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난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36
권지현 기자 = 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법) 개정안 등 8개 안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 개정안에 따라...
최태원, 주한 외국상의에 "한국 경제 일원으로 뭉칠 파트너"(종합) 2024-01-24 16:49:11
재생에너지 제도를 선진화하고, 의약 등 신산업 분야 협력 기회를 늘려나가길 바란다"고 말했다. 스테판 언스트 주한유럽상의 총장은 "기후변화, 디지털 경제 등 분야에서 양측 경제협력을 강화하고 한·유럽연합(EU) 자유무역협정(FTA) 업그레이드에 힘써달라"고 요청했다. 또 주한 외국상의는 건의 과제로 ▲ 금속장신구...
대한상의, 주한 외국상의에 "글로벌 현안 함께 대처할 우군" 2024-01-24 16:00:02
재생에너지 제도를 선진화하고, 의약 등 신산업 분야 협력 기회를 늘려나가길 바란다"고 말했다. 스테판 언스트 주한유럽상의 총장은 "기후변화, 디지털 경제 등 분야에서 양측 경제협력을 강화하고 한·유럽연합(EU) 자유무역협정(FTA) 업그레이드에 힘써달라"고 요청했다. 또 주한 외국상의는 건의 과제로 ▲ 금속장신구...
강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설 인증을 받았다. 이번 일본 후생성 제조 인정 인증은 지난해 11월 실사 후 2개월 만에 이뤄졌다. 일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을 정부에 제출해 승인 받으면 지정된 기관에서 의사가 원하는 지방·골수조직을 배양해 환자 치료에 쓸 수 있다....
"폐페트병이 아이스크림 용기로"…맥도날드, 재생페트 용기 도입 2024-01-15 09:42:03
드라이브 스루(DT) 고객과 테이크아웃 고객에게 재생페트 컵과 리드를 제공한다. 또 연내 커피 메뉴도 순차적으로 재생페트 용기에 제공할 예정이다. 재생페트 컵과 리드는 투명 페트병을 가공해 만든 것으로, 환경부와 식품의약품안전처 기준을 충족한 제품이다. 아이스크림 컵과 리드 한 세트당 투명 페트병(500㎖) 약 2...
뉴라클사이언스 "신경계 신약 물질, 국내 1b·2a상 계획 승인" 2024-01-10 10:36:46
의약품안전처로부터 돌발성 감각신경성 난청에 대한 신경계질환 항체 신약 후보물질 'NS101'의 임상 1b·2a상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 해당 임상에서는 건강한 성인과 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 후보물질을 다회 증량 투여해 안전성과 유효성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수...
티앤알바이오팹, 폼 제형 창상피복재 식약처 품목허가 2024-01-09 10:35:50
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 자사 폼(Foam) 제형 창상피복재가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 폼 제형 창상피복재는 티앤알바이오팹이 자사의 인공피부, 조직공학, 재생의학 기술을 접목해 개발한 습윤밴드 제품이다. 0.5㎜부터 7㎜까지 다양한 두께로 제품군으로 구성돼있으며, 이중...
시지바이오 "인체 삽입용 골대체재, 美 혁신의료기기 지정" 2024-01-02 11:49:03
기자 = 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 인체 삽입용 골대체재 '노보시스 퍼티'가 혁신 의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 제품은 임상 설계·인허가 심사 과정 등을 우선 검토받는다. 시지바이오에 따르면 노보시스 퍼티는 국내에서 시판 중인...
식품용 폐페트병 전체 1%, '물리적 재생 원료'로 재활용 2023-12-27 10:51:02
'물리적 재생 원료'를 식품 용기 제조에 사용할 수 있게 된 이후, 식품용 투명 폐페트병 가운데 1% 정도가 이 방식으로 재활용된 것으로 파악됐다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 올해 식품용 폐페트병을 이용해 만든 물리적 재생 원료는 지금까지 모두 3천400여t이 생산됐다. 이는 지난해 식품용 페트병 전체...
정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39
개선 ▲ 신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화 ▲ 첨단재생의료 환자 접근성 확대 ▲ 첨단의료복합단지 내 생산허용 품목 확대(이상 보건복지부) ▲ 글로벌 협력 확대를 통한 수출 규제장벽 해소 ▲ 바이오의약품 위탁생산 허브화 및 수출 활성화를 위한 제도 개선 ▲ 디지털(융합)의료제품 허가 및 임상시...