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에이치엘비 "리보세라닙, 식도암서 유의미한 결과 도출" 2020-09-17 17:12:29
307병원에서 수행한 임상시험 결과도 발표됐다. 이로노테칸 병용요법에서는 ORR(객관적 반응률) 40%, DCR(질병통제율) 80%를, 토페테칸과의 병용요법에서는 mPFS 15.8주(3.7개월)와 mOS 33주(7.7개월)로 매우 의미있는 결과를 보였다. 소세포폐암은 2차 치료제로 허가받은 표적항암제는 없고 표준치료법도 확립되지 않아...
이상훈 에이비엘바이오 대표 "기술이전, 6개사와 실사 협의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-13 14:59:57
1b 상에서는 ABL001과 이리노테칸 및 파클리탁셀 각각의 병용투여요법을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 이를 근거로 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)와 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정할 예정입니다. 현재 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원 3곳에서 진행중에 있습니다.
보령제약, 소세포폐암신약 희귀의약품 지정 신청 2020-07-13 14:27:03
판매허가를 받았다. 파마마는 기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성과 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상시험 자료를 FDA에 허가자료로 제출했다. 이를 인정받아 3상 조건부 신속승인 및 우선심사 자격을 획득했다. 러비넥테딘이 FDA로부터 승인받은 적응증은 '백금병용 화학요법 이후 질병이 진행...
보령제약, 소세포폐암 신약 국내 희귀의약품 신청 2020-07-13 11:03:02
토포테칸(상품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명 캄토벨주)이 있다. 보령제약은 러비넥테딘의 희귀의약품 지정이 완료되면 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가 신청을 진행할 계획이다. 김영석 보령제약 항암부문장은 "소세포폐암은 치료 예후가 좋지 않으며 치료 방법도 제한적인 질병"이라며 "러비넥테딘이 희귀의약품...
보령제약 "소세포폐암 신약 젭젤카, 식약처에 희귀약 지정 신청" 2020-07-13 10:53:37
토포테칸)와의 간접 비교에서 안전성과 유효성을 인정받아 임상 3상 조건부 신속승인 및 우선 심사 승인을 획득했다. 소세포폐암은 초기 전이도 잘 되고 악성으로 발전하는 폐암으로 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 의약품은 하이캄틴주와 '캄토벨주'(성분명...
"표적항암 신약 효과 확인"…GC녹십자, 美학회 발표 2020-06-01 14:22:27
화학항암제 류코보린, 플루오로우라실, 이리노테칸을 함께 쓰는 폴피리 요법과의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상 2a상에선 29명의 환자 중 9명의 초기 데이터를 분석했더니 4명에게서 부분관해가 일어났다. 이는 객관적 반응률(OR)이 44.4%에 이른다는 의미다. 당초 31.7%로 기대했던 것에 비해 고무적인 결과라는 게...
삼성바이오로직스, 고객사 임상 승인·제품 개발 성공 잇따라(종합) 2020-04-23 14:35:32
유방암 신약 '사시투주맙 고비테칸'이다. 이뮤노메딕스는 미국 뉴저지에 있는 항암제 개발 전문 제약사다. 신약 개발에 따라 이뮤노메딕스와 삼성바이오로직스의 계약금액은 기존 345억5천800만원에서 1천844억6천만원으로 변경됐다. 삼성바이오로직스 관계자는 "제품의 개발 성공 시 계약금액이 최대로 늘어나는...
K바이오, ASCO에서 글로벌 임상 성과낸다 2020-04-06 17:42:52
이리노테칸, 폴피리와의 병용투여 임상 1a/2b상 결과를 발표합니다. 메드팩토는 공격성 섬유종증 환자를 대상으로 회사의 주요 파이프라인 백토서팁과 기존 항암제 이마티닙을 병용 투여한 연구자임상 1a/2b상 중간 결과를 발표합니다. <인터뷰> 메드팩토 관계자 "데스모이드 종양은 공격성 섬유종증으로도 알려져 있는데...
GC녹십자 항암 신약 연구, 미국 암학회 연례회의 주제로 채택 2020-04-06 14:56:15
암세포 사멸을 유발한다. 이번 연구는 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 등 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로 이뤄졌다. GC녹십자는 이번 ASCO에서 임상 1b/2a상의 중간결과에 대한 포스터 발표를 진행할 예정이다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 “이번 연구에서 기대 이상의 종양평가 결과를 확인해 향후 임...
GC녹십자, 항암 신약 연구 ASCO 연례회의 초록 채택 2020-04-06 10:29:01
GC녹십자는 GC1118과 이리노테칸 또는 폴리피 등 기존 항암화학요법과 병용투여 임상을 진행했다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "이번 연구에서 기대 이상의 종양평가 결과를 확인해 향후 임상에 대한 기대감을 높였다"며 "병용투여를 통한 항암 치료 가능성을 확인한 만큼 후속 임상에 박차를 가할 계획"이라고 말했다.