삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 독일·캐나다 출시 2023-03-05 08:00:10

파트너사 바이오젠이 맡는다. SB11은 글로벌 제약사 제넨텍(Genentech)이 개발한 '루센티스'의 바이오시밀러다. 유럽과 미국에서는 '바이우비즈', 국내에서는 '아멜리부'라는 이름으로 허가받았다. 이로써 SB11이 출시된 국가는 미국과 한국에 이어 총 네 곳으로 늘었다. 삼바에피스는 지난해...

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17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59

리제네론의 아일리아가 93억 8,470만 달러, 제넨텍이 개발한 루센티스가 35억 달러가 팔렸습니다. 이들 바이오의약품 특허가 순차적으로 만료되고 있기 때문에 우리나라는 물론 글로벌 제약사들도 바이오시밀러 출시를 준비하고 있습니다. 또, 올해 스위스계 다국적 제약사인 로슈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변...

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'아일리아 복제약' 유럽 판권 계약 맺은 삼천당제약, 주가 수직 상승 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-03 11:52:58

제넨텍이 개발한 또 다른 황반변성 치료제 루센티스(성분명 라니비주맙)도 있습니다. 루센티스 역시 지난해 35억 달러가 팔린 블록버스터 의약품입니다. 시장이 워낙 큰 덕분에 루센티스 바이오시밀러도 활발하게 개발이 되고 있죠. 아일리아보다 특허 만료가 빠른 탓에 이미 주요 바이오시밀러 개발사들이 개발을 마치고...

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• #아일리아 복제약 #삼천당제약 #계약 #개발 #바이오시밀러 #미국 #아일리 #유럽 #황반변성 #판매 #의약품

로슈, 티쎈트릭 진행성 방광암 적응증 자진 취소 2022-11-30 14:59:17

제넨텍 최고의료책임자(CMO) 레비 게러웨이는 “기존 화학요법과 비교했을 때 티쎈트릭과 백금화학요법 병용요법이 1차 평가지표 중 하나였던 전체 생존 기간(OS)에서 통계적 유의성을 보이지 못했다”고 말했다. 티쎈트릭은 2016년 전이성 방광암에 대한 1차 치료제로 가속 승인됐다. 시스플라틴 화학요법이 적합하지...

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'유도탄 항암제' 美 임상 들어간 오름테라퓨틱 2022-10-30 17:54:10

성장에 핵심적 역할을 하는 특정 단백질에 분해 물질을 정확히 보내기 위해서다. 이 단백질을 제거하면 암세포가 자랄 수 없기 때문에 암을 낫게 한다. 이승주 오름테라퓨틱 대표(사진)는 “미국 제넨텍이 ADC와 TPD 융합 콘셉트의 논문을 냈지만 실제 사람 대상 임상에 진입하는 건 우리가 처음”이라고 했다. ORM-5029...

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셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시 시작 2022-10-26 09:30:52

보고 있다. 또 오리지널 개발사인 제넨텍과의 특허 합의로 유럽에서 모든 적응증에 대해 오리지널과 동일한 처방이 가능하다고 했다. 하태훈 셀트리온헬스케어 유럽본부장은 "영국과 독일을 시작으로 내년까지 유럽 전역에서 베그젤마의 공급이 이뤄질 수 있도록 출시 지역을 순차적으로 확대할 계획"이라며 "베그젤마의...

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• #셀트리온헬스케어 아바스틴 #유럽 #셀트리온헬스케어 #시장 #성공 #출시

삼성바이오에피스, 안질환 바이오시밀러 3상 결과 미국서 공개 2022-09-28 09:16:33

학회에서 제넨텍이 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러인 'SB11'에 대한 임상 3상 후속 연구 결과 2건도 함께 공개한다. 후속 연구에서 회사는 SB11과 루센티스가 임상의학적으로 동등함을 추가로 입증했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "금번 연구 결과 발표를 통해 당사의 바이오의약품...

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• #삼성바이오에피스 안질환 #삼성바이오 #피스 #결과

셀트리온헬스케어, 2분기 영업익 741억원…램시마 급성장 2022-08-16 16:29:54

있다. 셀트리온헬스케어는 오리지널 개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 합의로 유럽, 미국에서 모든 적응증에 대해 오리지널과 동일한 처방이 가능한 만큼 제품 경쟁력 및 탄력적인 가격 전략 등을 바탕으로 베바시주맙 시장 공략에 나설 계획이라고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번 실적은 2분기 최초로 매출액...

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• #셀트리온헬스케어 2분기 #램시마 #실적 #유럽 #성장세 #셀트리온헬스케어 #매출

셀트리온헬스케어, 2분기 매출 5000억원 돌파…전년比 20%↑ 2022-08-16 16:02:15

베그젤마는 유럽 출시를 앞두고 있다. 개발사인 제넨텍과의 특허 합의로 오리지널 의약품과 동일한 처방이 가능한 만큼, 제품 경쟁력 및 탄력적인 가격 전략 등을 바탕으로 시장 공략에 나설 계획이다. 회사 관계자는 "2분기 최초로 매출 5000억원을 돌파하며 유의미한 성장세를 기록했다"며 "특히 아시아 중남미 등의 매출...

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