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[단독]공시한 회사만 손해…압타바이오, FDA의 IND 보류 통보 숨겼다 2023-01-13 11:43:19
압타바이오는 조영제유발급성신장손상(CI-AKI) 치료제 아이수지낙시브(Isuzinaxib) APX-115의 FDA 임상 2상 IND 승인을 받았다고 공시했다. 해당 임상은 현지시간으로 2022년 5월 31일에 IND를 신청하고, 지난 6일에 승인받은 건이다. FDA의 IND 승인 절차는 한국 식품의약품안전처와 다르다. 국내는 임상 1~3상 승인을...
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압타바이오, 아이수지낙시브 FDA 임상2상 시험계획 승인 2023-01-10 16:14:12
약물이다. 아이수지낙시브는 조영제 투여 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상을 치료하는 약물이다. 해당 질환의 치료법은 많은 연구가 이루어지고 있음에도 현재까지 승인받은 치료제가 없어 의학적으로 미충족 욕구(Unmet needs)가 큰 상황이다. 이런 상황을 고려해 압타바이오의 ‘아이수지낙시브(APX-115)’는...
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압타바이오, 조영제 유발 급성신장손상 美 2상 승인 2023-01-10 15:30:15
급성 신장손상(CI-AKI)은 조영제(검사나 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 인체에 투여하는 약물)를 투여한 후 신장 기능이 급격히 악화되는 증상이다. 심혈관 중재 시술(신장스텐트 삽입시술) 시 조영제 유발 급성 신장손상으로 인한 관련 합병증의 발생 및 사망률이 증가하고 있다고 했다. 현재까지 승인받은...
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압타바이오, 美 FDA로부터 조영제유발 급성신장치료물질 임상2상 승인 2023-01-10 10:21:39
조영제로 인한 급성 신장손상(CI-AKI)은 조영제(검사나 시술시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 인체에 투여하는 약물)를 투여한 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상이다. 회사 관계자는 “이번 적응증 임상 연구는 기존 당뇨병성신증의 임상2상 결과에서 얻은 안전성과 효과를 바탕으로 긍정적으로 진행될 예정"이...
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폐암 발병율 높아지는 미세먼지·중금속 노출 [10대 암 극복 프로젝트] 2022-12-31 07:08:00
조영제를 사용하지 않고 방사능 피폭을 줄이면서 초기 폐암 진단에 큰 도움이 된다는 게 전문의들의 소견이다. 또, 폐암 위험이 높은 경우는 부부간의 간접 흡연에 따른 발병이다. 문석환 가톨릭대 서울성모병원 흉부외과 교수는 “생활환경이 비슷하고, 간접흡연에 노출돼 있을 경우 배우자가 폐암 발생빈도가 높다”며...
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'투명' 유리개구리, 포식자 눈 피해 빨간 적혈구 간(肝)에 보관 2022-12-23 11:22:14
얻는 것으로, 조영제를 투입하지 않아도 돼 유리개구리의 적혈구를 찾아내는데 적합했다. 연구팀은 유리개구리가 배양접시에 거꾸로 매달려 잘 때 녹색 레이저를 비추고 이를 통해 생성되는 초음파를 포착해 적혈구의 위치를 확인했다. 그 결과, 순환 적혈구의 90% 가까이가 제거돼 간에 저장되는 것이 드러났다. 이...
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글로벌 치매 신약 나온다…진단업체 기대감 확산 2022-12-20 19:05:49
조영제 `알자뷰`를 개발해 판매하고 있는데요. 아직 매출 규모는 작지만, 향후 PET 촬영 시장 잠재성을 감안하면 성장 가능성이 높은 것으로 평가되고 있습니다. 피플바이오 역시 지난 2018년 국내 식약처로부터 알츠하이머 혈액검사 키트에 대한 의료기기 품목 허가를 받았는데요. 최근엔 알츠하이머 혈액검사 브랜드...
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"초소형 로봇으로 약물 전달" 2022-12-19 17:42:47
만들었다. 이 안에 항암제와 조영제를 넣은 뒤 간암 동물모델을 활용해 간동맥화학색전술을 시행했다. 기존 간동맥화학색전술은 입자를 주입해도 암 부위까지 입자가 모두 도달하지 못했다. 시술하는 의사의 치료 기술에 따라 결과가 달라지는 이유다. 색전 입자가 암 부위까지 가는 것을 실시간으로 파악하는 것도...
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암 진단하면서 동시에 치료…'테라그노시스' 기술 급진전 2022-11-16 17:07:29
핵심이다. 암세포 진단을 위한 조영제에 빛을 쪼이면 암세포가 있는 국부 위치에만 강한 열을 발생시킬 수 있는데, 이게 광열효과다. 이 열로 암세포를 태워죽일 수 있다. 조영제가 함께 투여됐기 때문에 외부에서는 암세포의 분포를 바이오이미징 기술로 확인할 수 있다. 진단과 치료는 물론 치료 후 결과까지 추적할 수...
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제약바이오도 쪼개기 상장 논란...소액주주만 피눈물 2022-11-04 15:30:38
자회사 보령바이오파마를, 동국제약은 조영제를 담당하는 동국생명과학을 각각 물적분할해 연내 상장할 계획이었는데 내년으로 연기했습니다. 이유는 한마디로 제값을 받기 어려운 환경이라는 건데요. 투자자들의 신뢰를 스스로 깎아 먹은 것은 아닌지 업계가 함께 고민해봐야 할 부분입니다. <앵커> 잘 들었습니다. ...
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