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보령, 대만 로터스와 항암제 위탁생산 계약…"첫 CDMO 해외진출" 2024-12-12 10:01:39
첫 사례라고 회사는 밝혔다. 제품명은 양사 협약에 따라 비공개하기로 했다. 보령은 2020년부터 특허 만료 후에도 충성도가 높아 일정 수준의 매출 규모와 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품을 인수해 생산 내재화하고 공급하는 'LBA'(Legacy Brands Acquisition) 전략을 택하고 있다. 이번 생산은 유럽연합(EU)...
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SK, 신약개발 속속 성과…뇌전증 신약 美서 '돌풍' 2024-12-11 18:27:01
제약·바이오업계에 따르면 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 내년 미국 뇌전증 시장 1위 제품인 벨기에 제약사 UCB ‘브리비액트’를 꺾을 가능성이 한층 높아졌다. 2020년 미국에 출시한 지 5년 만에 시장 점유율 1위에 오르는 것이다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 “기존 의약품의 뇌전증 발작 빈도 감소율은...
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앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
항체약물접합체(ADC)인 트라스투주맙 데룩스테칸(제품명 엔허투)과의 병용 요법으로 진행하기로 했다. AC101이 표적하는 HER2 단백질은 유방암, 위암, 담도암, 췌장암, 비뇨상피암, 폐암, 난소암 등 다양한 암에서 주요한 원인으로 발견된다. 안전성과 내약성을 기반으로 HER2 양성 전이성 위암 치료제 AC101의 임상 2상을...
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케이피에스, 유방암치료제 '너링스정' 누적 매출 100억원 돌파 2024-12-11 10:23:37
환자 중 수술 후 보조치료제로, 트라스투주맙(제품명 허셉틴) 기반 치료 환자에서 재발 및 뇌 전이 위험을 줄일 수 있는 유일한 항암치료 옵션이다. HER2 양성 유방암은 뇌 전이가 많이 발생하는데, 너링스정을 사용하면 뇌 전이 확률이 3분의 1로 줄어드는 것으로 알려져 있다. 너링스는 한국 유방암협회의 진료 권고안 및...
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큐로셀 CAR-T '안발셀', 복지부 2호 시범사업 선정…"내년 출시" 2024-12-10 15:37:08
큐로셀의 CAR-T 치료제 ‘안발셀(제품명 림카토주)’이 보건복지부의 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 해당 시범사업은 복지부가 고가의 중증 질환 치료제에 대한 환자의 접근성을 높이고, 급여 관리 효율성 강화를 위해 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단과 시행하고 있다....
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큐로셀 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 허가·평가·협상 한번에 진행한다 2024-12-10 14:45:11
치료제 ‘안발셀’(제품명 림카토주)이 허가 신청부터 급여평가 및 약가협상까지 동시에 진행하는 보건복지부의 시범사업에 선정됐다. 중증 혈액암 환자들에게 더 빠른 치료 기회를 제공할 수 있게 될 전망이다. 큐로셀은 안발셀이 보건복지부의 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다고...
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SK바이오팜, 8개국 파트너사와 미국서 미팅…"성장 가속화 모색" 2024-12-10 09:58:10
의료 부문 부사장이 나서, 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리) 성장 추이와 핵심 마케팅 전략, 최근 임상 연구 결과 등을 공유하고 글로벌 성장 가속화를 위한 논의를 진행했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 효과(발작완전소실률 11~21%), 안전성, 글로벌 파트너십을 기반으로 마일스톤을 차례로 달성하며 2029년 국내...
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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 임상 3상 발표…허가 신청 계획 2024-12-09 11:17:07
2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표로 공개했다. 세노바메이트의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 결과를 참고해 국가별 허가 신청을 진행할 계획이다. 뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로, 전 ...
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"세노바메이트, 한중일 뇌전증 환자 대상 임상적 유효성 입증" 2024-12-09 09:35:22
2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표로 공개했다고 9일 밝혔다. 이번에 발표된 동북아 3상 임상 시험은 한국, 중국, 일본 3개국에서 기존 항경련제 치료에도 조절되지 않는 국소 발작이 있는 18~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 진행된...
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폭풍성장 스킨1004 "내년 매출 5000억" 2024-12-08 17:42:14
마다가스카르에서 재배·수확된다는 점에 착안해 제품명에는 ‘마다가스카르 센텔라’라는 문구를 넣었다. 글로벌 시장 공략에 나선 스킨1004는 매년 고성장하고 있다. 2018년 28억원이던 매출은 2020년 77억원, 2022년 331억원으로 늘었다. 지난해부터는 세계적 K뷰티 열풍을 타고 더 가파른 성장세를 나타냈다. 작년엔...
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