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셀트리온 "'짐펜트라' 임상 3상 결과 국제학술지 게재" 2024-05-23 09:48:04
이들 환자를 짐펜트라 투여군과 위약 투여군 등으로 나눠 임상 시험을 실시한 결과 54주 차에 짐펜트라 투여군에서 위약 대조군 대비 유의하게 높은 치료 유효성 효과가 나타났다는 내용이 포함됐다고 회사는 전했다. 안전성 측면에서도 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 셀트리온 관계자는 "이번에 국제학술지에 게재된...
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한독 "관계사 당뇨병성 황반부종 치료제, 임상 2상서 효능 확인" 2024-05-22 13:57:16
투여군과 RZ402 투여군 등으로 나눈 뒤 RZ402 투여군은 이 치료제를 각각 50·200·400㎎ 복용하게 했다. 그 결과 모든 용량군에서 황반 중심 두께가 유의미하게 개선됐다고 회사는 전했다. 안전성과 관련해서도 위약과 비교해 두드러진 이상 반응이 나타나지 않았다고 회사는 설명했다. 한독 김영진 회장은 "이번 임상...
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JW중외제약 "탈모치료제, 피부 오가노이드 등서 효능" 2024-05-20 14:17:31
동물 모델에서는 저용량·고용량 JW0061 투여군이 표준 치료제 대비 각각 18%, 39% 높은 모발 성장률을 나타냈다. JW0061은 배아 발생 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 관여하는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 유도하는 신약 후보 물질이다. JW중외제약은 지난 15일(현지 시각)부터 나흘간 미국...
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美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었는데요. 기존 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진 회장은 "신약 출시가 늦어져서 참담한 심정이다. 죄송한 마음이다. 하지만 그리 길지는 않을...
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"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"고 밝혔다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과...
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"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제...
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셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표 2024-05-09 10:07:20
투여군과 아일리아 투여군을 무작위로 배정해 진행했는데, 두 투여군 모두 최대 교정시력 평균 변화량이 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로유지됐다”며 “CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했으며, 그외 2차 유효성 평가변수나 안전성도 충족했다”고 말했다. 셀트리온은 이번 연구결과를 바탕으로 글로벌...
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JW중외제약, 美안과학회서 당뇨망막병증 신약 전임상 결과 공개 2024-05-09 10:05:07
측정했다. 연구결과에 따르면, 4주, 16주 투여군 모두 당뇨에 의해 증가된 망막혈관누출이 감소했으며, 망가진 혈관 주변의 별아교세포가 회복됐다. 특히 병증 후기단계에서 손상되는 혈관주위세포가 16주 투여군에서 회복하는 양상을 보였다. JW중외제약은 기존 점안제에 비해 먹는 약으로서 망막 손상과 감염 위험도 최소...
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셀트리온 "황반부종 치료 복제약 임상서 유효성 확인" 2024-05-09 09:43:37
회사는 이들 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정한 뒤 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 유효성, 안전성 등을 52주간 평가했다. 그 결과 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 16주 차까지 점차 증가했고 52주 차까지 안정적으로 유지됐다. 그 외 다른 2차 유효성 평가변수와...
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LG화학, 턱밑지방 주사제 '벨라콜린' 론칭 심포지엄 개최 2024-05-08 10:47:39
데옥시콜산 투여군 68.2%에서 한 단계 이상의 턱밑지방 개선 효과(데옥시콜산 투여군 68.2% vs 위약군 20.5%, P < 0.001)가 나타났으며, 또 다른 임상 문헌을 근거로 1년 후에도 턱밑지방 감소효과가 지속적으로 유지되는 것을 확인했다고 발표했다. 노지혜 LG화학 에스테틱사업부장은 “벨라콜린은 또렷한 윤곽을 원하는...
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