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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45
하루 한 번 먹는 방식으로 진행됐다. 큐라클에 따르면 모든 용량군에서 1차 평가 지표인 황반 중심 두께가 약을 먹기 전과 비교해 증가하지 않았다고 전했다. 2차 평가 지표인 최대 교정시력 점수도 나아졌다. 안경·렌즈를 활용해도 시력이 0.5 미만인 환자 중 CU06 300㎎ 복용군에서 평균 5.8 글자를 더 볼 수 있을 정도...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11
고용량군 투약을 2일 개시했다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 임상1상 마지막 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게 완료할 예정이다. 이미 강스템바이오텍은 투약을 마친 저·중용량군 환자들의 상태를...
삼성전자 "HBM 판매량 3.5배↑…1분기 메모리 흑자 전환 예상"(종합) 2024-01-31 12:19:32
경우 2025년 샘플링, 2026년 양산을 목표로 개발 중"이라고 전했다. 이어 "생성형 AI 성장과 함께 고객 맞춤형 HBM에 대한 요구가 증가하는 상황에서 표준 제품뿐 아니라 로직 칩을 추가해 성능을 고객별로 최적화한 커스텀 HBM 제품도 함께 개발 중"이라며 "현재 주요 고객사와 세부 스펙을 협의하고 있다"고 덧붙였다....
강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26
임상1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가수치 및 환자의 일상생활을 통해 통증감소, 활동 개선 등이 나타나고 있다. 이같은 추세가 탐색적 유효성 평가를 위한 영상의학평가에도 이어질 경우 조기 기술수출 또한 성사될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 여기에 강스템바이오텍은 오는 31일 투자자들의 이해증진을 위해...
강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20
진행 중이다. 연내 품목허가 신청하는 게 목표다. 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제는 투약을 마친 저용량, 중용량군에서 통증감소와 기능개선 추세를 확인했다. 회사 측은 수술 없이 무릎관절 내 1회 주사 투여만으로 연골재생 등 근본적 치료가 가능할 것으로 기대하고 있다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
롯데백화점, 소용량으로 MZ스럽게…1인 가구 증가 트렌드 반영 2024-01-17 16:02:06
소용량 제품은 인구 변화를 감안한 것이다. 20~30대를 중심으로 우리나라 1인 가구 수는 지속적으로 늘고 있다. 통계청이 발표한 ‘2023 통계로 보는 1인 가구’ 자료에 따르면 지난해 전체 가구 중 34.5%가 1인 가구로 나타났다. 이는 통계를 낸 이후 가장 높은 수치다. 1인 가구 중에서도 20~30대가 차지하는 비중이...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26
저용량군에 비해 훨씬 짧은 기간임에도 유의미한 개선이 관찰되고 있는 것으로 나타났다. 강스템바이오텍 관계자는 “임상에 참여한 환자들로부터 현저한 통증감소와 기능개선으로 일상생활의 편의성이 증대됐다는 평가가 나오고 있다”며 “특히 중용량군은 여러 평가 수치 및 환자의 실제 활동에 있어 더 높은 개선을...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 임상1상 순항 2024-01-10 10:01:16
게 회사측의 설명이다. 지난 11월 투약을 마친 중용량군도 1월 실시한 투약 1개월 DLT(용량제한독성) 판정에서 안전성 관련 특별한 이상반응은 없으며, 특히 투약 후 통증 및 관절 기능 평가의 경우 앞서 진행된 저용량군에 비해 훨씬 짧은 기간임에도 유의미한 개선이 관찰되고 있는 것으로 나타났다. 강스템바이오텍은 ...
삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 임상 3상 계획 '변경' 2024-01-08 10:00:07
두 개였으나, 0.56mg군을 제외하고 1.12mg군으로만 임상시험을 진행하겠다는 것이다. 임상환자 수는 936명에서 750명으로 줄어든다. 이에 따라 중등도·중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB)와 전반적 임상 평가(CIBIC-plus)를 통해 위약 대비 우월성을...
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형이라는 것 외에도 용량제형 차별성까지 확보해 휴미라 시장에서 경쟁...