동구바이오제약, 큐리언트 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보 2024-11-18 13:47:19

메디슨(NEJM)에 게재했다. TB얼라이언스는 임상기간이 결핵보다 상대적으로 짧은 부룰리궤양으로 먼저 허가임상을 진행하고 있으며 연말까지 호주에서 40명 환자 투여를 마친다는 계획이다. 큐리언트는 텔라세벡이 부룰리궤양에 대해 미국 식품의약국(FDA) 신약허가를 받으면 발급되는 우선검토바우처(PRV)에도 주목하고 있...

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루닛, 아스트라제네카와 'AI 병리 솔루션' 공동 개발 2024-11-18 13:21:53

대상 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 글로벌 시장에 첫 출시한 이후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 최초의 계약이다. 협업 내용은 루닛이 올해 초 개발을 완료한 AI...

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동성제약, '포노젠' 복막암 심의 신청…"암 진단 시장 본격 진입" 2024-11-18 11:09:29

동성제약이 자체 개발한 광민감제 DSP-1944(포노젠)의 복막암 진단 IRB를 세브란스 병원에 신청했다. IRB는 의학연구윤리심의위원회다. 임상 시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상 시험은 IRB 승인이 통과돼야 진행할 수 있다. 동성제약이 신청한...

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건강하던 사람이 갑자기 뇌전증 발작...서울대병원, 면역치료법 제시 2024-11-18 10:12:42

있는 맞춤형 치료법을 개발하고자 이번 연구를 진행했다. 환자들의 임상 자료와 유전체 데이터를 전장 유전체 시퀀싱으로 분석해, 유전적 특성을 면밀히 검토했다. 그 결과, 다유전자 위험 점수를 자가면역 및 염증성 질환, 뇌신경질환, 종양, 기타 4가지 질병군의 40개 질환과 비교했을 때, NORSE가 자가면역 및 염증성...

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[한경유레카 특징주] 루닛, 아스트라제네카와 AI솔루션 공동개발 계약체결 2024-11-18 10:06:30

AI 기반의 디지털 병리 솔루션 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 아스트라제네카의 병리분석 워크플로우에 루닛의 진단 AI 솔루션을 적용하고 실제 임상 현장에서 이를 활용할 수 있도록 협업할 예정이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 루닛에 대해 10월...

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루닛·아스트라제네카, AI 병리 설루션 공동 개발 2024-11-18 09:25:03

병리 설루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 루닛이 개발한 AI 병리 분석 설루션 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용한다. 해당 설루션은 병리 진단 시 기본적으로 사용되는 조직염색 방식인 H&E 슬라이드 이미지만으로 비소세포폐암에서 가장 흔히 발생하는...

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“마이크로니들, 미용 캐시카우…질병 분야 확장성 블루오션” 2024-11-17 17:58:06

대상으로 투약을 하고 있다. 내년 상반기 DF19001의 임상 1상 데이터를 확인할 수 있을 것으로 전망한다. 이밖에 쿼드메디슨은 백신 개발에 속도를 내고 있다. QMV-24KRP은 B형 간염 백신 마이크로니들 패치이다. 쿼드메디슨이 개발하고 국제백신연구소가 임상 1상을 진행 중이다. 마이크로니들 타입의 백신은 콜드체인 보...

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• #마이크로니들 미용 #마이크로니 #알레르기 #분야 #화장품 #백신 #기술 #임상

알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04

제형 치료제 관련 보고서에서 "제형 변경 기술을 활용해 개발한 바이오베터(기존 약에 비해 효능과 편리성을 높인 의약품)가 모든 적응증에서 오리지널 의약품 대비 임상적 개선을 나타내지 않을 수 있다"며 효능, 안전성, 면역원성과 관련된 데이터가 필요하다고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42

하나를 개발하기 위해선 10~15년 걸리고 비용은 최소 1조원 이상이다. 임상시험은 크게 신약개발을 위한 허가용 임상(임상 1~3상)과 시판 후 조사 등과 관련된 비허가용 임상(임상 4상)으로 구분할 수 있다. 각 단계별 임상시험에서 임상 컨설팅부터 대상자 수 산출, 프로토콜 개발, 임상시험의 수행, 데이터 관리, 통계...

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