강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20

식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설 인증을 받았다. 이번 일본 후생성 제조 인정 인증은 지난해 11월 실사 후 2개월 만에 이뤄졌다. 일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을 정부에 제출해 승인 받으면 지정된 기관에서 의사가 원하는 지방·골수조직을 배양해 환자 치료에 쓸 수 있다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #강스템바이오텍 후생성 #줄기세포 #일본 #치료 #강스템바이오텍 #지방 #치료제 #현지

"폐페트병이 아이스크림 용기로"…맥도날드, 재생페트 용기 도입 2024-01-15 09:42:03

드라이브 스루(DT) 고객과 테이크아웃 고객에게 재생페트 컵과 리드를 제공한다. 또 연내 커피 메뉴도 순차적으로 재생페트 용기에 제공할 예정이다. 재생페트 컵과 리드는 투명 페트병을 가공해 만든 것으로, 환경부와 식품의약품안전처 기준을 충족한 제품이다. 아이스크림 컵과 리드 한 세트당 투명 페트병(500㎖) 약 2...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #폐페트병이 아이스크림 #재생페트 #용기

뉴라클사이언스 "신경계 신약 물질, 국내 1b·2a상 계획 승인" 2024-01-10 10:36:46

의약품안전처로부터 돌발성 감각신경성 난청에 대한 신경계질환 항체 신약 후보물질 'NS101'의 임상 1b·2a상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 해당 임상에서는 건강한 성인과 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 후보물질을 다회 증량 투여해 안전성과 유효성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #뉴라클사이언스 신경계 #임상 #난청 #계획 #감각신경성 #설명

시지바이오 "인체 삽입용 골대체재, 美 혁신의료기기 지정" 2024-01-02 11:49:03

기자 = 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 인체 삽입용 골대체재 '노보시스 퍼티'가 혁신 의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 제품은 임상 설계·인허가 심사 과정 등을 우선 검토받는다. 시지바이오에 따르면 노보시스 퍼티는 국내에서 시판 중인...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #시지바이오 인체 #시지바이오 #노보시스 #임상

식품용 폐페트병 전체 1%, '물리적 재생 원료'로 재활용 2023-12-27 10:51:02

'물리적 재생 원료'를 식품 용기 제조에 사용할 수 있게 된 이후, 식품용 투명 폐페트병 가운데 1% 정도가 이 방식으로 재활용된 것으로 파악됐다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 올해 식품용 폐페트병을 이용해 만든 물리적 재생 원료는 지금까지 모두 3천400여t이 생산됐다. 이는 지난해 식품용 페트병 전체...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식품용 폐페트병 #원료 #재생 #식품 #물리적

정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39

개선 ▲ 신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화 ▲ 첨단재생의료 환자 접근성 확대 ▲ 첨단의료복합단지 내 생산허용 품목 확대(이상 보건복지부) ▲ 글로벌 협력 확대를 통한 수출 규제장벽 해소 ▲ 바이오의약품 위탁생산 허브화 및 수출 활성화를 위한 제도 개선 ▲ 디지털(융합)의료제품 허가 및 임상시...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #정부 블록버스터 #의사과학자 #양성 #개발 #지원 #바이오헬스 #정부 #추진 #연구 #확대 #글로벌

[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 세포배양증식 및 질병진단키트를 연구개발하는 ‘애티스랩’ 2023-12-22 00:18:07

단기적인 목표는 일본에 자회사를 설립하여 일본 재생의료 병원을 통한 자가 줄기세포 치료제를 사업화하는 것”이라며 “중장기적인 목표로 만성 질환 및 암환자들의 건강 회복에 기여하는 회사로 성장하고 싶다”고 말했다. 설립일 : 2019년 4월 주요 사업 : 세포배양증식 및 질병진단키트 연구개발 성과...

• 뉴스 > 취업
• 바로가기
• #서울대학교기술지주 스타트업 #환자 #세포 #기술 #줄기세포 #배양 #치료 #장기 #이드 #맞춤형 #분야

식약처, 첨단바이오의약품 규제 지원 협의체 '셀업' 구성 2023-12-04 09:29:31

첨단바이오의약품 제품화를 지원하는 기관들과 함께 규제 지원을 위한 협의체 '셀업'(CELL-UP)을 구성했다고 4일 밝혔다. 셀업에 참여하는 기관은 식품의약품안전평가원 외에 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단, 한국규제과학센터, 한국바이오의약품협회 등이다. 식약처는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 첨단바이오의약품 #지원 #첨단바이오의약품 #기관