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지아이이노베이션 'GI-102' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2025-01-16 16:29:36
▲품목허가 유효기간 연장 ▲조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 ▲허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제 ▲제조, 품질관리기준 평가 자료 요건 완화 ▲사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서 유병인구가 20,000명 이하인...
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지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40
지정 시 품목허가 유효기간 연장, 조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능, 허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제, 제조 및 품질관리기준 평가 자료 요건 완화, 사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서 유병인구가 2만명 이하인 질...
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샤페론, 전임상 결과 전이암 성장 93% 억제 입증 학술지 게재 2025-01-16 13:46:20
표적해 효율적으로 제거할 수 있는 항암 면역 치료 기술을 한 단계 진전시켰다는 데 의의가 있다”고 말했다. 그는 이어 “최근 고강도 집속 초음파와 항암 항체 치료제를 병용해 기존 치료 방법과 차별화된 암 치료 전략에 관한 연구가 활발히 진행 중”이라며 “회사에서 개발 중인 나노바디 항암치료제를 병용해 보다...
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환자단체 "위암 신약 출시됐지만 사용불가, 동반진단 규제 개선해야" 2025-01-15 10:11:45
환자 치료에 쓰지 못하고 있다. 함께 허가 받은 동반진단기기의 사용 절차가 신약보다 복잡해서다. 빌로이를 환자 치료에 쓰려면 클라우딘18.2 양성 여부를 파악해야 한다. 이를 위해 암 병리조직 안에 특정 단백질 분포도를 파악하는 면역조직화학염색검사법(IHC)이 필요하다. 면역항암제 바이오마커인 'PD-L1'과...
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가짜 브레드 피트에 속아…12억 송금, 남편과 이혼까지 2025-01-15 06:39:43
안은 방송사 TF1과 인터뷰에서 "그는 여성과 대화하는 방법을 알고 있었다"며 "이런 글(사랑의 메시지)을 쓰는 남자는 정말 드물다. 그 남자를 사랑했다"고 말했다. 안이 부자 남편과 이혼하면서 위자료로 77만5000유로(약 11억6000만원)를 받았다고 브래드 피트 사칭자에게 알렸고, 가짜 브래드 피트는 각종 명목으로 병원...
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'나를 사랑한 브래드 피트'...12억원 날린 사연 2025-01-15 06:35:14
방송에 "그는 여성과 대화하는 방법을 알고 있었다. 이런 글(사랑의 메시지)을 쓰는 남자는 정말 드물다"며 "그 남자를 사랑했다"고 고백했다. 안이 부자 남편과 이혼하며 위자료로 77만5천 유로(약 11억6천만원)를 받았다는 사실을 알리자, 가짜 브래드 피트는 여러 핑계를 대며 병원 치료를 받아야 한다며 안에게 돈을...
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'사랑인 줄 믿었네'…가짜 브래드 피트에 속아 12억 송금 2025-01-14 22:43:32
여성과 대화하는 방법을 알고 있었다. 이런 글(사랑의 메시지)을 쓰는 남자는 정말 드물다"며 "그 남자를 사랑했다"고 고백했다. 안은 부자 남편과 이혼했으며 위자료로 77만5천 유로(약 11억6천만원)를 받았다는 사실을 새 연인에게 알렸다. 이에 가짜 브래드 피트는 각종 명목으로 병원 치료를 받아야 한다며 안에게 돈을...
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교황이 밝힌 '흰상자' 정체…숙청할 학대·부패 성직자 X파일 2025-01-14 20:38:50
있도록 새로운 방법과 기준을 찾아 앞으로 나아가야 할 긴급한 필요성이 있다"고 지적했다. 하지만 그는 여성 사제 허용은 배제했다. 그는 "우리가 저지른 가장 큰 죄 중 하나는 (교회를) '남성화'한 것이다. 따라서 교회는 '탈남성화'돼야 한다"며 "동시에 여성을 '남성화'하는 것은 인간적이지도...
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큐라클, 알츠하이머 치료제 개발 착수…"올해 FDA 사전미팅 목표" 2025-01-14 11:35:45
적극 검토하며 알츠하이머 극복을 위한 다각적인 접근 방법을 모색해 나가겠다"고 밝혔다. 한편, 시장조사기관 GlobalData에 따르면 전 세계 알츠하이머 치료제 시장은 2033년까지 245억 달러(한화 약 36조 원) 규모로 성장할 것으로 전망된다. 아밀로이드 베타·타우 단백질 등을 표적으로 한 기존 치료제는 임상에서...
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오름테라퓨틱 “세계 최초 프로탁 DAC 도전…기존 항암제 한계 극복 가능” 2025-01-14 09:53:54
단백질을 억제하면서 돌연변이가 발생한다. 치료가 된 이후 암이 재발하는 이유다. ADC는 화학요법(페이로드)을 항체에 붙여 원하는 세포를 타깃팅한다. 독한 화학요법 약물의 선택성을 높여 부작용을 줄일 수 있다. 다만 ADC는 여전히 화학요법 약물의 부작용 해결이 관건으로 꼽힌다. TPD는 표적 치료제의 한 종류다....
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