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한투 "엘엔케이바이오, 올해 영업익 2배 이상 성장" 2025-02-05 16:31:37
내 높이확장형 제품 5종 에 대한 허가도 상반기 내 마무리될 예정"이라고 했다. 그러면서 "신제품 오목가슴 임플란트 ‘팩투스(Pectus)’도 성장에 기여할 전망"이라며 "올해 1분기 미국 FDA 허가가 예상되며, 출시 후 연내 미국 30개 병원에 출시하는 것을 목표 하고 있다"고 주장했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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알테오젠, 1분기 기술이전 기대…"AZ 등 빅파마 유력" 2025-02-05 16:29:11
이렇게까지 대규모 투자를 단행하는 이유는 대표 제품인 키트루다의 특허 만료를 방어하기 위해서입니다. 키트루다는 오는 2028년 미국에서 특허가 만료되는데, 알테오젠의 기술로 피하주사 제품을 새로 출시해 사실상 특허를 연장하겠다는 계획인거죠. 키트루다 뿐만 아니라 최초로 허가받은 ADC 신약 '엔허투'...
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제약바이오 관련주 상승세 속 주목할 종목은 2025-02-05 15:43:18
제약바이오 종목이 상승하지는 않을 것이며, 특정 제품 생산 기업에 주목해야 함. - 바이오시밀러와 CDMO 분야가 꾸준한 관심을 받을 것으로 예상됨. - 추천 종목으로는 에스티팜, 셀트리온, 삼성바이오로직스, 알테오젠 등이 있음. - 알테오젠은 키트루다 SC 제형제의 효과로 작년 대비 판매량이 증가하였으며, 1분기 미국...
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뷰노, 24년 매출 259억원… 전년 대비 2배↑ 2025-02-05 15:01:49
한 글로벌 시장 진출을 본격적으로 준비하고 있다. 최근 미국 식품의약국 허가를 획득한 흉부 엑스레이 판독 및 소견 선별 의료기기 'VUNO Med®-Chest X-ray™ Triage'의 현지 마케팅 활동을 진행한다. 또한 미국서 FDA 허가 절차를 밟고 있는 딥카스를 여러 학술대회에 소개, 시장 공략에 박차를 가할 예정이다....
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"뷰노 실적 소폭 감소, 의료 AI 분야 장기적 긍정적" 2025-02-05 14:56:32
전년 동기 대비 소폭 감소했습니다. 주력 제품인 심정지 예측 의료기기의 성장세가 이어지고 있지만 업계에선 성장 속도가 더디다는 평가가 나옵니다. 하지만 전문가는 의료 AI 분야 특성상 오랜 시간이 걸리는 허가 문제 등을 고려하면 장기적인 관점에서 긍정적이라고 평가합니다. 한편, AI 반도체 시장에 대해선 글로벌...
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HLB파나진, 국내 업체 최초 비소세포폐암 ROS1 동반진단 허가 2025-02-05 09:37:32
적합한 표적항암제를 빠르게 처방할 수 있다. 또 이 제품은 기존 허가된 유일한 PCR 기반의 ROS1 동반진단 기기인 중국 아모이디엑스(AmoyDx)의 제품보다 검사 시간이 3시간 이내로 더 빠르다. 사용자 편의성도 개선돼 충분한 시장 경쟁력을 갖췄다고 회사는 설명했다. HLB파나진은 이번 동반진단 허가를 통해 EGFR,...
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HLB파나진 "화이자 폐암 표적치료제 동반진단 제품 식약처 허가" 2025-02-05 09:37:24
HLB파나진 "화이자 폐암 표적치료제 동반진단 제품 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HLB파나진[046210]은 진단제품 '파나뮤타이퍼 ROS1'이 식품의약품안전처로부터 화이자의 폐암 표적치료제 '잴코리' 동반 진단 제품으로 허가받았다고 5일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR)...
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中, 트럼프에 즉각 맞대응…10∼15% 보복 관세·수출 통제(종합2보) 2025-02-04 17:48:06
제품 및 기술 25종에 대한 수출통제 결정을 발표했다. 이들 물질은 무기나 전자기기 등에 쓰이는 희소금속들이다. 상무부는 "국가 안보와 이익을 보호하고 확산방지 등 국제적 의무를 이행하고자 이들 품목에 대해 수출통제를 실시하기로 했다"며 "위 품목을 수출하는 업자는 '수출통제법'과 '이중용도 품목...
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美 10% 때리자…中, 석탄·농기계 등 80개품목 보복관세 2025-02-04 17:42:26
관세를 매기는 제품은 미국산 원유, 제초기, 트랙터, 대형 자동차, 픽업트럭 등 72가지다. 중국은 이 외에 당장 이날부터 광물 수출 통제 조치를 시행한다고 밝혔다. 텅스텐, 텔루륨, 비스무트, 몰리브덴, 인듐 등이 수출 통제 대상이다. 상당수가 반도체 생산의 핵심 원료로 꼽힌다. 미국의 관세 부과 조치에 대해 ‘정밀...
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디오비랩스, 클로스트리디움 보툴리눔 Hall A 균주 확보…의약품 개발 본격화 2025-02-04 17:03:12
고품질의 보툴리눔 톡신 제품을 개발할 것"이라고 밝혔다. 민 대표는 "앞으로 제약사와 의료기기 등 다양한 기업들과 협력해 혁신적인 헬스케어 제품을 연구·개발할 계획"이라고 강조했다. 디오비랩스는 보툴리눔 의약품 개발과 허가 분야에서 15년 이상의 경력을 가진 연구원들이 설립한 회사다. 회사측은 "품목허가...
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