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씨엔알리서치, 국가임상시험지원재단 평가서 '역대 최고 점수' 2023-11-07 10:21:18
국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 국가에서 시행한 CRO 기관인증 평가 주요 항목에서 기존 기록을 갱신하며 역대 최고 점수를 받았다. 씨엔알리서치는 국가임상시험지원재단(KoNECT)에서 시행한 CRO기관인증 평가를 마쳤다고 7일 밝혔다. ‘혁신형 CRO 인증’ 부문에서 특화 영역인 임상시험 프로젝트...
[게시판] 임상시험지원재단, 대학 연계 임상 전문인력 양성 프로그램 2023-11-02 10:30:56
[게시판] 임상시험지원재단, 대학 연계 임상 전문인력 양성 프로그램 ▲ 국가임상시험지원재단은 대학과 연계해 임상 전문 인력 양성을 위한 프로그램을 운영한다고 2일 밝혔다. 임상 실무 실습과 관련 직무, 의사 과학자 성공 사례, 임상 최신 동향 등을 교육한다. 아울러 재단은 올해 하반기 충북대학교 간호학과와...
큐로셀, '안발셀' 임상2상 완료…첫 국산 CAR-T 탄생할까 2023-10-26 15:48:37
임상을 단기간에 모두 마무리하게 돼 매우 감격스럽다”라며 “2025년 안발셀의 허가획득을 위해 최선의 노력을 다하고 향후 적극적인 해외사업 확대를 통해 회사의 지속적인 성장을 이룩하겠다”라고 말했다. 안발셀 임상시험은 지난 2021년 국가신약개발재단(KDDF)의 과제로 선정돼 과학기술정보통신부, 산업통상자원부,...
[게시판] 국가임상시험지원재단, 유럽의약품청 인허가 교육 2023-10-23 17:41:10
국가임상시험지원재단, 유럽의약품청 인허가 교육 ▲ 국가임상시험지원재단은 지난 19일 서울 중구 프레지던트호텔에서 국내 제약·바이오기업 관계자 100여 명이 참가한 가운데 유럽 의약품청(EMA) 인허가 교육을 실시했다고 23일 밝혔다. 'EMA 규제와 성공적인 유럽 임상 해법을 위한 전략적 접근'을 주제로 한...
[게시판] 임상시험지원재단-인천성모병원, 신약 개발·임상 협력 2023-10-19 13:39:28
[게시판] 임상시험지원재단-인천성모병원, 신약 개발·임상 협력 ▲ 국가임상시험지원재단과 가톨릭대학교 인천성모병원은 지난 18일 신약 개발과 임상 시험 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다. 협약에 따라 두 기관은 의학·임상적 정보 공유와 의료 기술 공동 연구, 인력 교류 등을 진행한다. (서울=연합뉴스) (끝)...
삼진제약·아리바이오 치매藥 국내 3상 전문가 회의 완료 2023-10-11 10:41:58
소개와 환자 모집 기준 등에 대한 토론도 이어졌다. 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 공익적 임상시험 제1호 품목으로 지정된 AR1001에 대한 지원에 대해 보고했다. KoNECT은 참여 병원 별 환자 수 및 추천 연구자 정보 제공, 연구자 연계, 일반인 참여 대상 임상시험 정보 제공, 참여 지원 상담센터를 통한 참여자 모집...
"임상시험 분야 종사자 96%, 분산형 임상 도입 필요" 2023-10-06 14:41:18
"임상시험 분야 종사자 96%, 분산형 임상 도입 필요" 국가임상시험지원재단, 관계자 264명 대상 설문 결과 발표 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 임상시험 관련 분야 종사자 96.2%가 분산형 임상시험(DCT) 도입 필요성에 공감한다는 조사 결과가 나왔다. DCT는 임상의 일부 또는 전체를 연구자가 있는 장소가 아닌 다른...
'박카스의 아버지' 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장 별세 2023-10-03 14:16:19
보건복지부로부터 국내 최초로 임상 시험용 의약품으로 승인받으면서 국내 신약개발을 앞당기는 계기가 됐다는 평가를 받는다. 국내 최초이자 세계 4번째 발기부전치료제 자이데나를 포함해 슈퍼 항생제 시벡스트로, 당뇨병 치료제 슈가논 등 국산 신약 탄생을 이끌었다. 강 명예회장이 회사를 경영하는 데 가장 중점을 둔...
'박카스 신화' 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장 별세 2023-10-03 12:17:32
임상시험용 의약품으로 승인받고, 국내 최초이자 세계 네 번째 발기부전 치료제인 '자이데나'와 당뇨병 치료제 '슈가논' 등의 개발을 이끌며 국산 신약 발전에도 기여했다. 아울러 경기도 안양에 현대식 공장을 준공해 1985년 업계 최초로 GMP(우수 의약품 품질·관리 기준) 시설을 인증받고 1977년 제약...
카이노스메드, 글로벌데이터 유망 파킨슨병 치료제 기업 선정 2023-09-26 09:29:46
큰 것을 다시 한번 체감했다”며 “KM-819 임상의 빠른 진행과 성공적인 임상 결과를 통해 파킨슨 환자들에게 더 나은 삶의 기회를 제공하고자 노력하겠다”고 말했다. 한편 최근 카이노스메드는 미국 비영리 파킨슨병 연구재단인 마이클J폭스재단(MJFF)과 KM-819 개발 협력에 나서기로 했다. 임상 실시 의료기관 선정을...