셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37

승인받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한 블록버스터급 의약품으로 비소세포폐암과 위암, 두경부암 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 250억 달러(약 34조 원)를...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #셀트리온 면역항암제 #셀트리온 #계획

셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28

이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 34조원)를 기록하며 전...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 키트루다 #셀트리온 #미국 #치료제 #복제약

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 승인 [주목 e공시] 2024-08-12 08:29:35

펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행한다. 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성·동등성 등을 입증할 계획이라고 밝혔다. 노정동...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 키트루다

한독 "美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" 2024-08-09 17:52:23

제외) 개발 권리를 각각 이전한 바 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 미국에서 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 하는 임상 2/3상 '컴패니언-002'(COMPANION-002)를 진행하고 있다. 해당 임상 2/3상은 'HDB001A'와 기존 항암제 '파클리탁셀'의 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 분석하는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한독 #한독 #컴퍼스 #환자

에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36

경험이 있고, 절제가 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 150명을 등록 완료했다고 9일 밝혔다. 환자 등록 완료와 함께 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상시험은 미국 텍사스...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #에이비엘바이오 파트너사 #환자 #담도암

면역항암제 내성 있는 암환자, 대변 이식으로 효과 본다 2024-08-07 10:45:43

등 전이성 고형암 환자가 다시 치료 효과를 볼 수 있다는 연구 결과를 세계 최초로 국내 연구진이 규명했다. 박숙련 서울아산병원 종양내과 교수·박한수 광주과학기술원(GIST) 의생명공학과 교수 연구팀은 면역항암제에 내성이 생겨 암이 진행된 13명의 전이성 고형암 환자(4기)들에게 면역항암제 치료 효과가 좋은(관해)...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #면역항암제 내성 #면역항암제 #치료 #이식 #대변 #효과 #연구

프레스티지바이오 "유럽 8개사와 '투즈뉴' 판매 논의" 2024-08-05 15:43:21

덧붙였다. 투즈뉴는 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 전이성 위암 치료제의 바이오시밀러로, 오는 10일 유럽연합집행위원회(EC)가 최종 허가를 결정할 예정이라고 회사는 전했다. EC 허가를 받을 경우 삼성바이오에피스, 셀트리온에 이어 국내 세 번째에 해당한다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #프레스티지바이오 유럽 #투즈뉴 #판매 #유럽 #프레스티지바이오파마

실적 따로, 주가 따로...SK하이닉스-현대차 '아이러니' [오한마] 2024-07-26 11:35:20

했는데요. 유방암과 전이성 위암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’가 허가 승인권고를 받은 것으로 알려졌습니다. 이로써 프레스티지바이오파마는 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 유럽 시장에 진출하는 세 번째 국내 바이오시밀러 기업이 됐습니다. ◆ 엠젠솔루션, 연골이식재 개발 국책과제 선정…“관절염...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #실적 따로 #주가 #실적 #시장 #오늘 #해리스 #국내 #현대차 #에이치아이 #관련 #보이

프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 권고 2024-07-26 09:38:55

산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5조5000억원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #프레스티지바이오파마 허셉틴 #유럽 #바이오시밀러 #투즈뉴 #허가 #프레스티지바이오파마 #판매