HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56

기자 = HLB[028300]는 미국에서 허가 절차를 받는 간암 신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원,...

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• #HLB 간암 #실사 #신약

HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차이다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과...

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• #HLB 간암 #실사 #임상병원 #대한

충북 음성 육용오리 농장서 고병원성 AI 발생…방역 강화(종합) 2024-11-08 18:15:38

2단계 소독하는 등 기본적인 방역 수칙을 철저히 준수할 것을 주문했다. 중수본은 또 고병원성 AI 확산 차단을 위해 방역 조치를 강화한다. 우선 전국 가금사육 농장의 정밀 검사 주기를 단축하고, 발생농장 같은 계열사의 전국 오리농장과 충북도 내 모든 오리농장에 대해 오는 13일까지 정밀 검사에 나선다. 이에 따라 산...

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• #충북 음성 #농장 #고병원성 #방역 #산란계 #전국 #검사 #정밀

식약처, 무인매장·배달음식점 집중 점검…치킨·마라탕 등 2024-11-06 09:56:29

배달·무인 판매 식품의 위생관리를 강화하기 위한 것이다. 마라탕과 치킨 등 전문 배달 음식점과 영업자가 상주하지 않고 라면, 아이스크림, 과자 등을 판매하는 무인 매장을 점검 대상으로 한다. 배달음식점은 그동안 위반 빈도가 높았던 ▲ 건강진단 실시 ▲ 식품·조리장의 위생적인 취급 ▲ 방충망, 폐기물 덮개 설치...

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• #식약처 무인매장배달음식점 #점검 #식품 #판매 #배달음식점

[게시판] 식약처, 첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 2024-11-05 10:08:34

식품의약품안전처는 첨단재생바이오 분야 안전관리 역량 강화를 위한 세미나를 5일 개최한다. 이번 세미나는 첨단재생바이오법에 따라 허가받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등의 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 세미나에서는 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업의 목적,...

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• #게시판 식약처 #세미나

식약처, 자체브랜드 축산물 생산·판매업체 점검 2024-11-04 11:15:23

= 식품의약품안전처는 오는 15일까지 자체브랜드 축산물을 생산하는 제조·가공 업체 등 136개소에 대해 위생관리 실태를 점검한다고 4일 밝혔다. 자체브랜드는 유통업체에서 직접 만든 브랜드 상품을 뜻하며 제조업체가 생산한 제품에 유통업체의 상표가 부착돼 해당 점포에서만 판매되는 상품이다. 점검 대상은 대형마트,...

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• #식약처 자체브랜드 #자체브랜드 #점검 #생산

"단백질 부족하면 큰일 난다" 꼬박꼬박 챙겨 먹었는데… [건강!톡] 2024-11-02 13:31:11

열량은 권장량을 준수한 참가자들보다 더 높은 것으로 드러났다. 당시 연구진은 "인간은 지방과 탄수화물보다 단백질에 대한 식욕이 더 강해, 만약 식단에 있는 지방과 탄수화물 비율이 높다면 우리 몸은 단백질을 얻기 위해 더 많이 먹을 것"이라고 분석했다. 단백질이 부족하면 우울증을 겪기도 한다. 2021년 아일랜드...

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• #단백질 부족하면

식약처, 핼러윈 앞두고 춤 허용 식품접객업소 특별 점검 2024-10-29 18:59:49

행위가 허용된 식품 접객 업소를 대상으로 30∼31일 지방자치단체와 함께 안전 기준 준수 여부 등을 점검한다고 29일 밝혔다. 단란주점 등 식품 접객 업소에서 춤을 추려면 지방자치단체 조례에 따라 춤 허용 업소로 지정받아야 한다. 식약처는 춤 허용 업소로 지정된 식품 접객 업소를 대상으로 식품 위생 관련 법령 준수...

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• #식약처 핼러윈 #업소 #허용