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지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 국내 1상 승인 2023-02-06 10:01:25
항암 효과를 보였다. 김수진 지아이바이옴 임상부문장은 “GB-104가 대장암 비임상 효력시험에서 우수한 치료 효능을 보인 만큼 1상에서도 성공적인 결과를 기대한다”며 “전략적 임상개발을 통해 마이크로바이옴 분야에서 경쟁력 우위를 확고히 할 것”이라고 말했다. 지아이바이옴은 올해 상반기 GB-104 1상을 완료할...
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지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 `GB104` 국내 임상 IND 승인 2023-02-06 09:17:32
이우용 암병원장이 맡아서 진행하게 된다. 김수진 지아이바이옴 임상부문장은 "프랑스 바이오스사(Biose Industrie)에서 생산된 생균제제인 GB104가 다양한 대장암 모델을 이용한 비임상 효력시험에서 단독과 항암제 병용에서 우수한 치료 효능을 확인한 만큼 성공적인 임상 결과를 기대한다"며 "전략적 임상개발을 통해...
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지아이셀, `인체세포등 관리업` 허가 취득…CDMO 확대 기대 2022-12-27 09:22:20
지아이셀이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 바 있는 지아이셀은 이번 허가까지 국내 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 규제의 요건을 모두 갖추게 됐다....
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지아이셀, 식약처 인체세포등 관리업 허가 취득 2022-12-27 09:15:32
지아이셀은 식품의약품안전처로부터 ‘첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)에 따른 인체세포 등 관리업 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 지아이셀은 지아이이노베이션의 관계사다. 지아이셀은 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다. 여기에 이번 허가까지 받으면서 국내...
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지아이셀, 인체세포 관리업 식약처 허가 획득 2022-12-27 08:58:21
지아이이노베이션의 세포치료제 관계사 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 '인체세포 등 관리업 허가'를 받았다고 27일 밝혔다. 이 허가는 바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 생산·공급하는 데 필요한 것으로, 지아이셀은 이를 위해 첨단 바이오의약품 제조·품질 관리 시설과 장비를 갖추고 독립된...
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지아이셀, 日 옵티움과 혈액암 CAR-NK 세포치료제 연구 협약 2022-12-13 15:40:57
= 지아이이노베이션의 세포치료제 계열사 지아이셀은 일본 바이오기업 옵티움 바이오테크놀로지스와 혈액암 연구를 위한 협약을 맺었다고 13일 밝혔다. 옵티움은 표적 질환 치료 효과를 향상하는 미니항체(ScFv) 구조를 찾아내는 플랫폼을 개발하고 있는 기업이다. 협약에 따라 지아이셀은 옵티움이 제공한 혈액암 표적 ...
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헬릭스미스, CDMO 준비 완료…인체세포 관리업 허가 취득 2022-11-30 09:38:46
헬릭스미스는 앞서 지난 4월에는 카텍셀, 지아이셀과 세포유전자치료제 공동연구를 위한 3자 업무 협약(MOU)을 체결한 바 있다. 인체세포와 무관한 바이러스 벡터 등에 대해서는 이미 지난 9월부터 초도생산을 개시 및 진행 중인 상태다. 공정개발 및 생산본부를 총괄하고 있는 배경동 헬릭스미스 전무는 “이번 인체세포...
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헬릭스미스, 식약처 ‘인체세포 등 관리업 허가’ 취득 2022-11-30 09:21:44
마곡 본사에 준공한 세포유전자치료제 GMP 생산 시설이다. 제조와 함께 공정개발, 분석 기술 개발, 세포유전자치료제의 보관 및 공급 등을 원스톱(One-Stop)으로 제공한다. 지난 4월에는 카텍셀 및 지아이셀과 세포유전자치료제 공동연구를 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다. 9월에는 인체세포와 무관한 바이러스...
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지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 2022-11-14 09:58:42
지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 신약 개발 기업 지아이이노베이션과 지아이셀은 미국 보스턴에서 열린 미국 면역항암학회(SITC)에서 비임상 연구 데이터를 각각 발표했다고 14일 밝혔다. 지아이이노베이션은 포스터 발표에서 인터류킨2(IL-2) 면역항암제 신약...
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지아이셀, SITC서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표 2022-11-14 09:09:44
독성반응은 나타나지 않았다. 지아이셀은 이러한 비임상 데이터를 바탕으로 지난 9월 식약처에 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 하는 국내 임상1상 시험에 대한 임상시험 신청서(IND)를 제출했다. 지아이셀은 본 시험을 통해 T.O.P. NK의 안전성, 내약성, 및 유효성을 평가할 계획이다. 홍천표 지아이셀 대표이사는...
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