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뉴로핏, AAIC 2024서 알츠하이머 치료제 모니터링 솔루션 선봬 2024-07-25 10:25:14
뇌 영상 분석 기술에 대한 활용도가 매우 높아질 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, AAIC는 치매 과학과 임상 진료의 발전을 위한 최대 규모의 국제 컨퍼런스다. 치매 관련 연구자, 임상의 등 치매 전문가들이 모여 알츠하이머병 및 기타 치매의 진단, 위험 감소, 치료법 개선에 대한 연구와 임상 실무 교육을 공유한다....
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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
임상의학적 동등성을 입증했다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 에피스클리를 유럽에 출시해 독일, 이탈리아 솔리리스 바이오시밀러 시장 점유율 1위, 프랑스 최대 구매조합(UniHA) 및 네덜란드 주정부 입찰 수주 등의 성과를 내고 있다. 한국에서는 지난 4월부터 삼성바이오에피스가 직접 에피스클리를 판매하고 있으며,...
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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
유관 학술대회 발표를 통해 임상의학적 동등성을 입증했다. 에피스클리 임상 3상을 주도한 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “삼성바이오에피스가 유리한 위치에 있어 시장을 주도할 가능성이 있다”고 내다봤다. 경쟁 제품과 달리 알레르기 반응을 일으키는 소르비톨 성분이 없는 데다 임신부 임상 데이터와 약효...
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L&J BIO, AAIC에서 알츠하이머 치료제 발표 2024-07-22 11:32:29
임상의 등에게 알츠하이머 질환의 예방, 치료, 진단 개선으로 이어질 획기적인 연구 성과를 공유하는 것을 주된 목적으로 하며 전세계 석학들을 비롯한 연구자 및 관련 제약·바이오 회사가 모여 최신 연구결과를 공유한다. 엘앤제이바이오가 발표하는 알츠하이머 치료제 후보 물질인 ‘AL04’는 동사의 핵심 고유 기술인...
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생체현미경으로 존스홉킨스 뚫은 아이빔테크놀로지, 시총 1300억 도전[전예진의 마켓 인사이트] 2024-07-16 13:33:58
후속 임상의 성공률을 높이고 시간과 비용을 절감할 수 있다. 여러 개체를 특정 시점마다 개별 부검해야 하는 기존 실험 방식의 한계를 극복할 수 있고 실험에 필요한 동물의 개체 수도 크게 줄일 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 이 현미경은 국내 최상위 연구기관인 서울대 의과대학을 시작으로 다양한 연구기관으로...
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유틸렉스, 간암 CAR-T 후보물질… ESMO에서 포스터 발표 2024-07-16 10:54:13
진행성 간세포암 환자’를 포함했다. 임상의 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화를 분석한다. 유틸렉스가...
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아리바이오-후지레비오, 알츠하이머 진단법 개발 본격화 2024-07-16 10:17:14
데 매우 중요하기 때문에 아리바이오는 임상의, 환자 및 가족에게 정확하고 의미 있는 진단을 제공하기 위해 바이오마커 개발에도 심혈을 기울이고 있다"고 말했다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "현재 진행중인 AR1001 글로벌 임상3상을 통해 알츠하이머병 환자와 가족을 위한 치료 옵션을 다각도로 발전시키고 있다" 며...
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홍릉강소특구 신약벤처 2곳 잇달아 임상 1상 승인…전임상지원플랫폼 성공 사례 2024-07-08 09:02:15
내용들을 임상의나 대형 제약사 규제 전문가 등이 나서서 조언을 해준다. ‘초보’ 대표라면 많은 것을 배우고 깨달을 수 있는 자리가 된다. 안대용 BDC엑셀러레이터 전무(이하 안) 초보 바이오기업은 아무래도 산업체라기보단 아카데미(학계)의 티를 벗지 못한 모습일 때가 많다. 아카데미와 산업체와의 간극을 좁혀주는...
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신영기 교수 "인천·시흥, 바이오 제조 넘어 R&D도 세계적 허브될 것" 2024-07-03 17:33:39
또한 “단지 반경 40㎞에 글로벌 임상의 중심인 서울대병원 신촌세브란스병원 서울성모병원 서울아산병원 삼성서울병원 등 빅5 병원이 모두 있다는 것도 강점”이라고 했다. 특히 “바이오 생산시설과 임상시험 장소가 가깝다면 신약 개발에도 속도가 붙을 것”이라고 강조했다. 인천·시흥 바이오특화단지의 생산유발 효...
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알테오젠 자회사 알토스바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-07-01 10:10:58
비교해 효능과 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다. 임상의 주 평가지표는 기준선에서 최대교정시력(BCVA, Best Corrected Visual Acuity)의 8주 간의 변화이다. 임상 3상에서 ALT-L9과 아일리아의 치료 동등성을 입증한 결과를 얻어 이번 판매허가 신청했다. ALT-L9의 오리지널 약물인 아일리아는 리제네론이...
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