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수젠텍 코로나 자가검사키트 브라질 보건당국 판매 승인 2022-03-02 15:04:30
콧속)에서 검체를 채취하는 방식의 신속항원 자가검사키트로, 임상적 성능시험에서 민감도 95.06%, 특이도 99.29%를 나타냈다. 민감도는 감염된 환자를 양성이라고 올바르게 진단하는 비율, 특이도는 비감염자를 음성이라고 올바르게 진단하는 비율을 말한다. 최근 식품의약품안전처에서 허가를 받아 국내 판매가 이뤄지고...
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수젠텍, 코로나19 자가검사키트 브라질 보건당국 승인 2022-03-02 14:05:28
이번에 승인받은 제품은 신속항원 자가검사키트로, 콧속(비강)을 통해 검체를 채취한다. 민감도 95.06%, 특이도 99.29%의 높은 성능을 가지고 있다는 설명이다. 최근 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 현재 국내에서 판매되고 있다. 수젠텍은 2020년부터 브라질에서 전문가용 제품을 허가 받아 수출하고 있다....
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[속보] 당국 "타액 PCR 키트 허가되면 사용 가능" 2022-02-24 14:54:53
허가받은 제품이 있는 경우라면 당연히 사용할 수 있을 것"이라고 말했다. 앞서 조희연 서울시교육감은 23일 타액 검체를 활용한 신속PCR검사 방식을 승인해달라고 요청한 바 있다. 비강(콧속)을 찌르는 방식은 어린 학생들이 심리적 공포감을 느낄 수 있다는 이유에서다. 다만 타액검체 활용 PCR검사 방식은 아직 식약처에...
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자가키트 없으니 전문가용 주문?…"병·의원용, 약국유통 금지" 2022-02-22 06:00:03
채취한 검체로 감염 여부를 확인한다. 콧속에 1.5∼2㎝가량 면봉을 넣어 코점막의 검체를 채취한다. 두 제품은 사용법에 차이가 있는 만큼 식품의약품안전처에서 허가 시 요구하는 임상적 성능시험 기준 충족 요건도 다르다. 식약처 관계자는 "전문가용과 자가검사용 신속항원키트는 검체 채취 부위가 달라 전문가용을...
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스타트업 노드 "알레르기성 비염, 펄스전자기파로 치료" 2022-02-21 06:30:01
개발하고 있는 제품은 빛을 쬐기 위해 콧속에 삽입할 필요가 없고, 안경을 쓰듯 코에 걸치기만 하면 되는 비염치료기다. 펄스자기장을 형성해 콧속 세포막의 이온 채널을 여닫으면서 면역 반응에 관여하는 이온의 이동을 원활하게 하는 기전이라고 박 대표는 설명했다. 이 전자약의 가장 큰 특징은 사용자 편의성이라고 ...
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"콧구멍에 1.5~2㎝만 면봉 넣으면 충분" 2022-02-20 18:18:09
핵심은 면봉을 콧구멍 1.5~2㎝ 깊이로 넣은 뒤 콧속 벽에 닿은 상태로 10회 원을 그리며 문지르는 것이다. 유전자증폭(PCR) 검사를 할 때처럼 콧속 깊숙이 면봉을 찔러 넣는 건 잘못된 방법이다. 무리하게 힘을 주다 상처가 나면 감염 위험만 높아질 수 있다. 검사 시간을 지키는 것도 중요하다. 검체추출액을 테스트기에...
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자가키트, 깊이 찌를수록 정확하게 나올까? "사실은…" 2022-02-19 14:15:28
면봉이 콧구멍 1.5~2㎝ 깊이의 콧속 벽에 닿도록 한 상태에서 각각 10회 원을 그리며 문질러야 한다. 자가검사용 면봉을 코에 무리하게 찔러 넣는 경우는 권장되지 않는다. 자가검사에 쓰이는 신속항원검사 방식과 유전자 증폭(PCR)은 다르기 때문에 콧속 검체를 아무리 많이 채취하더라도 PCR 수준의 정확도를 기대하기...
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"병원서 신속항원검사? 집에서 자가검사키트? 뭐가 다른가요?" 2022-02-19 09:00:02
목 뒤쪽 점막 부분인 비인두가 아니라 콧속 1.5∼2㎝ 깊이로 면봉을 넣어서 코점막에 있는 검체를 채취한다. 검체를 채취하는 부위가 다르기 때문에 면봉 길이도 차이가 난다. 사용설명서를 숙지하고 허가된 방법에 따라 정확하게 사용하면 된다. ◇ 정확도에 한계…"음성이어도 하루 이틀 뒤 재검사해야" 신속항원검사는...
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자가검사키트 정확도 높이려 코에 푹?…"점막만 닿으면 OK" 2022-02-19 09:00:01
콧구멍 1.5∼2㎝ 깊이의 콧속 벽에 닿도록 한 상태에서 각각 10회 원을 그리며 문질러야 한다. 자가검사의 정확도를 자체적으로 높이기 위해 자가검사용 면봉을 코에 무리하게 찔러 넣는 경우도 있지만 이는 권장되지 않는 방법이다. 자가검사에 쓰이는 신속항원검사 방식과 PCR은 다르기 때문에 콧속 검체를 아무리 많이...
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불쾌한 `콧속 면봉` 대체…`가글`로 하는 검체채취법 개발 2022-02-17 10:06:54
콧속 깊숙이 면봉을 집어넣어 검체를 채취하면서 발생하는 피검자의 고통과 불쾌감을 없애준다. 또한 항원 진단키트 검사에 접목할 경우 민감도를 크게 높일 수 있어 진단 속도와 비용 절감에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 실제 전북대병원의 김달식 교수팀의 임상시험 결과 구강 가글은 입속에서 바이러스를 고농도로...
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