올해 노벨상 영예도 '오래 기다린' 유력후보들 차지 2022-10-09 08:00:00

사회학적인 작품을 선보였다. 노벨위원회는 그의 삶이 젠더·언어·계급의 불평등으로 점철됐고 작가가 되기까지 길고 험난한 여정을 거친 점에 주목하면서 "용기와 임상적 날카로움을 통해 개인 기억의 뿌리와 소외와 집단적 자제를 파헤쳤다"고 평가했다. ◇ 평화상에 벨라루스 활동가와 러시아·우크라이나 시민단체 ...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #올해 노벨상 #노벨상 #수상 #화학상 #수상자 #물리학상 #발표 #평화상 #올해 #공적 #퀴리

"조건부 허가 의약품 42% 임상시험 결과 제출 안해" 2022-10-07 09:37:01

등 중대 질환 치료제, 희귀의약품 등의 경우 임상 3상 시험 자료를 허가 후 별도로 정하는 기간 내에 제출하는 것을 조건으로 앞당겨 허가하는 제도다. 조건부 허가를 받은 의약품 개발사는 매년 3월 임상시험 실시 상황을 보고해야 한다. 최 의원은 정해진 기간보다 임상 결과 보고서 제출이 늦어지면 식약처가 내부 논의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #조건부 허가 #허가 #제도 #제출 #조건부 #임상시험 #의약품

코스피, 급락장세 일단 진정…강보합 마감(종합) 2022-09-29 16:13:04

금융위원회가 전날 증권시장 안정펀드(증안펀드) 재가동 등 변동성 완화 조치 실행을 준비하겠다고 밝힌 점도 투자 심리 개선에 일부 영향을 미쳤을 것으로 보인다. 김석환 미래에셋증권[006800] 연구원은 "잉글랜드은행의 정책 대응과 당국의 금융시장 안정화 조치 기대감에 코스피와 코스닥 모두 저가 매수가 유입됐다"며...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #코스피 급락장세 #마감 #상승 #환율 #코스피 #전날 #미국 #금융시장 #지수 #이날

'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과(종합) 2022-09-02 20:00:00

자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 전문가의 '3중 자문' 절차를 거쳐 품목허가를 결정해왔다. 그러나 식약처는 모더나의 2가 코로나19 백신에 대해서는 일부 절차를 간소화해 신속하게 허가 심사를 진행할 예정이다. 이는 모더나의 코로나19 백신이 국내에서 품목허가를 받았다는 점을 감안한...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #오미크론 겨냥 #백신 #코로나19 #식약처

바이든 "고르비, 보기 드문 용기있는 지도자…안전한 세상 기여" 2022-08-31 11:40:46

러시아 간 핵 감축 관련 협력에 대해 부통령이던 자신과 대화를 나눈 사실을 떠올리며 "전 세계인들이 그를 높이 평가하는 이유를 알 수 있었다"고 회고하기도 했다. 고르바초프 전 대통령은 오랜 투병 끝에 이날 러시아 중앙 임상병원에서 91세를 일기로 별세했다. honeybee@yna.co.kr [https://youtu.be/RlOJH2mU-rQ]...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #바이든 고르비 #대통령 #바이든 #용기 #고르바초프 #소련 #세상

FDA 허가 치매신약 '아두카누맙' 국내선 품목허가 불발 유력 2022-08-07 06:03:02

국내선 품목허가 불발 유력 식약처 중앙약심 "제출된 임상 결과 인정하기 충분치 않아" "실패한 임상, 논란의 여지 없어"·"허가 논의 타당치 않아" 의견 우세 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 지난해 미국에서 치매 신약으로 허가받으며 전 세계의 주목을 받았다가 효능 논란에 휩싸였던 '아두카누맙'의 국내...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #FDA 허가 #허가 #임상 #치매 #논란 #품목허가 #논의 #전문가 #바이오젠

[스타트업 발언대] "웬만한 글로벌 기업 제품보다 낫대요" 2022-07-27 07:01:01

임상시험을 해 보니 이 솔루션을 사용하면 진단의 정확도가 그러지 않은 경우와 비교해 20% 가까이 높아지고 진단에 걸리는 시간은 절반 정도 단축되는 것으로 나타났다고 말했다. 이 제품은 국내에서 2017년부터 5년 연속 국가폐암검진 판독 지원 및 질 관리 솔루션으로 사용되고 있다. 국가폐암검진 사업에 참여하는 전국...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #스타트업 발언대 #의료영상 #솔루션 #진단 #대표 #코어라인소프트 #검진 #폐암 #영상 #프로젝트 #제품

식약처, 중앙임상심사위 심사 기준·위원 구성 요건 등 마련 2022-07-21 10:05:52

식약처, 중앙임상심사위 심사 기준·위원 구성 요건 등 마련 불법 유통 '에토미데이트' 등 구매자에게 과태료 100만원 부과 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정 및 공포 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB)의 심사 기준과 위원 구성 등의 요건을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 중앙임상심사위 #임상시험 #심사 #중앙 #의약품 #개정