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바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:53:33
‘카리스바메이트’, ‘세노바메이트’의 뒤를 잇는 ‘3세대 약물’로 불린다는 설명이다. 이전 세대 약물 대비 독성은 적고 약효는 뛰어나다고 했다. 미국 국립보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 개발 가능성을 인정받아 ‘레드북(Red Book)’에 선정되기도 했다고 전했다. 바이오팜솔루션즈는 지난해 8월 중국...
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바이오팜솔루션즈, 기업공개 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:16:52
‘카리스바메이트’, ‘세노바메이트’의 뒤를 잇는 ‘3세대 약물’로 불린다는 설명이다. 이전 세대 약물 대비 독성은 적고 약효는 뛰어나다고 했다. 미국 국립보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 개발 가능성을 인정받아 ‘레드북(Red Book)’에 선정되기도 했다고 전했다. 바이오팜솔루션즈는 작년 8월 중국...
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"SK바이오팜, 4분기 실적 예상치 소폭 웃돌 것…목표가↓" 2022-01-10 08:11:24
SK바이오팜은 레녹스-가스토 증후군 치료제 카리스바메이트의 미국 3상 신청했으며, 바이오오케스트라와 마이크로리보핵산(miRNA) 기반 뇌전증 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다. 저분자 신약 기반에서 RNA 기반으로 사업을 확장하고 있다. 올 상반기에는 항암 후보물질 확보로 항암제 분야로도 영역을 넓힐 것으로...
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SK바이오팜, 소아간질 치료제 글로벌 임상 3상 시작 2022-01-06 17:13:56
‘카리스바메이트’에 대한 글로벌 임상 3상을 진행한다고 6일 밝혔다. 품목 허가를 받기 위한 마지막 관문이다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)에서 카리스바메이트의 임상 3상 시험계획을 승인받았다. SK바이오팜은 미국 유럽에서 모두 250여 명을 대상으로 3상을 시행할 계획이다. 레녹스 가스토 증후군은 1~8세에...
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SK바이오팜, 난치성 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상3상 돌입 2022-01-06 09:26:34
레녹스-가스토 증후군 치료 신약후보물질인 카리스바메이트에 대한 글로벌 임상3상에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상3상은 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다. 레녹스-가스토 증후군은 여러 종류의 발작 증상이 나타나는 희귀 난치성 소아...
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SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 임상 3상 2022-01-06 08:51:29
카리스바메이트`(Carisbamate)의 다국가 임상 3상 시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국과 유럽 등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다. 레녹스-가스토 증후군은 발작을 유발하는 희귀 난치성...
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SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 다국가 임상 3상 착수 2022-01-06 08:34:06
레녹스-가스토 증후군 치료제 후보물질 '카리스바메이트'(Carisbamate)의 다국가 임상 3상 시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국과 유럽 등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다....
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SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 글로벌 3상 돌입 2022-01-06 07:56:25
약 100만명의 환자가 있는 것으로 추정된다. 카리스바메이트는 광범위한 발작 조절 효과 및 복용 안전성이 기대되는 약물이다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 2025년 글로벌 시장에 출시한다는 목표다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “카리스바메이트의 빠른 상용화를 위해 3상 속도를...
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[인천대 2021 초기창업패키지] 피부미용 기기 제조 스타트업 ‘구즈토’ 2021-12-22 19:32:52
협업, 카리스 마이크로인젝터 개발 및 생산 출시, 인도네시아 elvi 히팅 갈바닉기기 개발 및 생산 출시, 아이로그 괄사갈바닉기기 개발 및 생산 출시를 진행했다. “화장품은 레드오션 시장이지만 피부미용 기기는 블루오션 시장입니다. 한국 화장품들이 해외에서 인지도를 쌓으며 시장을 넓혀가고 있죠. 화장품의...
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"이번엔 다를까"…연초 대목 앞두고 신약개발株 '꿈틀' 2021-12-10 14:17:31
중인 카리스바메이트에 대한 연구·개발(R&D) 성과를 소개하고, 중추신경계(CNS) 질환과 관련한 새로운 후보물질 도입 가능성을 물색할 것으로 보인다. 파멥신은 항암신약 후보 올린베시맙과 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용투여한 임상 1상 결과와 2상 계획 및 상업화 일정을 알릴 전망이다. 다만 대형 이벤트를...
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