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안트로젠, 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-06-10 11:04:57
규정하고 있다. 최근 활발히 개발되고 있는 세포·유전자 치료제들에 적용된다. 퀸셀은 주름개선 줄기세포 치료제다. 안트로젠은 국내 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 및 첨단바이오의약품 제조업허가를 취득해, 현재 임상 3상 막바지에 와 있는 당뇨병성족부궤양 치료제의 제조업허가 기반을 마련했다고 강조했다....
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안트로젠 당뇨병 족부궤양 신약, 임상3상 긍정적…연내 허가 신청 2021-06-07 17:15:12
치료제 개발기업 안트로젠이 오는 하반기 당뇨병성 족부궤양 후보물질에 대한 판매 허가 신청을 하기로 했다. 이성구 안트로젠 대표(사진)는 7일 “임상 3상 중간 결과가 긍정적으로 나왔다”며 이같이 밝혔다. 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 중증환자를 대상으로 한 줄기세포 치료제(ALLO-ASC-SHEET)의 임상 3상을 위한...
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안트로젠 “당뇨병성족부궤양 美 2상서 긍정적 경향 확인” 2021-04-22 13:16:51
진행 중인 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 당뇨병성족부궤양 임상 2상에 대해 임상시험수탁기관(CRO)의 주최로 연구자 회의를 개최할 예정이라고 22일 밝혔다. 회의에서 현재 진행 중인 미국 임상의 안전성과 유효성 자료 수집현황을 검토 및 논의할 예정이다. 현재 미국에서는 당뇨병성족부궤양 치료제로 인체양막제제인 오시리스의...
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`당뇨발`, 지방조직 속 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:38:37
상처의 궤양이 완전히, 8명은 75% 이상 봉합됐다. 나머지 4명 중 3명은 결국 다리를 절단했고 다른 1명은 족부궤양과는 무관한 심장질환으로 사망했다. 1년 후 50명은 족부궤양이 완전히 치유됐다. 4명은 85% 이상 회복됐고 나머지 5명은 심장질환으로 사망했다. 중간엽 줄기세포가 새로운 혈관을 생성하는 화학물질을...
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'당뇨발', 지방 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:16:17
따라 주입했다. 그러자 6개월 후 63명 중 51명이 상처의 궤양이 완전히, 8명은 75% 이상 봉합됐다. 나머지 4명 중 3명은 결국 다리를 절단했고 다른 1명은 족부궤양과는 무관한 심장질환으로 사망했다. 1년 후 50명은 족부궤양이 완전히 치유됐다. 4명은 85% 이상 회복됐고 나머지 5명은 심장질환으로 사망했다....
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로킷헬스케어, 당뇨발 재생치료 플랫폼 美 임상 시술 완료 2021-04-02 10:52:54
족부외과 교수와 상처 치료제 관련 임상시험 전문교육연구소 설립자인 젤렌 교수가 임상책임자로 참여했다. 임상에 참여한 환자들의 평균 나이는 64.4세로, 90%가 비만에 해당됐으며 당뇨를 앓고 있는 기간은 평균 15년이었다. 당뇨병성 궤양이 수개월간 지속된 만성 창상 환자들로, 기존 치료법으로는 재생이 불가능한...
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안트로젠 "연구자 회의서 긍정적 임상 현황 공유" 2021-03-29 14:29:36
공유했다는 설명이다. 모임에서는 눈가림을 유지한 상황에서 궤양의 완전 막힘(complete wound closure) 비율 및 안전성 결과를 연구자들과 공유했다. 또 임상시험 종료 전 중간분석 진행에 대한 의견을 수렴했다. 회사 관계자는 "임상 환자가 75% 정도 등록된 상황에서도 현재의 긍정적 결과가 이어진다면, 중간분석을...
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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
족부 │ 30 │ ││ │ ││궤양치료││ ││ │ ││ 제 ││ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 3 │ 밀리칸주 │ 동화약품공업㈜ │ 질산홀뮴-166 │항암제( │‘01.07.│ ││ │ ││ 간암) │ 06 │ ││ │ │││(‘15.2.│ ││...
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SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 공동판매 협약 체결 2021-01-14 11:46:08
SK케미칼과 손잡고 보험급여가 확대된 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 시장에서 시너지 효과를 기대하고 있다. 칼로덤은 국내에서 가장 많이 사용된 세포치료제다. 2005년 이래 40만건 이상 사용됐다. 2019년 화상뿐 아니라 당뇨발로 보험급여가 확대됐다. 국내에서 화상과 당뇨발에 대해 보험급여가 적용되는 세포치료제는 칼...
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SK케미칼, 테고사이언스와 당뇨발 세포치료제 공동판매 2021-01-14 10:05:04
및 당뇨성 족부궤양(당뇨발) 세포치료제 '칼로덤'에 대한 종합병원 공동 마케팅 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. SK케미칼은 칼로덤 공동 마케팅을 통해 당뇨 합병증 영역으로 포트폴리오를 확대할 예정이다. 테고사이언스는 SK케미칼의 종합병원 마케팅 역량을 바탕으로 당뇨발 시장에서 입지를 넓힐 수 있을...
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