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브라질 보건당국, 타액 이용 코로나 자가진단 키트 첫 승인 2022-02-26 11:02:08
브라질 보건당국, 타액 이용 코로나 자가진단 키트 첫 승인 (상파울루=연합뉴스) 김재순 특파원 = 브라질 보건당국이 코로나19 확진 여부를 타액으로 확인할 수 있는 자가진단 키트를 처음으로 승인했다. 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 25일(현지시간) 발표한 보고서를 통해 타액 자가진단 키트를 포함해 4가지...
바디텍메드, 코로나19 타액 자가검사키트 국내 사용 추진 2022-02-25 09:25:23
자가검사키트는 타액을 완충액(버퍼)이 들어있는 용기(튜브)에 넣고 섞어, 키트에 떨어뜨리는 방식으로 사용한다. 기존 신속 항원진단키트에 비해 검체를 편하게 채취할 수 있다. 바디텍메드는 내달 초 국내 임상을 진행하고, 임상이 끝나는 대로 수출허가와 국내 사용승인을 진행할 예정이다. 임상은 1~2주 정도가 소요될...
피씨엘, 지멘스 헬시니어스와 전문가용 신속항원진단키트 공급 계약 2022-02-25 08:10:45
지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트의 공급 계약을 맺고, 향후 해외 진출을 위한 협약을 체결한다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트인 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 제품을 구매해, 국내 병·의원에 공급할 예정이다. 이후 양사는 해외에도 진출할 예정이다....
피씨엘, LG화학과 손잡고 신속진단키트 국내 공급 2022-02-23 18:02:02
진단 제품이다. 10분 만에 코로나19 및 각종 변이 바이러스 감염 결과를 확인할 수 있다. 피씨엘은 타액(침) 기반의 글로벌 임상결과를 바탕으로 검체 채취의 편리성을 향상시킨다는 계획이다. 피씨엘은 국내외 임상기관에서 비교 임상 평가를 진행해 제품 우수성을 확인했다. 독일 적십자사가 진행한 임상시험에선 일부...
피씨엘, LG화학과 코로나19 신속진단키트 공급계약 체결 2022-02-23 08:17:41
신속진단키트를 전국 선별진료소 및 임시선별검사소, 지정 의료기관 등에 안정적으로 공급하겠다"고 말했다. 피씨엘은 모로코 왕립의대에서 진행한 타액 기반의 임상 결과도 확보했다. 피씨엘 제품이 타액 검사로 확대될 시 국내 신속진단키트 시장에서 독보적인 지위를 확보할 것으로 기대하고 있다. 비강과 타액 간...
피씨엘, 코로나19 진단키트 임상 결과 국제학술지 제출 2022-02-21 14:45:54
피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 자가진단키트에 대한 글로벌 임상 결과를 국제학술지에 제출했다고 21일 밝혔다. 피씨엘의 타액 자가진단키트는 침을 직접 용기(튜브)에 뱉어서 사용하는 방식의 신속항원진단 제품이다. 10분 이내에 결과를 확인할 수 있다. 침을 희석액 없이 완충액(버퍼) 용액에 넣고 10번 흔든다....
불쾌한 `콧속 면봉` 대체…`가글`로 하는 검체채취법 개발 2022-02-17 10:06:54
선정된 바 있다. 2017년에는 `바이러스를 제어하는 콩 단백질`을 연구해 국가연구개발 우수성과 100선에 뽑히기도 했다. 김두운 대표는 "구강 가글은 면봉을 이용한 검사 대신 비침습적인 타액을 이용한 진단검사를 원하는 국민청원이 올라오는 상황에서 이를 충족시키는 것은 물론 조기 진단과 항원 진단키트의 효율성까지...
피씨엘, 코로나19·독감 구분 면역검사시약 등 국내 허가 획득 2022-02-16 13:28:51
혈장에서 코로나19 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 코로나19 바이러스에 대한 항체 중화항체 N항체가 생성됐는지 확인할 수 있다. 피씨엘 관계자는 "응급 상황에서 적용이 어려운 유전자 검사방법이 사용되고 있어, 환자들은 응급조치가 제대로 취해지지 못하고 있다"며 "PCLOK II ABC가 응급 상황이...
필로시스, 코로나19 진단키트 호주 판매 허가 획득 2022-02-14 09:46:23
진단용으로 신속진단키트의 판매허가를 받은 건 에스디바이오센서에 이어 필로시스가 두 번째란 설명이다. 이번에 허가받은 제품은 ‘지메이트 코로나19 Ag’다. 타액 진단 방식으로 민감도(양성 확인율)가 95% 이상이라고 했다. 앱(응용 프록램)을 통한 관리도 가능하다. 피에이치씨 관계자는 “이번에 자가진단 제품의...
와인 추천·축구 훈련법 제시…영토 넓히는 유전자 검사업체 2022-02-10 17:22:48
사업 기회를 찾은 업체도 있다. 코로나19 진단키트 수출 호조로 지난해 2024억원의 매출을 기록한 랩지노믹스는 지난해 11월 유전자 분석 기업인 제노코어BS를 인수했다. 이 회사가 유전자 검사와 결합한 사업은 와인이다. 랩지노믹스는 개인 취향과 유전자 정보에 따라 맞춤형 와인을 추천·판매하는 플랫폼 개발을 최근...