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인도, 내년 7월까지 2억5천만명에 코로나19 백신 맞힌다 2020-10-05 14:55:50
신속진단키트 '크리스퍼 페루다'가 자체 개발됐다. 이 키트는 임신테스트기처럼 시약이 발린 특수종이 형태라 별도 검사 장비 없이 45분만에 색깔로 결과를 알 수 있으며 개당 가격도 500루피(약 7천900원)로 저렴한 것으로 알려졌다. 현재 인도 당국은 코로나19 검사에 유전자 증폭(PCR)검사와 항원검사를 병행해...
피씨엘, 가정용 코로나 진단키트 美서 내놓는다 2020-09-16 17:20:29
코로나19 항체진단키트가 될 것이라는 게 김 대표의 설명이다. 회사 측은 코로나19 확진자를 양성으로 인지하는 정도인 민감도에서 FDA 요구 기준인 90% 수준을 충족한 만큼 EUA 획득이 가능할 것으로 전망하고 있다. 다만 국내에선 임신, 당뇨병, 자궁경부암 등과 관련된 일부 진단키트만 약국에서 판매할 수 있도록 하고...
UNIST "임신 키트처럼 쉽게 바이러스 진단" 2020-09-15 17:57:40
검사한다. 임신 진단 키트처럼 신속하게 바이러스를 검출하면서도, 정확도는 최고 수준으로 높였다. 개발한 시스템을 이용해 A형 독감 바이러스(A H1N1)를 측정하는 실험을 진행한 결과, 바이러스 채집 효율과 측정 정확도 모두 뛰어난 수준을 보였다. 장 교수는 “이번 연구는 독감 바이러스에 대해서만 이뤄졌지만,...
압타머사이언스 “세계 2위 규모 압타머 확보…진단·신약개발 잰걸음” 2020-09-15 10:53:09
신속진단키트를 개발한다는 계획이다. 회사의 신속진단키트는 높은 민감도와 특이도로 15분 내에 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다는 설명이다. 압타머 쌍을 이용해 임신 진단키트처럼 색깔 변화만으로 바이러스 감염 여부를 진단한다. 변종 검출도 가능하다. 한 대표는 “항원 진단키트처럼 짧은 검사 시간으로 신속...
정부 "독감 예방접종 모두 할 필요 없다…치료제 확실해" 2020-09-08 16:41:30
자가진단키트를 활용해 전 국민을 대상으로 코로나19 검사를 하자는 정치권 일각의 주장에 대해 "자가진단키트는 민감도나 특이도가 높지는 않다"면서 "개발자가 식품의약품안전처에 허가를 신청하고 활용도가 높아 허가가 난다면 그 이후에는 검토해 볼 수 있을 것"이라고 밝혔다. 방역당국은 현재 확진자 분류 검사법으로...
유투바이오, 체외진단 의료기기 3등급 GMP 인정 획득... 연내 알파-지중해 빈혈 진단 키트 공급 2020-09-02 11:09:03
시작해 올 3월 특허 등록 및 식약처 품목 허가를 받은, 알파-지중해 빈혈 진단 키트 (U2Plex Alpha-Thalassemia Diagnostic Kit)가 될 전망이다. 알파-지중해 빈혈은 지중해, 동남아 등에서 유행하는 선천성 혈색소 유전 질환의 일종인데, 최근 국내에서도 다문화 가정이 증가하면서 환자가 보고되고 있다. 유투바이오...
홍콩 전 시민 코로나 검사 논란…야권 보이콧 운동 펼쳐 2020-08-31 09:51:52
없는 임신 검사"라고 비판하면서 그 대신 국경 통제를 강화해야한다고 주장했다. 그는 또 스웨덴에서 3천700건의 `가짜 양성` 판정이 나온 BGI 게노믹스의 진단 키트가 이번 검사에 사용된다는 점을 들어 검사의 정확성에 의문을 제기했다. 사우케이완 지역에서는 한 식당이 이번 검사에 참여하는 사람에게는 음식을 팔지...
"피임 대책없는 임신 검사" 홍콩 전 시민 코로나검사 논란 확대 2020-08-31 09:46:10
소셜미디어를 통해 대규모 검사는 "피임 대책은 없는 임신 검사"라고 비판하면서 그 대신 국경 통제를 강화해야한다고 주장했다. 그는 또 스웨덴에서 3천700건의 '가짜 양성' 판정이 나온 BGI 게노믹스의 진단 키트가 이번 검사에 사용된다는 점을 들어 검사의 정확성에 의문을 제기했다. 사우케이완 지역에서는...
美 FDA 허가 받은 국내업체 항체 키트 아직 없는 까닭은 2020-08-27 14:20:41
바이러스 항원이 키트에 탑재된 항체와 결합하면서 감염 여부가 표시된다. 임신진단키트와 비슷한 원리다. 이 방식은 별도 실험 장비가 필요하지 않은 데다가 10~15분이면 검사 결과가 나온다. 하지만 정확도가 40~80%에 그치는 게 단점이다. 정확도를 높이기 위해선 바이러스 항원에 잘 결합하는 항체를 만들어야 하지만...
수젠텍, 코로나 항원 신속진단키트…수출 허가 획득 2020-08-19 17:22:16
항원 신속진단키트의 수출 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 항원 신속진단키트로 아시아와 남미 시장을 적극 공략한다는 계획이다. 이 회사의 항원 신속진단키트인 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’는 기존 분자진단(PCR) 방식의 진단키트처럼 콧물 등 비인두에서 나오는 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사한다. 감염 초기...