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휴온스 `사군자추출분말` 임상 논문, SCIE 등재 2022-12-22 09:07:33
설정해 총 12주간 섭취했다. 그 결과, 위약 투여군 대비 사군자추출분말 저용량과 고용량 섭취 군은 12주 후에 IPSS 총점 점수가 유의하게 개선됐다. 저용량 군에서 야간뇨, 요절박, 잔뇨감, 빈뇨, 배뇨중단, 배뇨지연, 생활불편점수, 약한 배뇨 등 개별항목에서 대조군 대비 유의한 결과를 확인했고, 고용량 군의 경우...
애스톤사이언스, 유방암 치료백신 1상서 80% 면역성 확인 2022-12-07 11:12:16
따르면 중간 용량인 300mcg(마이크로그램) 투약군 12명 중에서 80%의 환자가 항원 특이적 면역성(antigen specific immunity)이 보였다고 했다. 저용량과 고용량은 50% 수준이었다고 전했다. 약물 관련 이상 반응은 기존 암백신과 유사하게 주사 부위 반응 또는 피로감 등의 경증이었다고 전했다. 현재는 유방암 수술 전...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
최대 18명의 골관절염 환자에게서 저용량 중용량 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의 골관절염 환자에게 안전성이 확인된 두 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성을 탐색한다. 강스템바이오텍은 염소 모델 대동물시험에서...
앱클론 위암 표적 치료제, 우수한 임상1상 결과 확보 2022-10-06 15:27:37
25mg/kg의 3가지 용량군으로 진행됐으며, 용량제한독성(dose limiting toxicity, DLT)이 발견되지 않아 AC101의 안전성과 내약성이 확인됐다. AC101은 현재 HER2 양성 진행성/전이성 위암에 대해 허셉틴 바이오시밀러 및 화학요법 병용투여 임상2상을 진행 중이며, 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg) 및...
앱클론, 기술수출 'AC101' 1상서 안전성 최종 확보 2022-10-06 11:46:22
3가지 용량군으로 진행됐다. 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않아 AC101의 안전성과 내약성이 확인됐다고 했다. AC101은 현재 HER2 양성 진행성·전이성 위암에 대해 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 및 화학요법 병용투여 임상 2상을 진행 중이다. 헨리우스는 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg)...
대웅제약 나보타, 경부근긴장이상 美 임상2상 성공 2022-09-27 10:45:04
임상시험에 참여한 경부근긴장이상 환자들은 균일하게 1:1:1:1로 저용량(150 U), 중간용량(250 U), 고용량(350 U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나누었다. 20주 동안 추적한 결과 3개 투여군 모두에서 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 보툴리눔 톡신 치료를 위해 사용하는 최대용량인 350U까지 투여했음에도 심...
이온 “대웅제약 ‘나보타’ 경추 근긴장이상 美 2상 성공” 2022-09-26 08:55:34
방식으로 이뤄졌다. 저용량(150유닛), 중간 용량(250유닛) 및 고용량(350유닛)의 ABP-450 투약군과 위약 투약군까지 총 4개의 환자군(코호트)으로 진행했다. 1차 지표는 치료 관련 중대한 이상 반응 발생률 및 치료 4주차의 토론토 서부 경련성 사경 평가 척도(TWSTRS) 변화였다. TWSTRS는 근긴장도를 측정하는 지수다....
"고지혈증약 스타틴, 근육통 원인 아니다" 2022-08-30 10:56:11
무작위로 실험군과 대조군이 설정된 임상시험이었고 4건은 저용량과 고용량 스타틴의 부작용을 비교한 것이었다. 전체적으로 근육통 발생률은 스타틴 복용 그룹이 27.1%, 위약(placebo)이 주어진 대조군이 26.6%로 거의 차이가 없었다. 다만 스타틴 그룹은 스타틴 복용을 시작한 첫해에만 근육통 발생률이 상대적으로...
“앱클론, 3분기 CAR-T 및 항체 치료제 긍정적 결과 발표 기대“ 2022-08-30 08:13:41
군 ORR은 77.3%, 일부 공개된 저용량 투약군의 ORR은 100%였다. 이 효능 데이터를 바탕으로 추정한 예상치다. 현재 위암 1차 치료의 표준치료법(SoC)은 기존 ‘허셉틴’ 치료의 ORR 40~50%을 능가한 ‘키트루다’와 허셉틴 병용이다. 이들 병용 치료의 ORR은 74%다. 헨리우스는 10월 2상 결과를 공개하고, 내년 글로벌...
오스코텍, 1200억원 주주배정 유증…"선제적 투자 일환" 2022-08-29 09:55:49
우리 추정에 따르면 고용량과 저용량, 그리고 위약군을 합친 상태에서도 약 33%의 반응률을 보이고 있다"고 말했다. 위약군에서 반응이 없었다고 가정하면 투약군의 반응률은 40% 이상이며, 고용량군의 반응률은 더 높았을 것으로 기대 중이다. 세비도플레닙이 오스코텍의 두번째 글로벌 신약이 될 것으로 예상하고 있다....