큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38

유 대표는 “원래 임상 2a상의 1차지표에 시력 개선을 넣어야 했다”며 “하지만 주사제도 아닌 경구용으로 3개월 만에 시력 개선이 될 수 있는지에 대한 불확실성 때문에 2차지표로 넣은 것”이라고 말했다. 큐라클은 연내 CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 임상 2b상 비용은 프랑스 떼아가...

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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45

임상 시험 결과 보고서(CSR)가 나올 예정이며, 파트너사인 유럽 안과 전문 기업 떼아 오픈이노베이션, 글로벌 임상 자문단과 논의를 거쳐 후기 임상 디자인을 결정하고 올해 임상2b상에 진입할 예정이라고 전했다. 큐라클은 2021년 떼아 오픈이노베이션과 당뇨병성 황반부종·습성 황반변성을 적응증(치료 범위)으로 CU06의...

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한미약품, 작년 매출 1조4909억원…최대 매출 경신 2024-02-02 17:07:12

'에피노페그듀타이드'의 임상2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤, 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 지난해 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯(이상지질혈증) 1,788억원,...

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한미약품 신약·기술료 힘입어 작년 영업이익 40% 증가 2024-02-02 16:49:54

관련 지방간염 치료제(MASH) '에피노페그듀타이드'가 임상 2b상 시험에 진입하면서 단계별 기술료(마일스톤)가 유입된 점도 크게 작용했다. 주력 제품 중에선 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'이 역대 최대 규모인 1천788억원, 고혈압 치료제 '아모잘탄 패밀리'가 1천419억원의 매출을 올리며 원외...

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"SK바이오팜, 흑자기조 올해도 지속…목표가↑"-키움 2024-01-30 08:56:26

대상 2b상에서 발작 33~53% 감소한 바 있다"며 "XEN1101은 최근에 우울증에서 통계적 유의성에 도달하지 못했으나 임상적으로 의미있단 점을 확인한 바 있어 적응증 확장을 시도하고 있다"고 부연했다. 이어 "(경쟁사는) 올해 하반기 국소 뇌전증에 대한 'XTOLE2' 임상 환자 등록 완료를 목표로 한다"며 "내년 말...

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메디포럼, 나스닥 상장 초읽기…스팩 합병계약 서명 2024-01-17 14:42:42

국내 임상 2b3상을 진행중이다. 두 치료제 모두 나스닥 상장 후 한국과 미국에서 임상3상에 돌입한다는 계획이다. 김찬규 메디포럼 회장은 "알츠하이머병 치료 개발 분야에서 상당한 진전을 이뤘으며, 최근 내부적으로 확인된 제2b 임상시험의 중간 자료는 메디포럼의 미래가치성을 명확하게 증명하고 있다"며 "치매를...

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JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53

3월 종료된 국내 임상 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했으며 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진 중이다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발과 판권을 기술수출한...

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JW중외제약 "통풍치료제, 말레이시아 임상3상 계획 승인" 2024-01-15 09:35:40

높은 고요산혈증과 통풍 질환에 효과가 있다. 임상 3상과 함께 JW중외제약은 에파미뉴라드에 대한 글로벌 기술 수출도 추진 중이라고 전했다. JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 에파미뉴라드에 대한 중국·홍콩·마카오에서의 개발 및 판권을 기술 수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 "지난 임상 2b상에서 내약성과...

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증권가, 한미약품 목표가 일제 상향…"비만치료제가 향후 성장동력" 2024-01-10 08:29:59

돼 있는 '대사이상성 간질환' 치료제가 임상 2b상에 진입했다"며 "지난해 4분기에 단계별 기술료(마일스톤)가 유입된 점도 영업이익 증가에 기여할 것"이라고 전망했다. 하나증권은 올해 한미약품의 영업이익은 2367억원으로 전년 대비 10.8% 상승할 것이라고 내다 봤다. 매출액 추정치는 같은 기간 7.2% 늘어난...

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