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입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를 활용한...
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JW중외제약, 통합 AI 플랫폼 '제이웨이브'로 신약개발 속도 높인다 2024-08-27 09:23:16
데이터 사이언스 플랫폼(주얼리, 클로버)을 구축해 10여 개의 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질을 발굴해왔다”며 “앞으로 제이웨이브 가동을 통해 항암, 면역, 재생 분야의 Wnt, Stat 등 혁신 기전(First-in-Class)의 타깃 약물뿐만 아니라, AI 플랫폼 경쟁력을 기반으로 신속하게 시장에 진입할 수 있는 다양한 표적...
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혁신단체 "이커머스 일괄 규제, 연쇄적 문제 일으킬 것" [Geeks' Briefing] 2024-08-26 17:16:32
기업 하이의 마비말장애 재활 디지털치료제인 리피치가 미국내 확증적 임상시험에 본격 돌입한다. 미국 보스톤 소재의료 기관인 MGH 보건전문대학원 임상시험위원회로부터 확증적 임상허가 승인을 획득했다. 리피치는 뇌졸중 후유증으로 발생한 마비말장애 환자가 모바일 또는 태블릿 기기를 통해 스스로 체계적인 언어...
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지씨셀, 울산대병원과 중간엽줄기세포 공동개발 협력 2024-08-23 10:25:11
난치성질환 치료를 위한 첨단재생바이오의약품 개발 연구를 추진 중이다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 임상물질위탁개발생산(CDMO)사업으로 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관...
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"방송인 현영도 자연산 아니라는데"…재수술 필수라는 '이 성형' [건강!톡] 2024-08-23 08:35:32
감염된 사실을 확인한 병원이 치료제를 뒤늦게 투여해 후각이 상실됐다며 제기한 소송이 알려져 화제가 됐다. 소송을 제기한 A씨는 2006년 한 차례 코 성형을 한 A씨는 2013년 11월 다른 병원에서 보형물을 바꾸는 재수술을 받았는데, 이 부위가 감염된 것으로 알려졌다. 이후 치료를 위해 보형물을 제거하는 과정에서 수술...
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차바이오텍, 2분기 매출 4,971억원…전년비 4% 증가 2024-08-13 17:12:23
집중한다는 계획이다. 개정된 '첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)'이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해 그간의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외...
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상반기 4%성장한 차바이오텍, SMG 편입 효과로 하반기 기대 2024-08-13 16:41:24
개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해, 그 동안의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “1분기에 이어 차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외...
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코스피, 경기침체 우려 완화에 2,600선 회복…코스닥도 상승(종합) 2024-08-12 16:08:44
신재생에너지株 올라…비만치료제 관련주도 급등 (서울=연합뉴스) 이민영 기자 = 코스피가 12일 미국 경기 침체 우려 완화와 국내 수출 호조에 힘입어 2,600선을 탈환했다. 이날 코스피는 전장보다 29.87포인트(1.15%) 오른 2,618.30로 마감, 지난 2일 이후 6거래일 만에 종가 기준 2,600선을 회복했다. 지수는 전장보다...
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3차원 인공피부로 뷰티·바이오 판 바꾼다 2024-08-11 18:39:14
이 기술은 화장품, 피부질환 치료제 실험에 주로 활용되는 인공피부 시장의 ‘게임 체인저’가 될 것이라는 분석이 나온다. 실제 피부의 복잡한 구조 재현코스닥시장 상장사인 티앤알바이오팹은 국제 학술지 ‘인터내셔널 저널 오브 바이오프린팅’에 기존 3D 프린팅 기술로는 구현하기 어려웠던 인간 피부의 진피와 표피...
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입셀, iPSC 기반 골관절염 세포치료제 '뮤콘' 임상연구 개시 2024-08-11 14:04:19
“뮤콘은 기존에 없었던 형태의 첨단재생치료제로, 임상연구 승인까지 3년 이상의 긴 시간이 소요된 어려운 과정이었다”며 “근본적인 재생 치료법이 없어 고통받는 퇴행성 골관절염 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다. 뮤콘은 면역거부반응없이 투여할 수 있는 세포치료제로, iPSC의...
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