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보령 '트루다파' 제품군, 제네릭시장 처방실적 1위 기록 2024-01-24 10:08:01
해당 제네릭 시장에서 지난해 원외처방액 1위를 기록했다고 24일 밝혔다. 트루다파 제품군의 지난해 원외처방실적은 42억원(의약품시장조사기관 유비스트 기준)으로, 다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진·메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억원 가운데 시장점유율 14%로 처방 선두를 차지했다. 특히...
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600조 시장 노린다..."글로벌 생산기지 구축" 2024-01-23 13:50:22
그동안 적극적인 신약 개발보단 기존 의약품을 카피한 제네릭의약품(복제 의약품)이나 해외 의약품을 도입해 판매하는 것으로 버텨 온 상황입니다. SK케미칼은 제약사업부를 정리해 실탄을 마련하고, 미래 성장 동력이 큰 플라스틱 소재와 바이오(백신) 부문에 집중 투자할 방침이라고 설명했습니다. <앵커> 잘...
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내년 동등성 재평가 460개 의약품 공고…시험 결과 연내 보고 2023-12-29 17:14:10
공고했다. 의약품 동등성 평가는 원래 의약품과 주성분·함량·제형이 동일한 제네릭(복제약)의 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성, 비교용출, 비교붕해 등 시험이다. 식약처는 의약품 동등성 입증 자료 제출이 의무화하기 전에 허가된 품목에 대해 올해부터 순차적으로 재평가를 실시하고 있다. 대상 품...
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대웅제약 "자이더스와 美서 1천200억 규모 항암주사제 개발"(종합) 2023-12-11 14:09:02
제네릭(복제약)이 없는 상황이다. 계약에 따라 대웅제약은 DWJ108U를 루프론데포의 미국 내 최초 제네릭으로 출시하기 위한 비임상·제조·공급을 담당하고, 자이더스는 임상 개발과 상업화를 맡는다. DWJ108U 승인 시 오리지널약이 보유한 전립선암·폐경전 유방암·자궁내막증·자궁근종 등 4개의 적응증(치료 범위)을 한...
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법무법인 광장, 수천억대 토종 혈압약 특허 분쟁 '10건 전승' 2023-12-05 11:00:07
물질특허가 만료되면서 다른 용량은 제네릭이 출시됐지만 30/5mg는 ‘혈압 강하용 약제학적 조성물’ 특허로 보호되고 있는 상태다. 특허권자인 보령을 대리한 광장은 치열한 법리공방 끝에 제네릭 회사들의 제품들이 모두 듀카브 특허 침해에 해당된다는 특허심판원의 심결을 받아낸 것으로 알려졌다. 그간 특허법원은...
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아보메드, 펜믹스와 컴플렉스 제네릭 판권 계약 체결 2023-11-29 10:25:16
제네릭은 제조와 개발이 어려워 제네릭(복제약) 품목 수가 5개 내외로 제한적인 의약품을 뜻한다. 펜믹스는 주사제 완제의약품 전문 CDMO 제약 회사로 유럽, 일본, 중동, 동남아 다수의 글로벌 제약사들에 완제의약품을 공급하고 있으며 높은 수준의 완제의약품 개발, 제조 역량을 갖추고 있다. 펜믹스의 무균주사제 공장은...
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[게시판] 식약처, 의약품 심사소통단 하반기 워크숍 2023-11-28 14:00:03
서울 서초구 한국제약바이오협회에서 의약품 심사소통단 하반기 워크숍을 개최했다. 워크숍에서는 허가·심사 지원, 임상 시험·전주기 관리·첨단 품질·동등성 심사 등 5개 분과별로 수행한 올해 운영 결과를 공유하고 내년 추진 계획을 논의했다. 식약처에 따르면 의약품 심사소통단은 내년 임상 시험 가이드라인 제·...
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북미 수출 강화, 일본 사업 확대…글로벌 영향력 키우는 휴온스 2023-11-15 16:08:53
2022년 마취제 매출이 전년 대비 40% 늘었다. 특히 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 받은 리도카인 국소마취제 등은 미국에서만 연간 약 123억원의 매출을 올렸다. 휴온스는 생리식염주사제(2017년 7월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰풀(2018년 4월), 0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰풀(2019년 12월...
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한올 "탈모치료제 '헤어그로정' 월 100만 정 판매 돌파" 2023-11-15 15:55:58
판매하는 오리지널 의약품 '프로페시아'의 제네릭(복제약)인 헤어그로정은 2018~2022년 5년간 피나스테리드 1mg 제품 부문 연간 의사 처방 상위 5위권을 유지하고 있다고 한올은 덧붙였다. 헤어그로정 외에도 아다모정(성분명 두타스테리드)과 탈모보조치료제 판그로정 등 탈모치료제 제품군을 갖춘 한올은 지난해...
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셀트리온제약, 3분기 영업이익 66억원…전년 동기 대비 51%↓ 2023-11-14 17:33:58
영향을 준 것으로 나타났다. 셀트리온제약은 화학의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'가 분기 매출 약 176억원을 기록하며 견고한 실적을 이어갔지만, 제네릭 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 부문 총 매출액은 감소했다고 설명했다. 바이오의약품 부문에선 자가면역질환 치료제 '램시마',...
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