 "향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현 시 기술 이전 계약은 종료될 수 있다"며 "계약 종료에 따른 마일스톤 기술료 반환 의무는 없다"고 밝혔다....
[한경유레카 특징주] HLB, FDA 간암신약 허가신청 실사 통과 소식에 강세 2024-11-18 14:10:30
FDA(美 식품의약품)이 HLB가 간암신약 임상을 한 임상병원 중 두 곳을 추가로 실사했고 NAI(규정을 주순하여 위반사항이 발견되지 않음) 판정을 내렸다고 전했다. 해당 소식이 전해지자 HLB 뿐만 아니라 HLB제약(30%), HLB글로벌(22%), HLB생명과학(25%) 등의 주가가 큰 폭으로 상승했다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아...