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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
셀트리온은 26일 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과...
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셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 26일 발표했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과...
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'세계 최초' 기술력 뽐낸 K바이오 2023-12-08 18:10:16
참여한 이번 행사에는 소화기질환 관련 치료제, 의료기기 등이 대거 출품됐다. 국내 의료기기 업체인 엠아이텍은 세계 최초로 개발한 ‘멀티홀 스텐트’를 내세워 참가자를 맞았다. 한국과 일본 스텐트 시장 1위인 엠아이텍은 멀티홀 스텐트로 아시아 시장 공략을 강화한다는 방침이다. 멀티홀 스텐트는 협착된 담관 사이에...
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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상 2상 유럽 IND 승인 2023-12-08 14:06:26
“궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(IBD) 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은 미충족 의료수요와 더불어 많은 제약사들이 치료제 개발에 열을 올리고 있다”며 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집, 각국의 규제 요구 사항 충족에 필요한 데이터 수집이 가능할 ...
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아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오 2023-12-08 10:42:29
존슨앤드존슨이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드(인플릭시맙)’의 바이오시밀러다. 셀트리온 헬스케어는 기존엔 정맥주사제형(IV) 뿐이던 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 만들어냈다. 램시마SC는 염증성 장질환으로 사용이 가능하다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마 SC 제형은 인플릭시맙을 IV 제형으로...
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고바이오랩, 항염증·면역조절 균주 베트남 특허 등록 2023-11-21 10:25:32
강화 효과 등이 규명됐다. 고바이오랩은 염증성 장질환 등 면역질환 동물 모델에서 KBL382의 효능을 확인했다. 경증 및 중증 염증성 장질환 환자를 대상으로 면역조절제를 대체하는 유지요법 치료제로 KBL382를 개발하겠다는 목표다. 고바이오랩에 따르면 염증성 장질환 환자를 대상으로 투여하는 면역조절제는 골수 억제...
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셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27
의료진들을 대상으로 염증성 장질환(IBD) 치료제 경쟁력을 알리는 ‘글로벌 IBD 홈커밍 데이’를 개최했다고 16일 발표했다. 셀트리온헬스케어는 캐나다, 호주, 체코 등 11개국 IBD 핵심 의료진 약 40명을 초청해 인천 송도 셀트리온 글로벌생명공학연구센터에서 제품 홍보 및 처방 사례 등을 공유했다. 참석자들은 특히...
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셀트리온헬스케어, 글로벌 11개국 IBD 의료진 초청 행사 개최 2023-11-16 12:30:40
의료진들을 대상으로 셀트리온그룹 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 치료제의 경쟁력을 알리기 위해 지난 14일부터 오는 18일까지 5일간 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023(Global IBD Homecoming Day 2023, 이하 홈커밍)'을 개최한다고 16일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 유럽, 미주, 아시아 등...
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[게시판] 셀트리온헬스케어, 11개국 의료진 초청해 제품 홍보 2023-11-16 09:36:11
11개국의 염증성 장질환(IBD) 분야 의료진 40여명을 국내로 초청해 제품을 홍보하는 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023'을 지난 14일부터 열었다고 16을 밝혔다. 18일까지 열리는 이번 행사에서 셀트리온헬스케어는 피하주사 제형의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 '유플라이마'에 대한 제품 홍보와...
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셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
현지시간 17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 17일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명 :...
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